QA培训教材-产品质量检验方案.pdf

QualitySatisfy公司地址：深圳市罗湖区笋岗东路华通大厦907室邮政编码:518008HTTP：//：[e-mail]:0755–255856892593626325936264FAX:[phone]QA3培训教材产品质量检验方法产品质量检验方法介绍衡量产品质量的特征量称为产品的质量指标。（质量的定义：是由一组固有的特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及其它相关方所要求的能力加以表述）。产品质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。一、产品质量检验方法产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。产品质量检验方法_全数检验全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验，挑出不合格品后，认为其余全都是合格品。全数检验适用于：a.当生产过程不能保证产品批达到预先规定的质量水平时，应采取100%检验；b.当批产品不合格品率太大时，采用全检可以提高检验后的批质量；c.因错漏检可能造成重大事故或人身伤亡事故对下道工序以及消费者、使用者造成重大损失时，应采取100%检验；d.检验效果高于检验费用时，应采取100%检验。e.生产批量很少的大型机电设备产品产品质量检验方法_抽样检验是从一批交验的产品（总体）中，随机抽取适量的产品样本进行质量检验，然后把检验结果与判定标准进行比较，从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。抽样检验的特点是：检验对象是一批产品；应用数理统计原理推断产品批合格与否；合格批中可能包含不合格品，不合格批中也可能包含合格品。产品质量检验方法_抽样检验(续)抽样检验适用如下场合：a.产品批量较大时；b.检验项目多或检验较复杂；c.检验带有破坏性或损伤性时，例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等；d.单位产品检验费用高或花费工时多时；二、抽样检查方法的分类目前，已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系，大致可按下列几个方面进行分类。*按检验特性值的属性分按检验特性值的属性可以分为记数抽样检验和计量抽样检验。a.计数抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品（样本），检验该样本中每个样品的质量，确定其合格或不合格，然后统计合格品数，与规定的“合格判定数”比较，决定该批产品是否合格的方法。b.计量抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品数（样本），检验该样本中每个样品的质量，然后与规定的标准值或技术要求进行比较，以决定该批产品是否合格的方法。二、抽样检查方法的分类（续）计数抽样检验又可分为计件抽样检验和计点抽样检验两种，前者以不合格品的件数来衡量，后者则指产品中的缺陷数，如一平方米布料上的外观疵点个数，一个铸件上的气泡和砂眼个数等等。a.记件抽样检验是从被检样本中的产品是否合格，进而推断整批产品是否合格的活动。b.记点抽样检验是从被检样本中的产品包含不合格数的多少，进而推断整批产品是否合格的活动。*有时，也可混合运用计数抽样检查方法和计量抽样检查方法。如选择产品某一个质量参数或较少的质量参数进行计量抽检，其余多数质量参数则实施计数抽检方法，以减少计算工作量，又能获取所需质量信息。抽样检查方法的分类（续）*按抽样检查的次数分类按抽样检查次数可分为一次、二次、多次和序贯抽样检查方法。a.一次抽检方法该方法最简单，它只需要抽检一个样本就可以作出一批产品是否合格的判断。b.二次抽检方法先抽第一个样本进行检验，若能据此作出该批产品合格与否的判断、检验则终止。如不能作出判断，就再抽取第二个样本，然后再次检验后作出是否合格的判断。c.