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中医全科医疗中的法律问题上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院中医全科教研室刘黔云法律相关问题离我们有多远？2案例——湘潭产妇死亡事件案例——湘潭产妇死亡事件◆8月10日，湘潭县妇幼保健医院一名张姓产妇，做完剖腹产手术并产下一子后不幸死亡。产妇家属认为：医生在抢救方面存在问题。医生则表示，院方一直积极抢救，并进行了多次病情告知与沟通。◆家属张锋表示，他们第二次破门而入才看到妹妹，而且地点也是在医院的5楼而非手术室。◆产妇家属：我们就在门外医院却让村支书转达病危通知4案例——湘潭产妇死亡事件湘潭市医学会医疗事故技术鉴定：死亡原因符合肺羊水栓塞所致全身多器官功能衰竭不构成医疗事故事件中医方与患者家属信息沟通不够充分有效，引起患者家属不满和质疑56中医全科医疗的相关法律制度◆阿拉木图宣言：2000年人人享有初级卫生保健一、人口与婚育法律71.生育调节计划生育指导、操作禁止歧视82.计划生育内涵是合理生育超声技术等手段胎儿性别鉴定非医学需要选择性别的人工终止妊娠9非法性别鉴定案例海口晚报网讯：当地某医院为了赚取50—150元不等的检查费，非法进行性别鉴定，结果在做B超时错把孕妇腹中的男孩看成了女孩。一心想要儿子的孕妇忍痛将5个月的胎儿引产后，竟发现堕下的是名男婴。103.法律责任非法计生手术性别鉴定假节育手术假医学鉴定假计划生育证明——警告、罚款/（吊销执业证书）构成犯罪——追究刑事责任11二、特殊人群健康权益保护法律12（一）《中华人民共和国母婴保健法》1.婚前保健暂缓结婚：传染病、有关精神病在发病期内知情同意长期避孕不生育：不宜生育严重遗传性疾病禁止结婚：《中华人民共和国婚姻法，规定禁止结婚》13传染病：艾滋病、淋病、梅毒、麻风病严重遗传性疾病：严重的显性遗传性疾病视网膜母细胞瘤，强直性肌营养不良，遗传性痉孪性共济失调等严重的隐性遗传性疾病肝豆状核变性、苯丙酮尿症、糖元积累症、先天性全色盲、小头畸形等严重的多基因遗传性疾病精神分裂症、躁狂抑郁性精神病、原发性癫痫病、先天性心脏病等有关精神病，是指精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。14（一）《中华人民共和国母婴保健法》2.孕产期保健母婴保健指导孕妇、产妇保健胎儿保健新生儿保健知情同意，终止妊娠意见：胎儿患严重遗传性疾病胎儿有严重缺陷危及孕妇生命、严重损害孕妇健康153.技术鉴定婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断结果有异议——医学技术鉴定组织（县以上地方政府）4.行政管理省、自治区、直辖市5.法律责任非国家颁发有关合格证书的机构——警告、罚款终止妊娠致人死亡、残疾、丧失/基本丧失劳动能力——刑事责任母婴工作者违法——行政处分/取消职业资格16（一）《中华人民共和国母婴保健法》（二）中华人民共和国未成年人保护法◆卫生部门/学校——未成年人卫生保健、营养指导，提供卫生保健条件，疾病预防◆儿童预防接种◆监督传染病防治监督管理◆幼儿园、托儿所卫生保健业务指导17汕头虐童案18新余市城市儿童虐待现状调查◆2004年对新余市5所小学3-5年级学生共1683名进行调查。◆严重躯体虐待650名（40.8%）◆包括：用物体抽打孩子躯体198名，脚踢孩子131名；掐孩子脖子116名；用火或烟烫孩子19名；用刀等器械威胁孩子16名19（三）《中华人民共和国老年人权益保护法》◆老年人依法享有医疗待遇：多种形式的医疗保险制度（基本医疗）20虐待老人案例21（四）《中华人民共和国残疾人保障法》◆1990年通过，2008年修订并施行◆享有康复服务权利◆设立康复医学科◆残疾人教育机构、福利性企业事业组织、残疾人服务机构应开展康复训练活动◆开展康复课程，设置康复专业22（五）其他◆精神病患者&精神残障人士◆《刑法》、《刑事诉讼法》、《民法通则》、《民事诉讼法》、《治安管理处罚法》、《残疾人保障法》◆《精神卫生法》立法进行中……23三、疾病预防控制法律24（一）《中华人民共和国传染病防治法》◆2004年施行251.