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化工产品检测所蒋婷2013-12-27全球有害物质管控法规综述及更新引题绿色供应链绿色采购•原材料有害物质管控绿色制造•环境意识设计绿色配送•——绿色消费•能效/碳标签绿色回收•WEEE指令主要内容一、欧盟RoHS2.0二、欧盟REACH法规三、美国CPSIA四、国推RoHS认证五、结束语欧盟RoHS2.0时间内容2003/02/13RoHS发布（2002/95/EC）2005/08/19RoHS限值发布2006/07/01RoHS生效2011/07/01RoHS2.0发布（2011/65/EU）2011/07/21RoHS2.0生效2012/11/23协调标准EN50581发布2013/01/02RoHS（2002/95/EC）废止RoHSRoHS发展历程发展历程指令产品类别生效日期2002/95/EC大型家用电器小型家用电器2006/07/01信息通讯设备消费类设备照明设备电机及电动工具玩具、休闲及运动设备自动售货机2011/65/EU医疗器材2014/07/22体外诊断医疗器械2016/07/22监控仪器2014/07/22工业监控仪器2017/07/22其它电子电气产品2019/07/22欧盟RoHS2.0RoHSRoHS适用范围适用范围欧盟RoHS2.0RoHSRoHS限量要求限量要求指令类别项目限值2002/95/EC重金属铅(Pb)1000mg/kg镉(Cd)100mg/kg汞(Hg)1000mg/kg六价铬(Cr6+)1000mg/kg溴代阻燃剂多溴联苯(PBB)1000mg/kg多溴二苯醚（PBDE）1000mg/kg2011/65/EU不新增有害物质限制，HBCCD、DEHP、DBP、BBP等为优先评估项目，2014/07/22前完成评估。现有豁免项目40项。欧盟RoHS2.0RoHSRoHS符合性声明符合性声明指令证明形式2002/95/EC自我声明2011/65/EU模式A的CE符合性验证电子电气产品投放市场之前，应确保产品根据768/2008/EC附录II模式A的要求进行相关评估，其产品符合性声明内容须包含LVD、EMC、ErP及RoHS的要求才能加贴CE标识，相关文件至少保留10年。2011/65/EU第16条规定：在没有不符合证据的前提下，加贴CE标识的电子电气产品应被视为合格产品。按照欧盟官方杂志公布的协调标准评估或检测为符合的电子电气产品原材料、元器件和整机应被视为合格产品。欧盟RoHS2.0RoHSRoHS符合性验证程序符合性验证程序根据768/2008/EC附录II模式A的要求进行内部制程控制•ModuleA：•由NotifiedBody执行测试或不定期采样测试（可跳过）•制造商准备技术文件、加贴CE标识、附加认可验证机构符号（可跳过）、起草符合性声明根据EN50581准备技术文件•RoHS2.0协调标准EN50581:2012《电子电气产品关于有害物质限制评估的技术文件》根据符合性验证结果加贴CE标识欧盟RoHS2.0RoHSRoHS技术文件内容技术文件内容内容说明产品一般描述产品名称、型号、规格、RoHS2.0产品类型、产品图片等信息关于原材料、零部件及/或元器件的文件①供应商声明/合作协议：通过签署合约的形式确认供应商的原材料、零部件及/或元器件的限用物质含量符合指令要求。②材料声明：应提供关于特殊材料、零部件及/或元器件的符合性声明及相关豁免条款的信息。③零部件、组件、线路等相关设计理念，产品图纸、图解等信息。④针对产品图纸设计与操作进行描述与解释。⑤产品限用物质的高风险分析：针对可能含有限用物质的高风险材料，提供编号、名称、材质、图片等信息。⑥依据IEC62321的测试结果及报告。