1《兽用处方药和非处方药管理办法》、标签说明书规范整治、违法从重处罚等新政省农业厅、省畜牧兽医局罗建民要求:手机调震动,别在会场接电话和讨论,要求发言请举手主要内容2014兽药监管重点工作、我省兽药生产、经营企业现状几项最新政策一、查处全国首例兽药添加瘦肉精(江西海联添加瘦肉精假兽药案件)二、实施黑名单管理规定(暂行)三、两高司法解释国家禁用药物、兽药、物质,兽药停药期,兽药最高残留限量规定四、2013年下半年以来农业部几项最新政策(重点)农业部2号令兽用处方药和非处方药管理办法农业部3号令关于修订《执业兽医管理办法》的决定农业部公告第1997号兽用处方药品种目录(第一批)农业部公告第2002号发布说明书范本2农业部公告第2066号处方药标签补充规定农业部公告第2069号乡村兽医基本用药目录农业部公告第2071号违法从重处罚情形农业部办公厅关于执业兽医注册等有关问题的函农办医函〔2014〕19号农业部办公厅关于如何认定违法所得问题的函农办政函【2014】34号农业部办公厅关于兽用处方药有关问题的函(农办医函[2014]11号)农业部办公厅《关于依法做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知》(农办医〔2014〕19号)2014兽药监管重点工作2013年,农业部出台了《兽用处方药和非处方药管理办法》、发布了《兽药产品说明书范本》等重要法规政策;建设了“国家兽药基础信息查询系统”和“国家兽药产品追溯信息系统”,进一步提升兽药监管工作效率和水平。2014年,农业部及各地兽医管理部门将按照“要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”要3求,紧紧围绕农业部党组确定的“两个努力确保”目标任务,加大工作力度、突破重点难点、提升工作效能,进一步提高兽药质量安全水平,保障动物产品质量安全和公共卫生安全,促进兽药行业健康发展。一是突出抓好兽药产品标签和说明书规范行动,进一步保障养殖安全用药。二是突出抓好兽药监督执法工作,认真贯彻落实从重处罚公告,确保在查处上从严,在处罚上从重,使违法者不能、不敢、不想再实施兽药违法行为。三是积极推进兽用处方药管理办法实施工作,规范兽用处方药管理。四是继续强化兽药残留监控和抗菌药整治,保障动物产品质量安全。五是进一步深化检打联动,保持高压态势,严厉打击制售假劣兽药行为。六是积极推进兽药追溯系统建设,加强对兽药产品流通的全过程监管,进一步提高兽药质量监管能力和水平。2013年全省兽药生产企业109家(标注黄色底的4家已报农业部注销)企业名称以市计算数量潮州广东海富药业有限公司2潮州广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂东莞迈得豪动物药业有限公司14佛山东方澳龙制药有限公司11佛山广东海纳川药业股份有限公司佛山广东养宝生物制药有限公司佛山广东中农联生物制药有限公司佛山市南海北沙制药有限公司佛山市南海禅泰动物药业有限公司佛山市南海区佛丹动物药业有限公司佛山市南华新龙药业有限公司佛山市顺德区英顺兽医药械有限公司兽药厂佛山市兴牧有限公司动物保健品分公司佛山市正典生物技术有限公司广州白云华南生物科技有限公司48广州白云牧之林动物药厂广州白云山宝神动物保健品有限公司广州大方南动物药业有限公司广州格雷特生物科技有限公司广州广东贝奇动物药业有限公司广州广东广牧动物保健品有限公司广州广东国药堂生物科技有限公司广州广东妙迪生物药业有限公司广州广东省前沿动物保健有限公司广州广东新理想生物制药有限公司5广州广东永顺生物制药股份有限公司广州广东正大康地动物保健有限公司广州广东中冠动物药业有限公司广州华农大实验兽药有限公司广州环球生物药品有限公司广州惠华动物保健品有限公司广州惠元生化科技有限公司广州金水动物保健品有限公司广州精博生物技术有限公司广州骏杰生物技术有限公司广州科润生物科技有限公司广州利健药业有限公司广州绿州生物技术有限公司广州迈高化学有限公司广州南方动物保健药厂广州农丰动物药业有限公司广州普麟生物制品有限公司广州森亚动物药业有限公司广州市百山制药有限公司广州市和生堂动物药业有限公司广州市华南农大生物药品有限公司广州市汇鑫动物药业有限公司6广州市江丰生物科技有限公司