多次抽检方法其原理与二次抽检方法一样，每次抽样的样本大小相同，即n1=n2=n3…=n7，但抽检次数多，合格判定数和不合格判定数亦多。ISO2859标准提供了7次抽检方案。而我国GB2828、GB2829都实施5次抽检方案。d.序贯抽检方法相当于多次抽检方法的极限，每次仅随机抽取一个单位产品进行检验，检验后即按判定规则作出合格、不合格或再抽下个单位产品的判断，一旦能作出该批合格或不合格的判定时，就终止检验。抽样检查方法的分类（续）按抽检方法型式分类抽检方法首先可以分为调整型与非调整型两大类。调整型是由几个不同的抽检方案与转移规则联系在一起，组成一个完整的抽检体系，然后根据各批产品质量变化情况，按转移规则更换抽检方案即正常、加严或放宽抽检方案的转换，ISO2859、ISO3951和GB2828标准都属于这种类型，调整型抽检方法适用于各批质量有联系的连续批产品的质量检验。非调整型的单个抽样检查方案不考虑产品批的质量历史，使用中也没有转移规则，因此它比较容易为质检人员所掌握，但只对孤立批的质量检验较为适宜。抽样方案的共同点（1）产品必须以“检查批”（简称“批”）形式出现，检查批分连续批和孤立批，连续批是指批与批之间产品质量关系密切或连续生产并连续提交验收的批。如：①产品设计、结构、工艺、材料无变化；②制造场所无变化；③中间停产时间不超过一个月。单个提交检查批或待捡批不能利用最近已检批提供的质量信息的连续提交检查批，称为孤立批。抽样方案的共同点（续）（2）批合格不等于批中每个产品都合格，批不合格也不等于批中每个产品都不合格。抽样检查只是保证产品整体的质量，而不是保证每个产品的质量。也就是说在抽样检查中，可能出现两种“错误”或“风险。一种是把合格批误判为不合格批的错误，又称为“生产方风险”，常记作α，一般α值控制在1％、5％或10％。另一种是把不合格批误判为合格批的错误，又称为“使用方风险”，常记作β，一般β控制在5％、10％。（3）样本的不合格品率不等于提交批的不合格率。三、抽样检查中的基本术语1、单位产品为实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品。例如一个齿轮，一台电视机，一双鞋，一个发电机组等。它与采购、销售、生产和装运所规定的单位产品可以一致，也可以不一致。2、样本和样本单位从检查批中抽取用于检查的单位产品称为样本单位。而样本单位的全体则称为样本。而样本大小则是指样本中所包含的样本单位数量。1、过程平均质量P：指未加工、正在加工、加工完的产品的平均质量。2、接收质量限（AQL）当一个连续系列批被提交检验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平。3、AOQL：平均检出质量上限对一个给定的验收抽样方案，所有可能提交质量的平均检出质量的最大值。4、检查和检查水平（IL）用测量、试验或其它方法，把单位产品与技术要求对比的过程称为检查。检查有正常检查、加严检查和放宽检查等。当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查，称为正常检查。当过程平均显著劣于合格质量水平时所进行的检查，称为加严检查。当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查，称为放宽检查。由放宽检查判为不合格的批，重新进行判断时所进行的检查称为特宽检查。5、抽样检查方案样本大小或样本大小系列和判定数组结合在一起，称为抽样方案。而判定数组是指由合格判定数系列和不合格判定数或合格判定数系列和不合格判定数系列结合在一起。抽样方案有一次、二次和五次抽样方案。各次抽样方案是指由样本大小n和判定数组（Ac、Re）结合在一起组成的抽样方案。Ac为合格判定数。判定批合格时，样本中所含不合格品（d）的最大数称为合格判定数，又称接收数（d≤Ac）。Re为不合格判定数，是判定批不合格时，样本中所含不合格品的最小数，又称拒收数（d≥Re）。二次抽样方案是指由第一样本大小n1，第二样本大小n2，…和判定数组（Ac1；Ac2，Re1；Re2)结合在一起组成的抽样方案。五次抽样方案则是指由第一样本大小n1，第二样本大小n2，…第五样本大小n5和判定数组（A1，A2，A3，A4，A5，R1，R2，R3，R4，R5）结合在一起组成的抽样方案。