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Pharmaceuticalstaffroom周庆颂10/9/13PPTTeaching固体制剂包括的剂型散剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸剂，膜剂固体制剂概述固体制剂的特点物理、化学、生物学稳定性好，生产成本低，服用携带方便各种固体制剂制备过程中有类似的操作单元和操作过程固体制剂有相似的体内吸收路径固体制剂体内吸收途径口服给药崩解溶解吸收固体制剂概述血液循环固体制剂与其它常见制剂吸收速度的比较（非常重要）：注射剂＞溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂（滴丸例外）描述固体药物溶出速度的最重要方程：Noyes-Whitney（诺伊斯-惠特尼）方程（P24）dC／dt=KS（Cs-C）K=D／Vh漏槽条件下：dC／dt=KSCs什么是漏槽条件﹖固体制剂概述根据Noyes-Whitney方程增加药物溶出速度的方式有（非常重要）：1、增大溶出面积（减小粒径）；2、改变温度（提高药物溶解度和提高扩散系数）；3、改变溶出介质的性质（pH值、表面活性剂、有机溶剂等）；4、溶出介质体积应符合漏槽条件；6、降低扩散层厚度（搅拌）。固体制剂概述漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱和浓度。此时，释放介质浓度即可以忽略。什么条件下可以认为是漏槽条件：一般释放介质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的5～10倍，即，C低于0.1Cs（不同的参考书有不同的提法，这里以药剂学第七版为准！）。例：某药物进行溶出试验，其溶解度为0.90克/升，那么当溶出杯中溶出介质体积为1000ml时，药物至少应为多少克以下，才能保证溶出介质不影响释放？（0.09-0.18g）漏槽条件在药物的溶解度研究中（体外释放研究）实际上起到修正作用，另外在体内释放研究中也有类似说法。固体制剂制备工艺流程图药物颗粒剂粉碎过筛混合制粒压片散剂固体制剂概述胶囊剂片剂包衣包衣片