卡文

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液说明书【药品名称】通用名：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液商品名：卡文?/Kabiven?Pl英文名：FatEnx.lsion.AmincAcids(17)andGlucose(11)lnjection汉语拼音：ZhifangAnjisuan(17)Putaotang(11%)Zhusheye本品的包装袋分内袋与外袋，在内袋与外袋之间放置氧吸收剂，内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室，分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml、1920ml和1440ml三种包装规格所容葡萄糖注射液、氨基酸注射液和脂肪乳注射液的体积见下表：2400ml1920ml1440ml葡萄糖（葡萄糖11%）1475ml1180ml885ml氨基酸（凡命?18Novum）500ml400ml300ml脂肪乳（英脱利匹特20%）425ml340ml255ml总能量（Kcal）170014001000使用前，须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀。本品为复方制剂，每1000ml混合液含：精制大豆油35g无水葡萄糖68g丙氨酸3.3g精氯酸2.4g门冬氨酸0.71g苯丙氨酸1.6g谷氨酸1.2g甘氨酸1.6g组氨酸1.4g异亮氨酸1.2g亮氨酸1.6g赖氨酸1.9g蛋氨酸1.2g脯氯酸1.4g丝氨酸0.94g苏氨酸1.2g色氨酸0.40g酷氨酸0.05g缬氨酸1.5g甘油磷酸钠（无水）1.0g氯化钙0.15g氯化钾1.2g硫酸镁0.33g醋酸钠1.0g折合：氨基酸24g氮3.8g脂肪35g碳水化合物葡萄糖（无）68g能量总能量720kcal非蛋白热卡620kcal电解质mmol/L钠22mmol钾17mmol镁2.8mmol钙1.4mmol磷7.5mmol硫酸盐2.8mmol氯32mmol醋酸盐27mmol重量渗透压约830mosm/kgH2O容积渗透压约750mosm/LPH约5.6【性状】葡萄糖注射液，氨基酸注射液为无色/微黄色的澄明液体，脂肪乳注液为白色乳状液体。【适应症】本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者【用法用量】本品可经周围静脉或中心静脉进行输注。使用前开通腔室间的可剥离封条，使三腔内液体混合均匀，混合液25℃下可放置24小时。维持机体氨平衡所需的氨量应根据患者实际情况（如营养状况与代谢应激等）决定。一般营养状况或轻度应激的患者，其氨的需要量为按体重0.10-0.15g/kg；有中度或重度代谢应激（无论有无营养不良）的患者，其需要量为按体重一日0.15-0.30g/kg（相当于氨基酸量一日1.0-2.0/kg）而葡萄糖与脂防一般推荐需要量分别为按体重一日2.0-6.0g/kg与1.0-2.0g/kg。患者总的能量需要量由其实际临床状况决定，通常情况下为按体重日20-30kcal/kg，肥胖患者则根据其理想体重决定，三个规格的卡文PI是根据患者代谢中度增加，轻度增加以及基础值设计的。为满足患者的营养需求，应考滤添加微量无素以及维生素。按患者体重计葡萄糖最大输注速率为按体重一小时0.25g/kg，氨基酸的输注速率按体重不宜超过一小时0.1g/kg，脂肪按体重则不超过一小时0.15g/kg。本品输注速率按患者体重不宜超过一小时3.7ml/kg（相当于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg）。推荐输注时间为12-24小时。为避免可能发生的静脉炎，建议每日更换输液针刺入的位置。使用方法图示见后。【不良反应】本品与所有高渗性输液一样，如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎，导致静脉炎的因素很多，包括揄液管类型，直径与长度，输注时间长短，液体的PH值和渗透压，感染/静脉被穿刺的次数，因此建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用，并建议每日更换输液针刺入的位置。输注英脱利匹特（脂肪乳注射夜）可能会引起体温升高（发生率＜3%）现见寒战，恶心/呕吐（发生率1%）另有输注过程中出现肝功能酶一过性升高的报道。输注英脱利匹特产生其它不良反应更为罕见，超敏反应（过敏反应、皮疹、荨麻疹）、呼吸症状（如呼吸急促）、高/低血压、溶血、网织红细胞增多、腹疼、头痛、疲倦、阴茎异常勃起少见报道，脂肪超载综合症：脂肪廓清受损后会出现脂肪超载综合症，脂肪超载综合症也会出现在虽以推荐剂量速率输注、但由于临床情况突然发生改变的患者（如肾功能损伤与感染）。脂肪超载综合症表现有高脂血症，发热，脂肪浸润，肝肿大，脾肿大，贫血，白细胞减少症，血小板减小症、凝血机制障碍、昏迷。若停止输注所有症状通常均可逆转。【禁忌】－对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任－成份过敏者－重度高脂血症－严重肝功能不全－先天性氨基酸代谢异常－严重肾功能不全且无法进行腹透与血透者－急性休克－高糖血症（胰岛素治疗超过6单位/小时）－血电解质（指本品处方中所含有的）水平出现异常升高－其它一般禁忌（如急性肺水肿、水潴留，失代偿性心功能不全能，低渗性脱水）－吞噬血细胞综合症－疾病状态处于非稳定期（如严重创伤后期，失代偿性糖尿病，急性心梗，代谢性酸中毒，严重败血症，高渗性昏迷等）【注意事项】须经常检测脂肪廓清能力。