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1/460向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用1上海奥邦科技发展有限公司ISO/TS：16949体系标准培训2/460ISO/TS16949标准向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用KeyWords关键词语■Shall—mandatoryrequirements应/必须—强制性要求■Should—recommendation应该—建议性■Note—guidanceforunderstanding注—指南，以便清楚、明白■Suchas—forguidance例如—指导性指南■Documentedprocedure—musthavedocumentedsystemprocedure文件化程序—必须建立文件化的体系程序3/460ISO/TS16949标准向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用第四章质量管理体系4/460ISO/TS16949标准向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用组织必须按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须:a)识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2），b)确定这些过程的顺序和相互作用，c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法，d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测，e)监测、测量和分析这些过程，和f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1总要求5/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用一个组织的ISO/TS16949：2002质量管理体系必须是由一系列过程组成。■组织必须应用“过程方法”识别出质量管理体系所需的各个大的过程(即：顾客导向过程－COP、支持过程－SP和管理过程－MP)、每一个大过程所包含的子过程；确定每一个大过程和每一个子过程中开展的活动、需投入的资源，过程的输入和输出；■一个过程的输出是下一个（或几个）过程的输入，从而确定这些过程的顺序和相互作用。识别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动，组织应将识别出来的过程、过程的顺序和相互作用在质量手册中予以明确规定和表述清楚。6/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第1页共6页4．质量管理体系1．目的：建立和识别本公司质量管理体系所需要的过程（核心过程和支持过程），并确定各过程之间的相互作用和关系，合理的安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法作出明确的规定，通过所获得的充分和必要的信息以及对过程信息的测量和对测量结果的分析，采取必要和有效的监控及改进措施，以最终实现过程的策划结果和对质量管理体系的有效性进行持续改进。2．范围：本公司产品所涉及到质量管理体系的各项活动、工作和环节均适用之。3．过程概要：3.1以“过程”定义的质量管理体系：本企业依据GB/T18305:2003idtISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》标准和企业顾客特殊要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理体系过程的有效性进行持续改进。本企业质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品和/或服务的一系列的增值活动，过程开始于输入，以输出为结束。本企业把质量管理体系所需要的过程识别为三大类：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP），共有21个过程，包括其在整个组织中的应用（见第1章：质量管理体系范围）和ISO/TS16949：2002质量管理体系所要求的：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进。3.1.1顾客导向过程（COP）的识别：顾客导向过程（COP）会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为企业直接带来经济效益。企业质量管理体系所需要的顾客导向过程识别为8个。3.1.2支持过程（SP）的识别：支持过程（SP）为支持顾客导向过程的功能过程，是产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。企业质量管理体系所需要的支持过程（SP）识别为8个。7/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第2页共6页3.1.3管理过程（MP）的识别：管理过程（MP）是支持过程的一种表现形式，指顾客导向的输入和输出交接处的过程。企业质量管理体系所需要的管理过程（MP）识别为5个。编码过程名称编码过程名称编码过程名称C1市场分析/顾客要求S1文件管理M1经营策划C2投标S2人力资源管理M2管理评审C3订单/要求S3采购管理M3体系审核C4产品与过程设计/开发S4设备管理M4数据分析和信息管理C5产品生产S5工装管理M5改进管理C6产品交付S6产品防护管理C7支付S7监测和测量装置管理C8销售/服务S8产品/过程监测和测量备注“C1-C8”表示公司顾客导向过程，“S1-S8”表示公司支持过程，“M1-M5”表示公司管理过程。8/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第3页共6页3.1.4利用“过程方法”识别和鉴定出组织所需要的“过程”—“章鱼图”C表示顾客导向过程（COP）,S表示支持过程（SP）,M表示管理过程（MP）。