四、计数抽样方法•1、按抽样次数，分为一次、二次和多次计数抽样检查方法。（1）计数一次抽样检查方法这是一种最基本和最简单的抽样检查方法，它对总体N中抽取n个样品进行检验，根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数C对比，从而判断该批产品是否合格。下图表示了其基本内容。四、计数抽样方法（续）四、计数抽样方法（续）（2）计数二次抽样检查方法这种抽检方法是在一次抽检方法的基础上发展起来的。它是对交验批抽取两个样本n1，n２（GB2828中规定n1＝n２）对应也有二个合格判定数c1和c２，不合格判定数为γ1，γ2，两次样本中的不合格数分别为d1和d2,其抽检和判断过程如下：①先抽取第一个样本n1，检验后如不合格品数是d1≤c1,判为合格，如d1≥γ1,判为不合格，当c1≤d1≤γ1,则需由第二个样本来判定。四、计数抽样方法（续）②n2中的不合格品数d2,由d2和d1加在一起与c2的γ2进行比较，如d1+d2≤c2,判为合格，当d1+d2≥γ2判为不合格。如下图所示：四、计数抽样方法（续）四、计数抽样方法（续）（3）计数多次抽样检查计数多次抽样检查的程序与计数二次抽检相似，但抽检次数多，合格判定数和不合格判定数亦多，因每次抽取样本大小相同，因此抽检次数多的样本小。我国GB2828和GB2829规定是五次抽检方案，而MIL-STD-105D和ISO2859标准原规定的却是七次。但到1987年9月通过了中国提案后，也改为五次。四、计数抽样方法（续）•2.计数抽样检查的程序产品批不同，抽检方案不同，适用范围不同，其抽检程序也是不同的。根据我国标准GB2828、GB2829和GB13264的规定，它们的计数抽检程序分别如表所示：四、计数抽样方法（续）抽检程序逐批检查计数抽检方案周期检查计数抽检方案（适用于生产过程稳定性检查）适用于连接批适用于孤立批GB2828GB13264GB28291规定单位产品的技术要求规定双方风险质量规定检查的周期2规定不合格的分类规定抽样方案类型选择试验项目并组成试验组3规定合格质量水平选择抽样方案规定试验方法和技术要求4规定检查水平抽取样本规定不合格的分类5组成与提出检查批检查样本规定不合格质量水平6规定检查的严格度判断批质量规定判别水平四、计数抽样方法（续）7选择抽样方案类型作出处理选择抽样方案类型8检索抽样方案检索抽样方案9抽取样本抽取样本10检查样本检查样本11判断逐批检查合格或不合格判断周期检查合格或不合格12逐批检查后的处置周期检查后的处置四、计数抽样方法（续）GB/T2828标准中抽样方案的五个要素：应用GB/T2828确定适当的抽样方案，必须事先确定好五个要素，即批量（N）、接收质量限（AQL）、检查水平（IL）、检查次数和严格度。抽检方案的严格度是指采用抽检方案的宽严程度。GB2828规定了三种宽严程度，即正常检查、加严捡查和放宽检查。四、计数抽样方法（续）正常检查适用于当过程平均质量状况接近AQL时；加严检查适用于当过程平均质量状况明显地比AQL劣时；放宽检查是适用于在过程平均质量状况明显地比AQL优时。此外还有一种特宽检查，只用于当采用放宽检查发现不合格批时，重新进行判断所采用的一种抽样方案。它仅适用于放宽检查时发现的不合格批本身，而不能用于其它批的检查。四、计数抽样方法（续）GB/T2828属于调整型计数抽样方法、标准，它可以在连续批产品质量检验中，随着产品质量水平的状况，随时调整抽检方案的严格程度，见下图：四、计数抽样方法（续）如无特殊规定，一般均先用正常检查。①从正常检查转到加产检查当进行正常检查时，如在五批或不足五批中就出现二批经初次检查不合格，则从下一批检查转到加严检查。②从加严检查到正常检查当进行加严检查后，如质量好转，连续五批均合格，则从下一批转到正常检查。四、计数抽样方法（续）③从正常检查到放宽检查从正常检查转为放宽检查，要全部满足以下四个条件：a．连续十批，经正常检查合格；b．在连续十批或按GB2828中表1界限数（LR）所述更多批所抽取的样本中，不合格品（或不合格）总数小于等于表1中规定的界限数；c．生产正常；d．主管质量部门同意转