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医院消毒供应中心管理规范学习与理解主要内容1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.管理要求5.基本原则6.人员要求7.建筑要求8.设备、设施9.耗材要求10.相关部门职责与要求如何理解标准的内容一条主线：保障病人安全二个立足点：规范化管理、专业化建设三点注意：跨专业合作，协调发展结合实际不等于降低标准高于标准，应遵循循证和科学的原则消毒供应中心（CSSD）供应室：是供应各种无菌器械、敷料、用品的科室（1988年）CSSD：是对各科室可复用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门；它与消毒供应室在概念和内涵上有那些不同？工作内涵——服务范围——职责任务——成为对全院所有器械、器具和物品清洗消毒、灭菌和无菌物品供应的中心。1、医院CSSD2、社会化消毒灭菌机构3、暂未实行消毒供应工作集中管理的医院的手术部（室）；4、已采取污水集中处理的其他医疗机构1、范围其他医疗机构按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》中的规定医疗机构除了综合医院、专科医院外还包括：卫生院、疗养院；各类别综合门诊；各类诊所、村卫生室（所）；急救中心（站）、护理院（站）等。上述这些医疗机构，如果已经实现了污水的集中处理，均可参照本标准进行管理。2、规范性引用文件该条款是对本标准在制定过程中所引用或参考的其他一些标准的介绍，有二点注意：1、该标准所引用的其他标准，均没有标注日期，按照标准编写规定，这些被引用的标准，如果有修改版，其新版本内容将继续适用于本标准。2、规范性引用文件：是指在标准应用是不可缺少的，执行标准时需要使用这些文件，是必须要遵守的。在执行本规范过程中，也须同时遵守上述所引用的规范性文件的相关规定。3、术语和定义新出现认真领会4、管理要求（条款4）涉及两个层面的主体，一个是医院层面、一个是消毒供应中心层面。一、对医院层面提出了4个方面要执行的强制性要求实行集中管理(条款4.1.1)内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管理要求（条款4.1.2）理顺CSSD的管理体制（条款4.1.3）纳入本机构的建设规划；纳入医疗质量管理（条款4.1.4）鼓励为其他医疗机构提供服务（条款4.1.5）二、CSSD层面提出了2个方面的要求1、加强内部管理，建立规章制度、规范操作流程；2、转变职能，相关科室的协调和联系。为什么要实行集中管理（条款4.1.1）针对分散管理存在的弊端（没有标准、质量无人监督、设备、人员、场地等资源浪费、非专业化管理)保障医疗安全专业化发展合理利用卫生资源用专业的的团队做专业事情暂不能实行集中管理该如何把握？时间是—暂时原则——统一按照本标准执行可以不是集中处置，但应是集中管内镜、口器科诊疗器械的处理（条款4.1.2）单独或由CSSD集中处理2004年和2005年卫生部分别颁布了《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》和《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》。一些医疗机构在落实和执行规范过程中，已经建立并形成了一套独立的功能齐全的内镜和口腔诊疗器械清洗、消毒、灭菌处理的专门部门，能够满足临床工作的需求，为防止资源浪费，允许医院可以根据自己的实际状况，继续采取单独或由CSSD集中有处理的方式。外来医疗器械如何管理(条款4.1.2)●统一归CSSD处理◆为什么要归CSSD统一处理保证质量，对病人负责针对国内现状参考国外经验总之任务：负责临床各科室，诊疗及护理重复使用的各种医疗器械、物品的处理与消毒、灭菌，保证临床需要。管理模式：由分散管理转为集中管理。操作方式：由手工操作向机械化发展。理念：彻底清洗是消毒/灭菌的保证。