说明技术文件与产品的原材料、零部件及/或元器件之间的信息编制文件用到的相关标准a)建立技术文件的标准EN50581:2012b)材料声明的标准IEC62474:2012c)电子电气产品检测方法标准IEC62321:2008欧盟RoHS2.0RoHSRoHS应对方略应对方略理清关系•制造商:准备技术文档（供应商符合性声明、材料声明和检测报告）+加贴CE标识•供应商:提供符合性声明+检测报告准备材料•供应商及物料信息及产品相关信息•供应商符合性声明/材料声明•检测报告收集材料•哪些找供应商要•哪些需要自己补充•哪些需要进行检测评估材料•评估材料质量及供应商诚信度低中高物料风险等级好中差供应商诚信度蓝色部分：供应商声明黄色部分：每份物料材料声明及高风险物料近期检测报告红色部分：每份物料材料声明及近期中高风险物料检测报告欧盟RoHS2.0RoHSRoHS评估材料评估材料欧盟REACH法规化学品化学品（（ChChemicalsemicals））限制限制Restriction许可许可Authorization注册注册Registration评估评估Evaluationu核心围绕化学品，所作的工作最主要的是化学品信息在整个供应链的传递。uREACH是影响范围最广的化学品管控通用型法规。u该法规设15章、141条条款和17个附录。几个关键概念物质（Substance）具有CAS号和EINECS编号的单一的化学物质CAS号：美国化学文摘社EINECS：欧洲现有商用物质目录配制品（Preparations）两种或两种以上物质的混合物或溶液物品（Article）有特定形状、大小或设计，比其化学成份更能确定其功能单一颜料混合颜料、溶剂、油墨物品里的不同物件包装物是一个单独的物品欧盟REACH法规注册注册l物质≥1吨/年l配制品中的物质≥1吨/年l物品中的物质（有意释放）1吨/年评估评估l档案评估l物质评估告知告知lSVHC候选物质0.1%lSVHC候选物质0.1%授权授权l高关注物质（SVHC）l只有取得欧盟授权时才能销售和使用含有SVHC的物质和配制品通报通报lSVHC候选物质0.1%&SVHC候选物质1吨/年限制限制l替代76/769/EEC，限制物质、配制品、物品中的危险物质（附录17中物质）关键要素欧盟REACH法规欧盟REACH法规三个清单：SVHC候选清单附录14授权清单附录17限制清单核心SubstancesofVeryHighConcern高度关注物质n危害很大n但目前正被广泛使用n制定SVHC清单旨在鼓励替代并逐步淘汰C：carcinogen致癌M：mutagen致诱变R：toxictoreproduction生殖毒性P：persistent持久性B：bioaccumulative生物累积性T：toxic毒性v：veryCoRAP清单SVHC候选清单授权清单1.CMR1&22.PBT3.vPvB4.严重影响健康和环境的物质SVHC候选清单欧盟REACH法规SVHC0.1%•若下游用户要求，须进行相关信息传递•必须向下游进口商告知•进行相关信息传递•必须向ECHA进行通报•向下游进口商进行相关信息传递应消费者要求，物品的所有供应商应在收到请求的45天起，提供给消费者其可获取的充足的信息，以使物品使用安全。这些信息至少包括物质的名称。SVHC0.1%&1吨/年SVHC0.1%&1吨/年SVHC义务-物品企业欧盟REACH法规1作为物质销售时，需要向下游用户提供SDS(安全数据表)。2作为混合物（配制品）中的一种物质，当此物质含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS。3一旦SVHC中物质被列入授权清单，需要对物质及其用途进行授权申请，才能在欧盟使用或投放欧盟市场。SVHC义务-物质/配置品企业欧盟REACH法规SVHC更新欧盟REACH法规2008.10.282010.01.032010.03.302010.06.182010.12.15第一批,（15-1）种2011.06.202012.06.182012.12.192013.06.20第二批,12种1种第三批,8种第四批,8种第五批,7种第六批,20种第七批,13种2011.12.19第八批,54种第九批,6种2020所有SVHC都要纳入清单SVHC清单201312162013.12.16第十批,7种目前共计151种1物质、配制品、物品中如果含有授权清单（附录XIV）中物质，则无论出口量和含量是多少，必须向ECHA申请授权，取得授权号后才可以继续向欧盟出口。