现况研究Prevalencestudy乔永霞公卫学院流行病学与生物统计学系1854年秋季,伦敦宽街暴发霍乱,10天内死去500多人,在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计,在过去几次霍乱流行中,该地区虽曾流行,但远比其他各区轻微。死亡无数人们纷纷逃散当时霍乱病原体尚未发现,Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例,发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方,且他们都饮用宽街供水站的水,Snow根据疾病分布进行分析,教区霍乱暴发与宽街供水站的水井有密切关系,而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井,暴发即告终止。英国医师John.Snow运用了流行病学调查,分析了霍乱的流行情况。引言描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布情况,找出某些因素与疾病或健康状况间的关系,提供病因线索。它既是流行病学研究工作的起点,也是其他流行病学研究方法的基础。引言找出原因提供措施揭示现象流行分布原因影响因素策略措施描述性流行病学方法分析性流行病学方法实验性流行病学方法回顾:流行病学的研究任务流行病学的研究方法描述性研究现况研究观察性研究个案调查、病例报告生态学研究分析性研究病例对照研究队列研究实验性研究临床试验现场试验社区干预试验理论性研究理论模型和计算机模拟流行病学理论和方法学研究最常用描述性研究:任务:1.描述疾病和健康状况的分布特征,2.为研究提供最基础的疾病数据。描述性研究descriptivestudy病例调查:个别病例或相应个体及周围环境生态学研究:群体为基本单位现况调查:一定范围人群,个人为单位第一节现况研究概述一、概念现况研究是指在特定时间内,对特定范围内的人群,以个人为单位收集和描述人群的有关变量(因素)与疾病或健康状况分布特征的方法。1.因所收集的有关疾病或健康之间的资料既不是过去暴露史,又不是随访调查所得的结果,而是调查当时所获得的资料,故称它为现况研究。2.因为所用的指标主要是患病率,故又称患病率调查(prevalencesurvey)3.在某一时点或一个短暂时间内收集资料,故称横断面调查(cross-sectionalstudy);二、现况研究的作用1.了解目标人群中疾病的流行水平和分布特征2.提供疾病病因线索注意:在病因分析中只能对病因提出初步线索,而不能得出有关病因因果关系的结论。3.疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗4.评价疾病监测、防治效果5.确定某些生理指标的参考值范围三、现况研究的种类(一)普查(二)抽样调查(一)普查Census概念是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的全面调查。开展普查时必备的条件1.有足够的人力、物质和设备用于发现病例和及时治疗。2.所普查的疾病患病率较高。3.疾病的检验方法操作技术不很复杂,试验的敏感性和特异性均较高。普查的目的1.了解人群健康水平及疾病的基本分布2.确定各项生理指标3.早期发现、早期治疗某些需要普查普治的疾病,如宫颈癌普查普治普查的优缺点优点:1.能早发现、早诊断病人;2.无抽样误差;3.可普及医学卫生知识缺点:1.工作量大,需大量的人力物力,成本高2.对象众多,难免漏查对象3.不适用于患病率很低的疾病4.只能获得患病率资料,不能获得发病率资料(二)抽样调查samplingsurvey概念:随机抽取某研究人群中有代表性的一部分人(样本),以样本信息估计总体特征(该人群的患病率或某些特征)的调查方法。原则:随机化、样本量适当抽样调查的优缺点优点:(1)省时间、省人力、物力(2)调查范围小,调查工作易做得细致缺点:(1)设计、实施和资料分析都比较复杂(2)重复和遗漏不易发现(3)不适用调查变异过大的资料(4)患病率很低的疾病,小样本不能提供足够的信息一、明确调查目的和类型二、确定研究对象三、确定样本含量和抽样方法四、确定研究内容和资料收集方法第二节现况研究的设计与实施一、明确调查目的和类型为了某种疾病的早期发现和早期诊断—普查例如,我国各地进行的妇科病普查1.有利于妇女常见病的防治,防止性病传播和蔓延2.有利于降低肿瘤患者死亡率,通过普查可以早期发现危害较大的恶性肿瘤,如宫颈癌、乳腺癌、卵巢癌等,做到早诊断早治疗,提高患者治愈率和存活率3.有利于优生优育,普查可以发现妊娠的高危因素。4.意识仅需了解某疾病或健康状况的分布情况—抽样调查或普查二、确定研究对象根据研究目的选定目标人群建立研究对象的入选标准和排除标准早孕终止妊娠焦虑、抑郁症状现况调查研究研究对象:孕12周前终止妊娠的孕妇纳入标准①年龄在18-45周岁②孕周在1-12周③智力正常愿意配合进行相应的心理测试④由本人签署了知情同意书排除标准①患有精神疾病和神经系统疾病及运动障碍②妊娠合并妊高症、糖尿病、心脏病等重大疾病③孕期服用过抗抑郁物④具有其他可能产生焦虑、抑郁症状的因素三、确定样本含量和抽样方法(一)样本含量——样本不宜过大或过小1.样本量的决定因素:1)预期现患率(P越高,样本量越小)2)调查结果的精确度:容许误差d(d越大,样本含量越小)3)假阳性错误(第一类错误α)(α越小,显著性水平要求越高,样本含量越大)2.样本量计算公式1)计数资料样本量估计N=样本数,P=总体现患率,Q=1-P,d=允许误差当允许误差d=0.1P时当允许误差d=0.2P时PQN400PQN10022dPQNu例:某社区有居民5万人,现需估计该地区乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带率。该地区原HBsAg携带率为10%,现采用随机抽样方法,要求容许误差为0.1P,计算需抽样调查人数。现d=0.1P,P=0.1,Q=1-P=0.9人36001.09.0400400PQN2/uN式中N为所需样本例数,σ为标准差,δ为允许误差,即样本均数与总体均数相差所允许的限度。