围绕此在研究的基础上，采取一系列措施。管理体制(条款4.1.3)1、直接在院长领导下2、直接相关职能部门领导下职能部门：指护理部、感染管理科或其它职能部门。参考了卫生部1987年《关于医院消毒供应室验收标准（试行）》中的规定。目前CSSD现有的几种管理体制（1）护理部的直接领导——多数（2）是在院长的直接领导——少数（3）归大外科或手术室——少数医院要按照标准的要求，理顺管理体制，在院长或职能部门的直接领导下开展工作。建设规划及工作管理（条款4.1.4）1、建设规划要纳入本机构的建设规划，与本机构的规模、任务和发展规划相适应；2、工作管理要纳入医疗质量管理，保障医疗安全。CSSD作为全院诊疗器械、物品处理及灭菌物的供应中心，它的建设与规划应该与医院的整体发展相协调一致，避免出现两极分化的不协调局面，而使医院的安全受到影响；，为什么要纳入到医疗质量管理（条款4.1.4）CSSD质量影响广泛——院内各临床科室、院外影响因素多——如设备、水、电、汽、物品供应等质量涵盖的内容多——建筑、设计、护理、感控等等它的质量必须得到与医疗技术发展相适应，CSSD的规模(条款4.1.4)标准中并没有具体规定医院CSSD建设规模要求。主要考虑：承担的工作量，如是否集中供应，是否承担院外的消毒灭菌等；医院的规模以及医院今后一段时间的发展规划配备或预计配备的设备数量使用的包装材料的类型目前一些医院在改扩建CSSD的设计中，缺乏对其全面的评估，既不清楚国家对CSSD相关标准，本单位的工作量，也没有考虑到医院未来的发展规划，造成CSSD与医院的规模不相符合，不满足和浪费并存。为附近医疗机构提供服务（4.1.5）鼓励性条款1、符合要求本标准没有给出具体的条件，但3个标准分别从管理、技术操作、灭菌监测3个方面制定了具体要求，符合了3个标准的要求，也就说明CSSD是达到了要求的。2、有条件原则上讲是指CSSD在达到3个标准的的前提下，除满足本医院的需要外，还具备能提供对外清洗消毒及灭菌的服务的能力。需要注意的是：是全过程的提供服务，而不仅仅是最后的灭菌;应有完整的追溯，以免发生质量安全事件时的可追溯。提出条款4.1.5的目的是什么？▼最大限度的发挥符合要求CSSD的作用：做到人员、设备的最大化运转，降低成本，做到资源的最合理使用▼防止资源浪费：规模不足以设立自己CSSD的医疗机构，如社区卫生服务中心（站）、诊所、可以委托达到标准的CSSD处理所有污染的器械，也不需要投如大量资金用于建设自己的CSSD，而造成资源浪费。▼保证医疗安全：防止和杜绝经过不规范、没有达到要求进行清洗、消毒和灭菌的医疗器械、物品用到病人的身上。医院管理层在CSSD是否落实集中管理的工作模式上、理顺管理体制、外来器械、CSSD规模建设等管理上富有直接领导责任。但消供中心护士长的积极沟通和努力同等重要。不能坐视等待。CSSD层面（条款4.2.1）本条款是对CSSD内部管理提出的基本规定与要求，按照本条款的规定，CSSD必须制定并落实各项规章制度、有关技术操作规程、突发事件的应急预案，保障CSSD的工作的有绪执行。岗位职责（条款4.2.1）重新调整结合各自实际工作供应室的功能和作用被逐渐削弱，成了事实上的单纯灭菌和一次性无菌物品供应的部门，岗位设置、任务和职责简单，与当前CSSD的工作要求，差距较大，需要重新进行调整和完善；鉴于各医院之间差异较大，从国家标准的角度很难对CSSD的岗位职责提出统一的具体要求和标准，要求各单位结合自己的工作实际，制定相应的岗位职责。操作流程（条款4.2.1）结合实际重新审视和修改目前我国一些医院的硬件条件配备已经相当于美国、英国等发达国家的水平，但总体管理水平差距较大。如基于循征基础的操作技术规范，基于管理理论的规章制度等等尚不够健全，原有的工作流程，操作规范，需要重新进行审视和修改。应该制定规章制度消毒隔离制度质量管理制度监测制度设备管理制度器械管理制度（包括外来器械管理）职业防护制度风险预案等如何建立制度？要有科学的态度必须要以国家现行的法律、法规及有关规定为依据，符合专业规律和特点要有事实求实的态度动态调整和修改已有的一些规章制度，还需从实用性、科学性上做一些循征的检验；一些单位的规章制度，不是结合自身工作实际，一定程度上存在照搬照套，形式化、表面化；一些制度不应永远不变。