2主管当局将为某授权物质设定一个日落之日，日落之日之后，授权就开始了。3授权物质清单的豁免情况附录14授权清单欧盟REACH法规欧盟REACH法规附录14授权清单物质的鉴定物质的鉴定；特定用途描述；化学品安全报告；替代品分析；替代计划；社会-经济分析；认为不构成某种风险的正当理由等基本行政费为基本行政费为50,000欧元，每增加一个授权者为37,500欧元；每增加一个用途，增加10,000欧元。附录14授权清单更新欧盟REACH法规2011.02.172012.02.142012.12.03第一批,6种第二批,8种第三批，8种第四批,10种2013.04.29目前共计22种附录14授权清单附录17限制清单欧盟REACH法规前身是76/769/EEC指令，2009年6月1日起76/769/EEC指令正式废止，被REACH附录17取代2013年6月1日之前，各成员国可以自行维护本国的更严格的限制清单，之后整个欧盟将执行统一的限制目录含有限制的物质的产品将不得向欧盟进口附录17限制清单更新欧盟REACH法规2009.06.012010.03.312011.04.152011.04.152012.05.15REACH附录XVII开始实施2012.09.19删除33项和39项删除44项和53项将丙烯酰胺加入清单第60项，将富马酸二甲酯加入清单第61项•将铅及其化合物加入清单第63项•对第23项镉限制条款进行修订•对第18a项汞限制条款进行修订•将苯汞化合物加入清单第62项2012.09.202013.02.14•删除42项，SCCPsREACH法规附件XVII限制清单标号为63大类，实际为58大类附录17限制清单附录17关注点一：短链氯化石蜡（SCCP）欧盟REACH法规产品描述产地风险两个一套的塑料玩偶两只软塑料做的小熊，一只黄色的熊穿着红色的衬衫，另一只是粉红色的。装在透明的塑料袋中。中国小熊中含5.1%的DEHP和29%的DIBP。产品中含8.3%的SCCP。化妆舞会套装海盗化妆舞会套装，包括一把塑料的玩具刀，一个眼罩，一块红色的头巾，一件汗衫和一条黑色的人造皮革腰带。中国汗衫中含20%的DEHP，0.17%的DIDP，0.85%的DINP和0.19%的SCCP。.腰带中含17%的DEHP和0.28%的SCCP。可更换的墙壁装饰贴纸三张汽车图案的墙壁装饰贴纸。未知贴纸中的塑料中含1.8%的SCCP。化妆舞会服警察化妆舞会服，包括一件有透明口袋的蓝色夹克和一个电动对讲机玩具。未知口袋上的塑料含2.3%的DEHP和5.7%的SCCP。对讲机中焊锡的铝含量为54.6%。带配件的娃娃软塑料做的婴儿娃娃在硬塑料做的浴缸中。中国娃娃头部的软塑料含40%的DEHP，0.36%的DIBP，和0.16%的DBP。淋浴软管中的紫色塑料含3.1%的DEHP,45%的DBP和1.5%的SCCP。有海盗图案的一拍即合的手镯由红色PVC做的一拍即合的手镯，手镯上有海盗骷髅头图案。中国手镯含18%的DEHP，0.17%的DIDP，2.2%的DINP和3.1%的SCCP。塑料浴室玩具该产品包括6条塑料鱼，其中2条蓝色的，2条橘色的，2条黄色的。鱼包装在塑料袋中出售。中国鱼中含2.5%的DEHP，29%的DIBP和7.1%的SCCP。ØSCCP通常被用作皮革涂层，PVC和氯化橡胶中的塑化剂，塑料和纺织品中的阻燃剂。Ø2012年6月SCCP被认定为持久性有机污染物（POPs），被加入到法规（EC）No850/2004的禁用物质列表中。Ø该修正案限制任何物质或混合物中的SCCP含量不得等于或大于1%，同时也规定自2013年1月11日起，所有物品不得含有SCCP。附录17关注点二：多环芳香烃（PAHs）欧盟REA