法定传染病分类管理◆甲类、乙类&丙类三类管理甲类：鼠疫、霍乱261.法定传染病分类管理乙类（26种）：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）。271.法定传染病分类管理中国卫生部2009年4月30日发布2009年第8号公告，明确将甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）纳入传染病防治法规定管理的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。传染性非典型肺炎、肺炭疽、高致病性禽流感：甲类传染病措施281.法定传染病分类管理◆丙类传染病（监测管理传染病）：血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、流行性和地方性斑疹伤寒、风疹、急性出血性结膜炎、手足口病、以及除霍乱、阿米巴痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病传染病等。292.传染病预防◆卫生法制宣传◆培训防治技能◆消除传染病媒介◆改善公共卫生设施、保护水源◆有计划预防接种◆传染病监测制度◆传染病预警制度◆防止医院&实验室感染◆执行医疗&卫生制度30面对传染疫情，医护人员是否可以辞职或请假？◆《执业医师法》第３７条：对于不服从卫生行政部门调遣的，可以给予警告或者责令暂停６个月以上，１年以下的执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。◆传染病疫情：作为劳务合同或聘任合同一方的医护人员如果提出辞职或请假，将会承担行政责任，甚至刑事责任。314、疫情报告◆责任报告人：疾病预防控制机构、医疗机构&采供血机构人员及个体医生◆2小时（当地疾病预防机构）：鼠疫、霍乱、肺炭疽、SARS、脊髓灰质炎、人禽流感/疑似病人。◆6小时：乙类传染病◆12小时：丙类传染病325、医疗救治◆县级以上人民政府：指定医疗机构◆医疗机构：–消毒、销毁–传染病诊疗措施–传染病患者/疑似患者救护、救援、接诊–传染病预检、分诊–转诊33（二）《中华人民共和国职业病防治法》◆2001年通过，2002施行341.职业病诊断◆省级以上人民政府行政部门批准◆职业病诊断资格集体诊断（3名以上）352.职业病患者的处理◆用人单位安排治疗、康复、定期检查/调离岗位，诊疗、康复费用规定；赔偿；◆保险/用人单位承担医疗&生活保障费用363.其他◆地方病：血吸虫、碘缺乏、地方性氟中毒◆相关法律：《关于进一步加强地方病防治工作的几点意见》、《全国血吸虫防治规划》、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》等。37四、突发公共卫生事件应急法律38《突发公共卫生事件应急条例》◆2003年5月7日国务院第7次常务会议通过并施行39【案例】小学生接种乙肝疫苗引起大虚惊2010年4月22日，揭阳市惠来县岐石镇坑仔学校小学生在接种乙肝疫苗后，46名学生出现自诉“头晕、恶心、乏力”为主的不适症状。40《突发公共卫生事件应急条例》◆1.及时报告突发事件41监测机构卫生服务机构有关单位本级人民政府2小时内报告2小时内报告【案例】小学生接种乙肝疫苗引起大虚惊接到报告后，省、市、县卫生行政部门高度重视，分别迅速派出专家开展调查。联合调查组调查结果：疑似群体性心因性反应引起，基本排除与乙肝疫苗有关截止4月23日16:20时，所有自述出现不适症状的学生都康复出院。4243《突发公共卫生事件应急条例》2.突发事件应急处理原则◆卫生防护、专业指导◆国务院卫生行政主管部门或其他有关部门指定专业技术机构——调查、采样、技术分析◆有关单位/个人——配合44《突发公共卫生事件应急条例》3.法律责任◆（1）卫生服务机构责任◆违反规定——未履行报告职责、隐瞒、缓报、谎报、未及时采取控制措施、未履行监测职责、拒绝接诊患者◆机构：责令改正、通报批评、警告/吊销《医疗机构执业许可证》◆责任人：降级、撤职/刑事责任45《突发公共卫生事件应急条例》3.