为什么要制定追溯制度？（条款4.2.2）如何实现可追溯？1、病人安全的需要2、体现过程管理3、是CSSD规范化管理的重要体现如何实现：有规范的操作流程；明确需要追溯的关键内容和事件；制定严格的追溯制度。手工记录、采用信息化。29质量追溯基本要素关键环节：无菌物品的标签标签——无菌物品的身份唯一证明。流通、使用与召回过程中，提供的有效信息。标签可采用多种形式，如直接打印或书写在包装材料和/或系统上。但其项目必须清楚、完整、正确及可追溯性。建立与各科室的联系制度（4.2.3.1-2）要走出去，主动了解和学习（了解各专业的特点、医院常见的感染及原因、专用器械的的结构）；转变工作态度，主动服务；改变工作模式—满足临床需求；5、基本原则清洗消毒及监测工作的基本原则有两个方面的含义（条款5.1）：(1)定性为基本原则，是保证清洗、灭菌质量的最低保障——不能再降低了！！！(2)3个标准是一个整体。从不同角度提出，相辅相成，缺一不可器械、器具和物品再处理原则（条款5.2）三种情况的处理原则a)、需要进行灭菌的器械、物品的原则；b)、需要进行消毒器械、物品的原则；c)、被软毒体、气性坏疽以及突发原因不明传染病的器械等处理原则。不论是其中任何一种处理，首先是及时清洗，清洗是保证消毒和灭菌质量的前提，没有合格的清洗，便谈不上合格的灭菌。以往我们的关注点更多是在消毒和灭菌上，对清洗的重要性不够重视，把更多的人力、设备、物品等投入到如消毒液、灭菌设备等上面，而对清洗设备、洗涤用品等投入不足，形成了很多的灭菌设备使用率不高，反而大量手工清洗等现象，资源的浪费与不足并存。6人员原则（条款6.1）为什么没有提出具体的配置标准？同级别医院≠工作量相同影响因素——诸多（如机械化）建筑位置每个层次的配置比例缺乏循征依据6人员原则（条款6.1）根据工作量及岗位需求谁来确定工作量CSSD的管理者必须了解本部门的工作量，并根据工作量、岗位任务、承担的职责等，向上级主管部门提出人员配置计划和各类人员的比例需求。目前国内普遍是以护士为主，配有少量工人和消毒员；国际上则普遍是以工人为主，主要技术岗位配以护士或有医学背景的专业技术人员，更多的是注重岗前培训和继续教育；我国的CSSD人员的配置比例则还是要结合自身的实际，以岗位需求基础。CSSD岗位培训（条款6.2）什么是岗位培训？跟据岗位要求所应具备的知识、技能，而为在岗员工安排的培训活动。如何培训：各级卫生行政部门、学术团体、医院等可采取多种培训方式，供CSSD在岗人员选择。哪些知识和技能是应该掌握的-----原则性规定CSSD人员的继续教育（条款6.3）什么是继续教育？与岗位培训的区别？继续教育是对在职专业技术人员不断进行知识技能补充、增新、拓宽和提高的一种追加教育。岗位培训：跟据岗位要求所应具备的知识、技能而为在岗员工安排的培训活动。医院应建立继续教育制度创造条件鼓励并支持学习，不断提升专业水平。7、建筑要求（条款7.1）一、CSSD的建筑选址及面积的基本原则二、内部分区三、材料要求建筑位置及周围环境（条款7.1.1—7.1.2）建筑选址为什么是推荐性条款！！!面对现实没有理论研究支持用指标限制（条款7.2.4.3温度、湿度、通风等）结论：建在地下比建在地上付出的成本高；保持环境的难度大。内部分区（条款7.2.4）跟以往不同点：根据功能，而不是根据污染程度划分：辅助区域和工作区域工作区域分为三区工作区域去污区检查、包装及灭菌区无菌物品存放区工作区环境的基本原则（7.1.4.2）a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。b)空气流向由洁到污；C）去污区空气保持相对负压；E）检查、包装及灭菌区空气保持相对正压。这是对工作区环境的要求为什么对工作区域温、湿度、通风及照度提出要求？（7.2.4.3）保证不同区的环境条件能满足最基本的工作需要基本等同引用了国外的标准为什么对去污区温度要求比较低？细菌繁殖；穿戴防护服需要特别关注的几个问题：一