临床试验中有关风险比RR-OR-AR-HR的区别

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临床试验中RR,OR,AR,HR的区别一、相对危险度(RR)——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度队列研究是选择暴露及未暴露于某一因素的两组人群,追踪其各自的发病结局,比较两组发病结局的差异,从而判定暴露因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究。通常,暴露可以指危险因素,比如吸烟、高血压,也可指服用某种药物。而事件可以是疾病发生,比如肺癌、心血管病,也可指服药后的治疗效果。RR也叫危险比(riskratio)或率比(rateratio),是反映暴露与发病(死亡)关联强度的最有用的指标。RR适用于队列研究或随机对照试验。RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR值越大,表明暴露的效应越大,暴露与结局关联的强度越大。即暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。例题:Doll和Hill从1970年至1974年随访观察英国医生的吸烟情况,得到如下资料:重度吸烟者为160/10万,非吸烟者为8/10万,所有英国医生为80/10万。假设肺癌死亡率可反映肺癌发病率。RR的计算公式是:RR=暴露组的发病或死亡率/非暴露组的发病或死亡率本例中,与非吸烟者相比,重度吸烟者患肺癌的相对危险度是:RR=160/8=20二、归因危险度(AR)又叫特异危险度、率差(ratedifference,RD)和超额危险度(excessrisk),是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值,它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。相对危险度指暴露组发病率与非暴露组的发病率之比,它反映了暴露与疾病的关联强度,说明暴露使个体发病的危险比不暴露高多少倍,或者说暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。暴露对疾病的病因学意义较大。归因危险度指暴露组发病率与非暴露组发病率之差,它反映发病归因于暴露因素的程度,表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量,如果暴露去除,则可使发病率减少多少(AR的值)。减少暴露对疾病的预防作用较大。特异危险度(AR)的计算公式是:AR=暴露组的发病或死亡率-非暴露组的发病或死亡率上例中,每年每十万人由于重度吸烟所至肺癌的特异危险度是:AR=160-8=152三、比值比(OR——病例对照研究中暴露因素与疾病的关联强度比值比(Oddsratio,OR):也称优势比、比数比、交叉乘积比,是病例对照研究中表示暴露与疾病之间关联强度的指标,比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。比值比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。1暴露与疾病的危险度增加正相关1暴露与疾病的危险度减少负相关=1暴露与疾病的危险度无关无相关成组病例对照研究资料整理表--------------------暴露或特征病例对照合计---------------------有aba+b=n1无cdc+d=n0---------------------合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=N------------------------病例组暴露比值为:(a/m1)/(c/m1)=a/c对照组暴露比值为:(b/m0)/(d/m0)=b/d病例组暴露比值a/c比值比OR==ad/bc对照组暴露比值b/d相对危险度(relativerisk,RR)是暴露组与非暴露组发病率之比。但在病例对照研究中不能计算发病率,只能计算OR,OR的含义与RR相同,是两个概率的比值,指暴露组的疾病危险度为非暴露组的多少倍,取值在0-∞之间。当OR1时,说明暴露使疾病的危险度增加,是疾病的危险因素,叫做“正关联”;当OR1时,说明暴露使疾病的危险度减少,叫做“负关联”,暴露因素对疾病有保护作用;当OR=1时,表示暴露与疾病无关联。计算OR的可信限由于比值比是对暴露和疾病联系强度的一个点估计值,此估计值未考虑抽样误差,有其变异性,计算出这个变异区间有助于进一步了解联系的性质和强度,即按一定的概率(可信度)来估计本次研究总体的比值比在什么范围内,这个范围称比值比的的可信区间,其上下限的数值为可信限。一般采用95%的可信限。计算OR值可信区间除了有助于估计变异范围的大小外,还有助于检验OR值的判断意义,如区间跨越1,则暴露与疾病无关联。例1:Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究,结果如表表1吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料------------------`吸烟史病例对照合计---------------有6886501338无215980---------------合计7097091418------------------①χ2检验P0.001,两组的暴露史比例差异显著,提示吸烟可能与肺癌有联系。②计算比值比OROR=688×59/650×21=2.97③计算OR95%可信限故OR95%可信限为1.83-4.90。即总体的OR值有95%的把握在此范围内,分析结果说明吸烟对肺癌高度有害,说明吸烟者(暴露)患肺癌的的危险性为不吸烟者(非暴露)的1.83-4.90倍。风险比(hazardratio,HR)[HR=暴露组的风险函数h1(t)/非暴露组的风险函数h2(t),t指在相同的时间点上]。而风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率。