注：工厂质量、交付和成本产品设计和开发组织C1C2C3C4C5C6C7C8满足顾客要求和公司盈利的成本核算报价相关资料合同/订单、顾客报价要求M1M2M3M4M5S1S2满足顾客要求的合同评审资料合同/订单、交期、数量M1M2M3M4M5S1S2交付准时、数量准确和满足顾客要求的且合格的样件，满足顾客要求的PPAP相关资料。合同/订单、图纸、顾客要求M1M2M3M4M5S1S2S3S4S5S6S7S8合同/订单、生产计划生产计划准时完成、数量准确和满足顾客要求且合格的产品，相关的生产和质量记录M1M2M3M4M5S1S2S3S4S5S6S7S8交付准时、数量准确和满足顾客要求的且合格的产品，与交付有关的文件/资料。合同/订单、交付时间和数量M1M2M3M4M5S1S2S6S7S8满足顾客要求的帐款支付凭证合同/订单、交付证据M1M2M3M4M5S1S2M1M2M3M4M5S1S2顾客反馈的相关服务信息满足顾客要求的顾客信息反馈处理的相关记录M1M2M3M4M5S1S2市场/顾客要求市场研究报告，经营策略计划9/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第4页共6页3.1.5组织的顾客导向过程与支持过程和管理过程的相互关系和作用顾客导向过程与支持过程相互关系顾客导向过程（COP）C1C2C3C4C5C6C7C8支持过程︵SP︶和管理过程︵MP︶S1××××××××M1××××××××M2××××××××S2××××××××S3××S4××S5××S6×××S7×××M3××××××××S8×××M4××××××××M5××××××××备注“C1-C8”表示公司顾客导向过程，“S1-S8”表示公司支持过程，“M1-M5”表示公司管理过程。10/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第5页共6页3.1.6组织质量管理体系所需要的“过程（顾客导向过程－COP、支持过程－SP和管理过程MP）”11/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用奥邦汽车部件制造有限公司文件标题质量手册文件编号QM/KCE10001版本A0主题内容第4章质量管理体系页数第6页共6页3.1.7企业质量管理体系文件和引用标准及顾客特殊要求的相互关系：KCE汽车部件制造有限公司质量管理体系第一层文件:规定体系要求/方法和职责，包括对顾客、法律法规需求的保证第二层文件:规定何人/何事/何时第三层文件:规定如何做第四层文件:结果，体系运作的证据质量手册程序文件作业指导书表单/记录顾客支持参考手册(见参考书目)1.产品质量先期策划2.控制计划3.工具和技术国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求ISO9001:2000顾客特殊要求行业特殊要求ISO/TS16949:2002产品批准过程12/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用“持续改进(PDCA)”循环策划的实施(必要的资源和信息)(条款4.1d)监视、测量和分析过程(条款4.1e)改进措施(纠正/预防措施和持续改进)的实施(条款4.1f)计划(Plan)处置(Action)检查(Check)实施(Do)所需的过程、过程顺序、相互作用和关系、所需的准则和方法的识别(必要的资源和信息)(条款4.1a,b,c)13/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用“过程(乌龟图)”分析使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器(包括试验设备)，材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明(d)使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标(e)如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明(c)输出⑥（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系(b、f)②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计划等(a)由谁进行？③（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等(d)过程①4.1总要求14/460ISO/TS16949标准向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1总要求－补充确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注：见7.4.1和7.4.1.34.1总要求(续)15/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用公司目前委托供应商进行委外加工的过程为：喷漆、电镀和交付运输。对该外包过程的监控和管理由公司质保部、采购部、生产部和技术中心依《供应商管理程序》中规定进行作业，并对整个外包过程的控制和管理不能免除对符合所有顾客要求的职责。《质量手册》中对“外包过程”的识别—案例16/460ISO/TS16949标准向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用4.2文件要求质量管理体系文件必须包括：a)形成文件的质量方针和质量目标，b)质量手册，c)本标准所要求的形成文件的程序，d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，和e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少于详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型，b)过程及其相互作用的复杂程度，和c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式和类型的媒体。4.2.1总则17/460ISO/TS16949理解和实施向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用七个