广州市兴达动物药业有限公司广州市畜牧科学研究所动物保健药实验厂广州天科动物保健品有限公司广州天王动物保健品有限公司广州拓普思动物药业有限公司广州五丰动物保健品有限公司广州燕唐生物科技有限公司广州养牲保生物药品有限公司广州益牲宝动物药业有限公司广州友晟生物科技有限公司广州渔大兽药有限公司广州粤丰动物保健有限公司广州珠江化工集团有限公司广州溶剂厂广州珠江水产研究所水产药物实验厂河源广东紫金正天药业有限公司1惠州三九新兽药开发有限公司2惠州市三宝生物化学科技有限公司江门鹤山市南华动物药业有限公司2江门市侨丹动物药业有限公司揭阳广东瑞泰生物药业有限公司4揭阳汉邦生物股份有限公司7揭阳揭西县金瑞科兽药有限公司揭阳市龙阳动物药业有限公司茂名广东高山动物药业有限公司2茂名市兽药厂梅州广东梅雁动物药业有限公司3梅州广东万士达动物药业有限公司梅州市施特威生物科技有限公司清远海贝生物技术有限公司3清远容大生物工程有限公司清远新北江韶关广东天山药业有限公司4韶关集琦韶关乐昌惠华动物保健品有限公司韶关蚕药厂深圳杜邦中国集团有限公司3深圳市安多福动物药业有限公司深圳市华泰动物药业有限公司阳江阳春市绿业动物保健品有限公司2阳江阳春市仙鹤动物保健品有限公司云浮佛山市顺德区友诺动物药业有限公司郁南分公司7云浮广东大华农动物保健品股份有限公司8云浮广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂云浮广东省天宝生物制药有限公司云浮罗定市华业动物药业有限公司云浮罗定市天威动物药业有限公司云浮皇家湛江广东海康兽药有限公司5湛江广东金海润生物科技有限公司湛江广东绿百多生物科技有限公司湛江市保生皇药业有限公司湛江肽源生物工程有限公司肇庆大华农3肇庆市富农动物药业有限公司肇庆市桓沣生化科技有限公司中山广东腾骏动物药业股份有限公司2中山市天天动物保健科技有限公司珠海科金(珠海)生物科技有限公司4珠海市国茂生物科技有限公司珠海市康益达生物科技有限公司珠海溢多利92013年全省兽药经营企业数量地市截止2012年3月1日兽药经营企业(店)总数量(家)截止2013年3月31日兽药经营企业(店)总数量(家)强制全面实施兽药GSP后新增的兽药经营企业数量总计394251991257广州36446096深圳36404珠海10216260汕头324614佛山25627014韶关9213543河源8111635梅州15422672惠州25430248汕尾589941东莞364610中山12214018江门372548176阳江22132510410湛江445558113茂名474649175肇庆27836385清远19825759潮州516211揭阳688315云浮16121958顺德87936一、查处江西海联添加瘦肉精假兽药2013年8月11日,中央电视台、新华网、人民网等主流媒体报道,公安部统一指挥浙江、江西等21省区市警方协同作战,成功捣毁首例在兽药中非法添加“瘦肉精”等违禁物质的“黑工厂”——江西海联动物药业有限公司。早在4月,根据浙江核查情况,广东在全国率先组织对本省生产企业兽药产品添加新型瘦肉精等禁用药进行摸底检测,共检测兽药74批次,其中省内企业32家54批次,省外企业20家20批次,检测内容为13种激动剂。西马特罗、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、莱克多巴胺、氯丙那林、特布他林、齐帕特罗、沙丁胺醇、克仑特罗、克仑普罗、班布特罗、妥布特罗。结果未发现有违法现象。于部长——2013年兽药打假最显著的特点就是公安机11关把兽药违法行为列入公安部“打四黑、除四害”行动的重点内容。从目前案件查处情况看,已有山东、河南、江西、浙江等12个省公安机关和兽医管理部门联合查处20多起非法添加禁用药物、人用药、套用产品批准文号、擅自改变组方等制售假劣兽药大要案,抓捕违法犯罪嫌疑人38人。其中江西海联动物药业有限公司假药案:今年2月,浙江海盐农业执法部门发现该县多家养殖户饲养的生猪尿样中检出含有国家明令禁止的“盐酸氯丙那林”成分。农业部门立即通报当地警方,迅速展开调查,最终发现被检出“瘦肉精”的生猪,在饲养过程中均因呼吸道感染而注射过兽药,使用的兽药主要是江西海联公司生产的30%替米考星注射液,里面被故意添加了国家明令禁止的“盐酸氯丙那林”成分。