知识产权保护..

♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第十三章知识产权保护Chapter13Intellectualpropertyprotection♪杨世民主编《药事管理学》配套教材本章要点₪知识产权的概念及国际保护。₪医药知识产权的概念、种类及实施医药知识产权保护的意义。₪专利的概念、特征及药品专利的类型。₪专利的申请、代理及授予专利权的条件。₪专利权的期限和保护。₪商标的概念、商标权的主体、客体和内容。₪注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护。₪著作权及其主体、归属、客体和保护。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第一节知识产权概述一、知识产权概述二、知识产权的特征三、有关国际公约四、我国医药知识产权保护♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、知识产权概述（一）知识产权的概念及分类•知识产权(IntellectualProperty)是指公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化艺术方面，对创造性的劳动所完成的智力成果所依法享有的专有权利。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、知识产权概述（一）知识产权的概念及分类•狭义：著作权及邻接权、专利权、商标权•广义：著作权或版权、邻接权或相关权利、专利权、外观设计权、商标权、科学发现、集成电路布图设计权、地理标记权、商业秘密、制止不正当竞争♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、知识产权概述（二）医药知识产权的概念和种类医药知识产权指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。医药知识产权包括1.专利与技术秘密2.商标及商业秘密♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、知识产权概述（二）医药知识产权的概念和种类3.涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等4.由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权5.与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等♪杨世民主编《药事管理学》配套教材二、知识产权的特征1.专有性2.时间性3.地域性♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、有关国际公约（一）知识产权国际条约的管理机构1.世界知识产权组织(WorldIntellectualPropertyOrganization，WIPO)2.世界贸易组织(WorldTradeOrganization，WTO)♪杨世民主编《药事管理学》配套教材（二）重要的知识产权保护公约1.《保护工业产权巴黎公约》2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》3.《世界版权公约》4.《商标国际注册马德里协定》5.《保护录音制品制作者禁止未经许可复制其录音制品日内瓦公约》6.《专利合作公约》7.《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议)。8.《世界知识产权组织版权条约》和《世界知识产权组织表演和录音制品条约》♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、我国医药知识产权保护（一）我国医药知识产权保护的法律体系:法律：《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国药品管理法》等法规：《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《计算机软件保护条例》《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、我国医药知识产权保护（二）我国的药品知识产权保护1.申请专利保护2.取得相关行政保护如中药品种保护、涉外药品行政保护、国内新药监测期的保护等；3.采取绝对保密占有的保护形式4.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护，如商标保护和著作权保护。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、我国医药知识产权保护（三）实施医药知识产权保护的意义1.有利于推动药品的发明创造2.有利于推动医药科技产业化发展3.有利于提高企业的竞争能力4.有利于加快国际交流和技术贸易的发展5.有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第二节药品专利保护一、专利的概念及其特征二、我国专利制度的建立三、药品专利的类型四、专利的申请与代理五、授予专利权的条件六、专利权的期限、终止和无效七、专利权的保护♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、专利的概念及其特征专利的概念:专利（Patent）系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的利益。通常包含：专利权（核心）；获得专利权的发明创造；专利文献专利的特征：•独占性专利权人对其权利的客体享有占有、使用、收益和处分的权利。•时间性专利权具有一定的时间限制•地域性专利权有空间限制♪杨世民主编《药事管理学》配套教材二、我国专利制度的建立（一）筹建阶段（二）颁布实施《专利法》（三）修订完善专利制度♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、药品专利的类型(一)医药发明专利1.产品发明（1）新物质（2）已知化合物（3）药物组合物（4）微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物，具有一定的工业用途时，可申请产品的发明专利。（5）制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、药品专利的类型(一)医药发明专利2.方法发明（1）制备方法、生产工艺。（2）分析方法；（3）物质的医药用途发明（4）医疗器具的用途和使用方法，生产该医疗器具的方法；（5）生产新的微生物的方法♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、药品专利的类型（二）实用新型实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。1.某些与功能相关的药物剂型、形状和结构的改变，以避孕药品及药具居多；2.诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构；3.