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赣南医学院药理学教研室曾昭毅教学目的与要求1.掌握一些基本概念如药理学、药物效应动力学（药效学）、药物代谢动力学（药动学）、药物等；2.熟悉药理学的研究内容及与其他基础学科的内在联系；3.了解药理学的发展史、药物制剂基本知识与新药的研究开发。第一章总论-绪言ChapterOneGeneralPrinciples•一、药理学的性质与任务•二、药物与药理学的发展史•三、药物制剂基本知识•四、新药开发与研究药物drug无截然界限是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断及治疗疾病的化学物质双重作用，例：强心苷、奎尼丁、茶碱毒物poisontoxicant是指在较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质两者关系一、药理学的性质与任务药理学(Pharmacology)：研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科研究内容主要包括两个方面：1.药物效应动力学，简称药效学2.药物代谢动力学，简称药动学•1.药物效应动力学，简称药效学Pharmacodynamics•研究药物对机体的作用(适应症+不良反应、禁忌症)及作用机制•作用机制：最基本的问题•2.药物代谢动力学，简称药动学Pharmacokinetics•药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，包括药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间而变化的过程•作用部位：药物剂量（浓度）+作用强度与时间•治疗学：药动学+药效学+毒理学•护理药理学（pharmacologyinnursing)属药理学的一个分支，以临床整体护理为基础，遵循护理程序，主要研究在临床护理中药物与患者之间相互作用的规律。学科性质：桥梁学科基础药理学/临床药理学分支学科/交叉学科富含生命力，发展中的学科学科任务1.阐明药物的作用、作用机制2.开发研制新药，发现药物的新用途3.为其他生命科学研究提供科学依据和研究方法•学习目的为临床合理用药、预防、诊断和治疗疾病提供基本理论依据，实施最佳的个体化治疗•学习方法•药物分类→代表药→替代药→新药•药理学•研究水平：整体→器官→组织→细胞→分子→基因•实验研究方法：•1.实验药理学：健康、正常•2.实验治疗学：病理模型体外、在体•3.临床药理学：临床健康志愿者或病人，双盲、安慰剂对照•1988年国家科学技术部条件财务司颁布《中华人民共和国实验动物管理条例》•中药《神农本草经》1世纪前后，365种，最早本草《新修本草》唐代，884种，最早药典《本草纲目》明朝，1892种•化学药植物中分离、提取、提纯有效活性成分罂粟→吗啡马钱子→士的宁麻黄→麻黄碱研究历程：尝试、经验、偶然发现→科学实验研究天然→分离提纯→化学合成（全合成、半人工合成）、结构改造整体水平→分子基因水平二、药物与药理学的发展三、药物制剂基本知识•1.常用的剂型•2.新型的制剂四、新药开发与研究•新药概念：是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物；•我国《药品管理法》规定“新药指未曾在中国境内上市销售的药品；已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂亦属新药范围”。•新药来源：天然物质+化学合成•基础认识：临床有效药物→相应药理效应药理效应≠临床有效药物•新药研究程序一、临床前研究药学研究：制备工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性药理学研究:药效学+药动学研究毒理学研究：二、临床研究一期临床20-30例二期临床＞=100对三期临床＞=300例四期临床或售后调研(post-marketingsurveilance)＞=2000例•实行《药品注册》管理办法预习药物代谢动力学•课后复习思考题•1.药理学的研究内容有哪两个方面，药动学和药效学的概念