Cox比例风险模型可以得到HR。资料的类型通常是临床治疗性研究,也可以是流行病学的队列观察性研究。风险比和危害比。1、多数认为HR与RR意思一样,但HR有时间因素在内,换句话说,包含了时间效应的RR就是HR;2、可以这样理解,生存资料中,RR考虑了终点事件的差异,而HR不仅考虑了终点事件的有无,还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据;3、根据Parmar的文章,HR=(Or/Oe)/(Cr/Ce),O和C分别代表对照组和试验组,r代表实际发生事件的人数,e代表按logranktest中计算得出的理论上应该发生事件的人数。其实HR的计算还有一种方法就是***thisisassumedbasedontheconstancyoftheratioovertime,asabove.对于提供生存率的文献,可以根据公式HR=[p0/(1-p0)]/[p1/(1-p1)],其中p0为对照组的5年生存率,p1为暴露组的5年生存率。***Hazardisaninstaneousrateofagivenoutcome,whichindeedfactorstimein.Hazardratioisaraiooftwohazards(Exp/Ctl)atthatgiventime.Byusinghazardratioasasummaryestimateofthetreatmenteffectsinsuvivaldata,weassumethehazardratioisconstantovertime,whichisastrongassumptionandabasisforcoxregression.Thisdoesn'tmeanhazardwouldnotchange(actually,hazardalwayschangeovertime),though-wejustrequiretheratioofthehazardsisconstant.3、根据Parmar的文章,HR=(Or/Oe)/(Cr/Ce),O和C分别代表对照组和试验组,r代表实际发生事件的人数,e代表按logranktest中计算得出的理论上应该发生事件的人数。3、通过活动,使学生养成博览群书的好习惯。B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√C采用约当产量比例法,分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。XC采用直接分配法分配辅助生产费用时,应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√C成本报表是对外报告的会计报表。×C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×C成本会计的对象是指成本核算。×C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。XD当车间生产多种产品时,“废品损失”、“停工损失”的借方余额,月末均直接记入该产品的产品成本中。×D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×F“废品损失”账户月末没有余额。√F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。XF分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)G各月末在产品数量变化不大的产品,可不计算月末在产品成本。错G工资费用就是成本项目。(×)G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对J计算计时工资费用,应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对J加班加点工资既可能是直接计人费用,又可能是间接计人费用。√J接生产工艺过程的特点,工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种,XK可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错K可修复废品是指经过修理可以使用,而不管修复费用在经济上是否合算的废品。XP品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。XQ企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资,均应通过“应付工资”科目核算。XS生产车间耗用的材料,全部计入“直接材料”成本项目。XS适应生产特点和管理要求,采用适当的成本计算方法,是成本核算的基础工作。(×)W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对Y“预提费用”可能出现借方余额,其性质属于资产,实际上是待摊费用。对Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。XY以应付票据去偿付购买材料的费用,是成本性支出。XY原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入,其完工率的计算方法是完全一致的。XY运用连环替代法进行分析,即使随意改变各构成因素的替换顺序,各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异,因此更换各因索替换顺序,不会影响分析的结果。(×)Z在产品品种规格繁多的情况下,应该采用分类法计算产品成本。对Z直接生产费用就是直接计人费用。XZ逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√A按年度计划分配率分配制造费用,“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)

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