江西海联公司为牟取暴利,未按照国家有关部门批准的配方生产兽药,在“30%替米考星注射液”等6种兽药中非法添加“瘦肉精”等违禁物质,并擅自更改了其他19种兽药配方,其伪劣兽药销往全国21个省份。这起案件引起了公安部的重视,并挂牌督办。公安部指挥浙江、江西等21个省区市警方统一行动,彻底摧毁了这一制售伪劣兽药犯罪网络,并会同有关部门追缴了部分进入销售领域的伪劣兽药。2014年4月21日,农业部依法吊销了江西海联动物药业有限公司《兽药生产许可证》。赣州精锐生物制药有限公司假兽药案:江西省畜牧兽医12局在精锐公司实施飞行检查,发现其生产的头孢噻呋钠、硫酸铵普霉素、盐酸大观霉素-林可霉素等11个产品属于无产品批准文号的假兽药,且擅自改变产品组方,批生产记录和销售记录不全。当地兽医管理部门立即立案查处。目前我部正在履行吊销其兽药生产许可证和产品批准文号行政处罚程序。从这20起大要案看,违法主体仅2家为非法企业,其他企业均为合法企业。这些案件暴露出当前违法违规的主体是不良的合法企业,说明部分企业法律意识淡薄,缺乏诚信,缺乏责任感,为眼前赢头小利,不惜铤而走险违法犯罪。这些不良企业严重损害了行业信誉,性质极其恶劣,危害了食品安全,必须下狠手、施重典,予以严惩。请在座的各位引以为戒,坚持守法经营,增强社会责任感,切不可逾越法律的高压线。二、实施黑名单管理规定(暂行)广东省农业厅关于兽药质量安全“黑名单”管理制度的规定(试行)(广东省农业厅公告2013年第6号)2013年6月9日第一条为进一步加强兽药质量安全监管,贯彻落实省委、省政府“三打两建”专项行动要求,推进兽药市场诚信13体系建设,加大对制售假、劣兽药分子的打击和曝光力度,督促生产经营者全面履行质量安全责任,根据《兽药管理条例》、《政府信息公开条例》、《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》等法律法规,制定本制度。第二条本制度所称生产经营者是指在广东省境内从事兽药生产、经营的企业、个人或者其他组织。第三条兽药质量安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。第四条省农业厅负责全省兽药质量安全“黑名单”管理工作,各地级以上市兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药质量安全“黑名单”管理工作。第五条各地级以上市兽医行政管理部门应当按照本制度的要求建立兽药质量安全“黑名单”,将因严重违反《兽药管理条例》等兽药法律法规受到行政处罚的、或因兽药违法犯罪行为受到刑事处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(以下简称责任人员)的有关信息,通过政务网站公布,并报省农业厅。第六条省农业厅在广东农业信息网中设立兽药质量安全“黑名单”专栏,在专栏中依照本制度公布其直接查办的因严重违反《兽药管理条例》等兽药法律法规受到行政处罚的、或因兽药违法犯罪行为受到刑事处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和责任人员的有关信息,并转载被农业部通报列为非法生产企业的信息和各地级以上市兽医行政管理部门公布的兽药质量安全“黑名单”。14第七条兽药生产、经营者有下列情形之一的,应当列入兽药质量安全“黑名单”:(一)无《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》生产、经营兽药的;(二)生产、经营假、劣兽药被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》,或者因生产、经营假、劣兽药引发重大兽药质量安全事件的;(三)提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件,被吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件的;(四)在行政处罚案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移