法律责任◆（2）有关单位和个人责任◆违反规定——未履行报告职责、隐瞒、缓报、谎报、阻碍处理、拒绝有关机构进入现场、不配合调查◆有关责任人：行政/纪律处分、违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》——公安机关处罚、刑事责任46五、健康相关产品卫生法律47一、《中华人民共和国药品管理法》1984年通过，2001年修订并施行1.医疗机构的药剂管理◆医疗机构：资格认定人员、制剂配制需经审核同意批准、《医疗机构制剂许可证》、保证制剂质量、临床需要市场没有、本机构内/经批准调用、不得市场销售48一、《中华人民共和国药品管理法》2.药品价格管理–国务院价格主管部门定价3.法律责任–无证生产经营：依法取缔、没收所得、二倍以上五倍以下罚款、刑事责任–自制制剂市场销售：改正、没收制剂、一倍以上三倍以下罚款、没收违法所得–违规收受利益：处分、没收违法所得、吊销执照、追究刑事责任49案例◆太原市药监局对山西省中医药学会综合门诊部等１０家医疗机构制售和使用假劣药的典型案件进行公开曝光，并依法给予了严惩在所查处的案件中，有６６.７％的案件涉及各级诊所、门诊部和专科医院等医疗机构50二、《中华人民共和国食品卫生法》◆1995年通过施行◆食物中毒报告——调查处理——控制措施◆控制措施：–封存–工具用具封存消毒–销毁污染食品，解封未污染食品51三、《中华人民共和国献血法》◆1997年通过，1998年施行◆核查用血◆制定用血计划◆机构违法处罚：取缔、没收违法所得、十万元以下罚款、刑事责任◆个人违法处罚：责令改正、依法赔偿、行政处分、刑事责任52四、《医疗器械监督管理条例》◆1999年通过，2000年施行◆一次性医疗器械不得反复使用&用后销毁◆违法处罚：责令改正、警告、五千元以上三万元以下罚款/三万元以上五万元以下罚款、纪律处分、刑事责任责令停止经营、罚款、吊销营业许可证、刑事责任53六、卫生技术人员管理法律54一、《中华人民共和国执业医师法》1.国家实行医师资格考试制度◆助理/执业医师：临床医师、中医师、口腔医师、公共卫生医师2.医师执业注册制度注册执业地点、执业类别、执业范围申请个体行医——执业满五年，经批准55一、《中华人民共和国执业医师法》1.国家实行医师资格考试制度◆助理/执业医师：临床医师、中医师、口腔医师、公共卫生医师2.医师执业注册制度注册执业地点、执业类别、执业范围申请个体行医——执业满五年，经批准56一、《中华人民共和国执业医师法》◆3.执业规则◆如实填写医学文书◆不得拒绝急救处置◆使用经批准药品、消毒药剂及医疗器械◆正当使用麻醉&医疗用毒性药品◆如实告知病情◆实验性临床医疗需知情同意◆不得非法牟取不正当利益57一、《中华人民共和国执业医师法》◆3.执业规则◆紧急情况下服从县级以上卫生行政部门调遣◆医疗事故/传染疫情——报告◆患者涉嫌伤害事件/非正常死亡——报告58一、《中华人民共和国执业医师法》◆4.考核&培训59县级以上卫生行政部门合格：继续执业考核不合格：暂停执业活动三至六个月再次考核不合格：收回执业证书再次考核指导、检查&监督考核合格：继续执业二、《中华人民共和国护士管理法》◆5.法律责任◆不正当手段取得执业证书：吊销、行政处分负责人◆违规行为：违反规章制度/技术操作规范，造成严重后果；不负责任延误抢救诊治；造成医疗事故；不如实填写有关证明文件；藏匿、伪造/擅自销毁医学文书&有关资料；使用未经批准药品、消毒药剂及医疗器械；不正当使用麻醉&医疗用毒性药品60一、《中华人民共和国执业医师法》◆5.法律责任◆违规行为：实验性临床医疗未知情同意；泄露患者隐私，造成严重后果；非法牟取不正当利益◆违规处罚：暂停六个月以上一年以下执业活动/吊销执业证书/刑事责任6162【案例】侵犯患者隐私权◆宫外孕手术记录成了离婚案证据成女士与前夫诉至法院离婚，前夫的委托代理人当庭出示了一份由该镇卫生院出具的出院记录，证明成女士在分居期间在该院做过宫外孕手术。◆成女士向当地媒体反映：卫生院有为患者隐私保密的义务，不应随意向他人提供自己的