u0.05=1.96,u0.01=2.58当α取0.05时,s为样本预期标准差,d为允许误差,公式简化为:N=4s2/d22)计量资料样本量估计例:某校有学生3500人,单纯随机抽样调查学生的白细胞水平,据预调查标准差为950个/mm,允许误差不超过100个/mm,应调查多少人?已知:N=3500d=100s=950α=0.05双侧Uα=1.96n=(1.96*950/100)2=3472/un(二)抽样方法常用随机抽样方法(1)单纯随机抽样(simplerandomsampling)(2)系统抽样(systematicsampling)(3)分层抽样(stratifiedsampling)(4)整群抽样(clustersampling)(5)多级抽样(multistagesampling)1.单纯随机抽样(simplerandomsampling):是最基本的抽样的方法,是其他抽样方法的基础。具体方法:抽签法、随机数字表法即先将被研究对象编号,再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机抽取等进行抽样。优点:简便易行。缺点:在抽样范围较大时,工作量太大难以采用;抽样比例较小而样本含量较小时,所得样本代表性差(2)系统抽样(systematicsampling)机械地每隔若干单位抽取一个单位例如,拟选一个5%的样本(即抽样比为1/20),可先从1~20间随机选一个数,设为14,这就是选出的起点,再加上20,得34,34加20得54,……。这样,14,34,54,74,94就是第一个100号中入选的数字,以后依次类推。注意:系统抽样代表性较好,但必须事先对总体的结构有所了解才能恰当地应用,适用现成编号的资料,不适用于有周期性或规律性的资料(3)分层抽样(stratifiedsampling)按某种特征把调查对象分为若干“层”后再单纯抽样先按照某些人口学特征或某些标志(如年龄、性别、住址、职业、教育程度、民族等)将研究人群分为若干组(统计学上称为层),然后从每层抽取一个随机样本(4)整群抽样(clustersampling)将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位注意:抽样单位不是个体而是群体,如居民区、班级、连队、乡、村、县、工厂、学校抽到的样本包括若干个群体,对群体内所有个体均给以调查。群内个体数可以相等,也可以不等。(5)多级抽样(multistagesampling)又称多阶段抽样。这是大型调查时常用的一种抽样方法。是上述各种方法的结合抽样方法:从总体中抽取范围较大的单元,如省(一级抽样)从一级单元中抽取范围较小的单元如市、县(二级抽样)依此类推…四、确定研究内容和资料收集方法根据研究目的,确定研究内容:人口学特征(性别、年龄、教育程度、职业、民族…)各种暴露资料和疾病患病资料(身高体重、血压、吸烟饮酒史、疾病史、服药状况、检查情况…)资料收集的方法:1.通过实验室检测或体格检查2.问卷调查第三节现况研究数据分析现况研究所得资料,可按下列步骤进行整理分析:1.检查与核对原始资料的准确性与完整性,填补缺漏,删去重复,纠正错误。2.对疾病或健康状态按已明确规定好的标准,将全部调查对象分组归类。3.将疾病的现况研究资料按人群、时间、地区分布整理,计算相应指标值,比较其差异,并进行统计学检验以及因素与疾病之间的关联强度资料的整理与分析实例:表25-1吸烟与慢性呼吸道疾病现况调查结果吸烟不吸烟合计现患病人14238180非病人120001310025100合计121421313825280吸烟组现患率=142/12142=1.169%不吸烟组现患率=38/13138=0.289%人群患病率=?04.4289.0169.1P=%%=非暴露组患病率暴露组患病率)现患比(R以上指标的流行病学意义:1)掌握人群中的患病率2)提供吸烟可能是慢性呼吸道疾病的病因线索3)确定吸烟人群是慢性呼吸道疾病的高危人群从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,导致研究结果与真实值之间出现差异,称之为偏倚。偏倚定义第四节现况研究常见偏倚及其控制方法现况研究常见偏倚:选择偏倚(1)无应答偏倚(2)幸存者偏倚信息偏倚(1)调查对象所引起的偏倚(回忆偏倚、应答偏倚)(2)调查员偏倚(诊断怀疑偏倚、暴露怀疑偏倚)(3)测量偏倚混杂偏倚严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率正确选择测量工具和检测方法培训调查员,统一标准和认识做好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素偏倚的控制小结两种类型:普查、抽样调查抽样调查基本原则:随机化抽样、合理样本量常见抽样方法:单纯随机、系统、分层、整群、多级实战课题一疾病市区郊区患病人数患病率(%)患病人数患病率(%)高血压168728.7612022.77冠心病3165.39112.09脑血管病1522.59122.28动脉硬化236940.3920338.52慢性支气管炎106218.1018835.67肺气肿73712.5616330.93糖尿病1492.5420.38高血脂症191332.6113525.62恶性肿瘤190.3200表11982年某市老年人多发病患病情况问题:这是一种什么性质的流行病学调查?是普查,还是抽样调查?是描述性的,还是分析性的?本次调查的目的是什么?答案:属于现况研究,是抽样调查。属于描述性研究。本次调查目的是为了解当地老年人中几种多发病的患率和分布情况。问题:为什么在现况研究中通常只能进行患病率的计算,而不能进行发病率的计算?答案:因为通过现况研究一般只能查明人群中现患病例的患病情况及数量,而不能得知病例于何时发生。故只能用只能进行患病率的计算,而不能进行发病率的计算。设计一项现况研究某市区卫生防疫站为摸清本区人群中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带情况及其家庭内分布特点,拟进行一次现况研究。该市区约16万余人,分为6个街道居委会,每个街道居委会下设13~15个居民委员会,每个居民委员会有1900~2100人,约500个家庭(平均每个家庭4口人)。该市区为一般居民,由各种职业人