风险和机遇控制程序ISO9001-2015版

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资源描述

风险和机遇控制程序SZ/PD-6.1.2-031.目的确定本公司产品生产和服务过程中能够面临的风险和机遇,以确保管理体系实现其结果,增强有利影响,避免或减少不利影响,实现改进。2.范围本程序适用于公司生产厂区及办公场所。3.职责3.1管理者代表负责组织、领导风险和机遇的识别工作,确定公司面临的风险和机遇,并确保应对风险和机遇的措施得到确定和执行。3.2各部门负责识别本部门活动过程有关的风险和机遇,并按照有关规定,执行应对风险和机遇的措施。3.3质技部负责汇总公司风险和机遇清单,已提供管理者代表确定公司面临的风险和机遇的参考和依据。4.程序4.1程序流程4.2管理方法4.2.1在识别和确定风险和机遇时,应考虑对公司管理体系有影响的各种内外部因素以及相关方的要求。4.2.2对公司管理体系有影响内、外部因素包括正面和负面的要素和影响;对于外部因素,可从法律法规、技术、市场等方面进行考虑;对于内部因素,可从公司的价值观、文化、知识内外部因素相关方需求和期望风险和机遇识别和确定风险和机遇应对措施风险和机遇更新绩效等方面进行考虑。4.2.3与管理体系有关的相关方可能包括:顾客、法人、公司员工、供应商等或其他对公司有负面影响的团体。4.3风险和机遇的识别和确定4.3.1各部门结合与本部门有关的活动,识别与本部门相关的风险和机遇,识别结果记录与《风险和机遇清单》,并报质技部。4.3.2报质技部汇总各部门的风险和机遇清单,提交管理者代表。4.3.3管理者代表从公司层面,综合考虑各种内、外部因素以及相关方的要求,并结合各部门识别的风险和机遇,确定公司需应对的风险和机遇。4.4风险和机遇应对措施4.4.1管理者代表和各部门针对确定的需应对的风险和机遇,考虑其对产品和服务符合性的潜在影响,结合公司现有的管理体系,共同确定应对的风险和机遇的措施以及其有效的评价方法。4.4.2在确定对应风险和机遇的措施时,应考虑技术选择、财务、作业和业务上的需求。其中,应对风险的方式可能包括:规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险可能性和后果、分担风险、延缓风险等。4.4.3确定的应对风险和机遇的措施应与现有管理体系各过程相结合,并与相关风险和机遇潜在影响相适应,必要时应建立相应的管理方案以确保有关措施与现有管理体系的结合。4.4.4各部门按照相关要求,实施本部门需承担的应对风险和机遇的相关措施。管理者代表既定的评价方法,对相关措施的有效性进行评价,作为管理评审的输入之一。4.5风险和机遇的更新4.5.1当管理体系发生变化,或者影响公司管理体系的内外部因素,以及相关方的要求和期望发生变化时,应对确定的风险和机遇进行评价,必要时更新。当出现不合格时,对不合格采取的措施亦可能包括更新有关的风险和机遇。4.5.2当确定风险和机遇时,管理者代表和各部门应评价既定的应对措施的充分性适应性,必要时更新有关应对措施及其有效性的评价方式。5.相关文件5.1《管理评审控制程序》6.记录清单6.1《风险和机遇清单》

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