推荐检测方法是在输注结束5-6小时后进行，输注期间血清甘油三酯不宜超过3mmol/L。水、电解质代谢紊乱（如异常高或低的血清电解质水平）的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。从中心静脉输注时，由于中心静脉输注可能会增加感染的机会，因此应注意在无菌条件下进行静脉插管，并且一旦输注过程出现任何异常现象，应立即停止输法。对脂质代谢受损——如肾功能不全、失代偿性糖尿病、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能低下（伴有高脂血症）以及败血症患者，应谨慎使用本品。如需使用则应密切观察血清甘油三酯浓度。另外，应监测血糖、血电解质、血浆渗透压、水电解质平衡与酸碱平衡、以及肝功能酶（如碱性磷酸酶、ALT、AST）的情况。长期输注脂肪，还应检测血细胞计数与凝血状况。当患者伴有肾功能不全则应密切监测磷与钾的摄入以防产生高磷血症与高钾血症。根据患者电解质实际水平，可另补充电解质，但应密切监测血电解质变化情况。对代谢性酸中毒、乳酸酸中毒、细胞供氧不足、血浆渗透压增高的患者应谨慎给予肠外营养。对有电解质潴留的患者，应谨慎使用本品。出现过敏性反应（如发热、寒战、皮疹、呼吸困难）的患者应立即停止输注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血监测可能会出现干扰某些实验室指标现象（如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白）对大多数患者而言，血清脂肪廓清时间为5－6小时。静脉输注氨基酸时可能伴有微量元素尿中毒的增加，尤其是锌。对需要进行长期静脉营养的患者应注意微量元素的补充。对营养不良患者开始进行营养支持时由于体液变化，可能会诱发水肿、充血性心力衰竭，还可能在24－28小时内出现血钾、血磷、血镁以及血中水溶性维生素浓度的降低，因此在给予静脉营养初期应小心，密切观察并调整液体，电解质、矿物质与维生素的用量：禁止本品与输血/血制品同用一根（套）输液管（器）。如患者出现高糖血症需另外补充胰岛素。只有在氨基酸溶液与葡萄糖溶液澄清且无色/微黄、脂肪乳溶液呈白色，均质状态方可使用本品，使用前需将本品充分混匀。周围静脉输注：如采用周围静脉输注高渗溶液有可能发生静脉炎。影响静脉炎的因素很多，包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短，溶液PH与渗透压，感染以及静脉本身操作次数多少。建议已进行营养支持的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用【药物相互作用】只有在相容性得到证实的前提下，且所有的添加操作在严格无菌条件下，其它治疗药物或营养药物方可加入到本品中。从用药的安全性出发，添加药物后的混合液应立即使用。如需存放2－8℃下混合液的放置时间不宜超过24小时。【贮藏】25℃下保存，不得冰冻。包装应完整，如发生破损，不得使用。使用前须将三腔内液体互相混合。当开通剥离封条、三腔内液体混合均匀后，混合液可在25℃下放置24小时。有关“卡文”产品中加药常见问题的说明当卡文不能满足患者临床需求时，是否可以向卡文中加入电解质、微量元素和维生素？加入的顺序是什么?答：可以，但只推荐在卡文中加入通过相溶性实验和稳定性实验的药物。卡文与多种药液混合的稳定性得到充分验证卡文1440ml卡文1920ml安达美10ml10ml水乐维他4支4支维他利匹特10ml10ml每袋电解质限量（折合g）（折合g）钠(mmol)216（12.6）283（16.6）钾(mmol)216（16.1）283（21.1）镁(mmol)7.2（0.86）9.6（1.2）钙(mmol)7.2（9.5）9.6（12.5）磷(mmol)2229力太200ml200ml尤文100ml100ml问：当需要向卡文中加入其它药物时，一般的顺序是什么?只有在产品的相容性即配伍稳定性得到证实的前提下，且所有的添加操作在严格无菌条件下，才可以将其它药物加入到卡文产品中。为保证用药安全，建议按如下顺序添加：1、首先将三个腔室的产品（脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液）混合均匀。2、水乐维他溶解后，加入混合液并混合均匀。3、将格利福斯加入混合液中并混合均匀。4、将安达美和其他电解质（钠、钾、钙、镁）加入混合液中（无顺序要求）并混合均匀。注意：1、加药的同时需要进行混合（方法：可以边加边用手按动包装袋进行混合）；2、在一种药品完全添加结束后，需要先混合均匀再加入下一种药品；3、在加药和使用过程中，应注意避免光线直接照明。问：卡文中是否可以加入胰岛素?答：胰岛素在全合一溶液中比较稳定，但是会有一定剂量单位的胰岛素黏附在全合一营养袋的内壁上，使得胰岛素的剂量－反应非常难以预测，因此，需要严密监测血糖或在使用中1-2个小时晃动一次，防止胰岛素附壁。虽然可以向卡文中直接加入胰岛素，但是我们推荐的标准程序是建立另一条输入途径，最好使用胰岛素泵。胰岛素的剂量由病人的血糖状态来决定。除必需元素外应加入中和量胰岛素：非DM患者为1:5-6，DM患者为1:4。问：卡文中可以加入抗生素、营养心肌药物吗？答：不应加入，应使用另外的通路。问：卡文混合并加药后稳定性可以保持多长时间?答：从用药的安全性出发，添加药物后的混合液应立即使用。如需存放2-8℃下混合液的放置时间不宜超过24小时。问：在混合好后的营养液中加药的安全性如何？答：国内研究发现，输液中加入1种或2种药物时污染率分别为12.7％和16.7％，而加入3种药品时，污染率急剧上升到44.3％1。