生产药品的专用设备；4.某些药品的包装容器的形状、结构；5.制剂方面的实用新型;6.某种医疗器具。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材三、药品专利的类型（三）外观设计•主要是药品外观和包装容器外观•药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配与组合;•新的盛放容器;•富有美感和特色的说明书、包装盒等。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、专利的申请与代理（一)专利的申请1、专利申请的原则书面申请原则先申请原则单一性原则优先权原则2.申请前的决策分析可行性、必要性、时机分析♪杨世民主编《药事管理学》配套教材3.专利申请文件的提交：申请发明或实用新型专利应当提交（1）请求书（2）权利要求书（3）说明书及其摘要申请外观设计专利应当提交（1）请求书（2）图片或者照片（3）简要说明（4）样品或者模型♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、专利的申请与代理3.专利申请文件的提交申请发明或实用新型专利应当提交的文件：（1）请求书—申请主体和申请客体的有关情况。（2）权利要求书—核心文件。确定专利技术保护范围。（3）说明书及其摘要—技术方案及其相关技术内容。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材（1）请求书（2）图片或者照片—保护的实质内容；判断其新颖性的审查依据。（3）简要说明（4）使用外观设计的产品样品或者模型。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、专利的申请与代理（二）专利申请的审批专利申请的提出：直接向专利局递交申请；委托专利代理人办理申请事宜。发明专利申请审查的程序：1.受理申请2.初步审查3.公布申请4.实质审查5.授权公告♪杨世民主编《药事管理学》配套教材初步审查修改再次提交驳回请求复审专利复审委员会符合早期公布自申请日起满18个月实质审查自申请日起3年内授权发证并登记公告符合不符合授予条件人民法院3个月内向起诉撤回受理申请申请人仍不符合提交申请文件交纳费用♪杨世民主编《药事管理学》配套教材四、专利的申请与代理（二）专利申请的审批实用新型或者外观设计专利申请申请、受理、初步审查和授权4个阶段具体流程与发明专利审批相似（三）专利代理是指专利代理机构受专利申请人的委托，在委托人授权的范围内，代替委托人办理专利申请和其他专利事务的法律行为。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材五、授予专利权的条件（一）发明和实用新型获得专利的条件新颖性、创造性、实用性。（二）外观设计获得专利的条件富有美感、适于工业应用、不得与他人在先取得的权利相冲突（三）不授予专利权的对象1.科学发现2.智力活动的规则和方法3.疾病的诊断和治疗方法4.动物和植物品种5.用原子核变换方法获得的物质O型手动汽车车位锁♪杨世民主编《药事管理学》配套教材六、专利权的期限、终止和无效（一）专利权的期限发明:20年实用新型和外观设计:10年均自申请日起计算♪杨世民主编《药事管理学》配套教材六、专利权的期限、终止和无效（二）专利权的终止是指专利权因期限届满或其他原因在期限届满前失去法律效力。1.专利权人以书面声明放弃其专利权的；2.没有按规定缴纳年费的。（三）专利权的无效指已经取得的专利权因不符合《专利法》规定，经专利复审委员会审核后被宣布无效。对于宣告无效的专利权，视为自始即不存在。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材七、专利权的保护（一）专利权的保护范围发明或者实用新型：以其权利要求的内容为准，说明书及附图可用于解释权利的要求；外观设计：以表示在图片或照片中的该外观设计专利产权为准。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材七、专利权的保护（二）专利权人1.职务发明———单位；2.非职务发明创造———发明人；3.利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，从其合同的约定；4.两个以上单位或者个人合作完成的发明创造、一个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完成的发明创造，专利权人为申请的单位或者个人。5.两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材七、专利权的保护（三）专利权人的权利1.独占实施权；2.禁止权3.实施许可权4.转让权5.使用标记权6.署名权♪杨世民主编《药事管理学》配套教材七、专利权的保护（四）侵害专利权的行为及法律保护未经专利权人许可，实施其专利引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求地方政府管理专利工作的部门协调处理。侵犯专利权的诉讼时效为2年，自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。♪杨世民主编《药事管理学》配套教材七、专利权的保护（四）侵害专利权的行为及法律保护1、民事保护的方式责令侵权人停止侵权行为；赔偿损失；没收侵权行为所获得的产品；消除影响。2、行政保护管理专利工作的部门责令改正并予公告，没收违法所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处五万元以下的罚款；♪杨世民主编《药事管理学》配套教材第三节药品商标保护一、商标的概念、特征和分类二、商标权三、注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、商标的概念、特征和分类（一）商标的概念•商标（Trademarks）是指能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记。•包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合以及上述诸要素的组合♪杨世民主编《药事管理学》配套教材一、商标的概念、特征和分类（二）商标的特征1.显著性2.独占性3.依附于商品或服务而存在4.价值性5.竞争性♪杨世民主编《药事管理学》配套教材（三）商标的分类分类依据商标的类别构成1.平面商标：2.立体商标:使用对象1.商品商标2.服务商标作用和功能1.集体商标：2.证明商标3.联合商标知名度1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局认定是否注册注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核准注册的商标♪杨世民主编《药事管理学》配套教材二、商标权（一）商标权的主体•指有权申请商标注册并取得商标权的单位和个人。•在我国一切依法经过核准的自然人、法人或者其他组织是商标权的主体；•外国人或者外国企业在中国申请商标注册的，也是商标权的主体。（二）商标权的客体•是指商标法所保护的商标。•分