医疗卫生监督及法律适用

2019/8/20医学资料1医疗卫生监督及法律适用2019/8/20医学资料2前言一、概述二、与医疗执业活动相关的部分法规三、医疗卫生监督常用法规及条款运用四、医疗执业监督检查2019/8/20医学资料3打击非法行医，规范医疗执业行为一、概述2019/8/20医学资料41、严厉打击无证行医行为。“黑诊所”、游医等无证行医。2、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生。3、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。4、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批准擅自开展性病诊疗活动、“老军医”地下性病诊所等。5、严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。一些计生、妇科门诊，擅自增设Ｂ超，暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱了国家正常的出生人口性别比。2005年打击非法行医工作内容和重点2019/8/20医学资料51、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医疗机构、生活美容机构擅自开展的整容、隆胸、隆鼻、中医减肥等。2、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗科目执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百病等。3、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。2007年打击非法行医新增三项重点工作2019/8/20医学资料6颁布时间实施时间1《医疗机构管理条例》1994.2.261994.9.12《医疗机构管理条例实施细则》1994.8.291994.9.13《河北省医疗机构管理实施办法》1999.5.11同颁布4《中华人民共和国传染病防治法》2004.8.282004.12.15《外国医师来华短期行医暂行管理办法》1992.10.71993.1.16《中华人民共和国护士条例》2008.1.232008.5.127《医疗广告管理办法》2006.11.102007.1.18《中华人民共和国执业医师法》1998.6.261999.5.19《医师执业注册暂行办法》1999.7.16同颁布10《乡村医生从业管理条例》2003.8.52004.1.1二、与医疗执业活动相关的部分法规2019/8/20医学资料7颁布时间实施时间11《放射诊疗管理规定》2005.6.22006.3.112《医疗气功管理暂行规定》2000.7.10同颁布13《人类辅助生殖技术管理办法》2001.2.202001.8.114《人类精子库管理办法》2001.2.202001.8.115《医疗美容服务管理办法》2002.1.222002.5.116《医疗事故处理条例》2002.4.42002.9.117《医疗事故技术鉴定暂行办法》2002.7.12002.9.118《医疗废物管理条例》2003.6.16同颁布19《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003.10.15同颁布20《大型医疗设备配置与使用管理办法》2004.12.312005.3.121《人体器官移植条例》2007.3.312007.5.1二、与医疗执业活动相关的部分法规2019/8/20医学资料8社会主义法制建设的一项基本要求是：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。三、医疗卫生监督常用法规及条款运用2019/8/20医学资料9第二条：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，通过各种检查，使用药物、器械及手术方法，对疾病进行诊断治疗，帮助病人恢复健康的活动。医师符合三个条件：（1）依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；（2）必须经注册；（3）在医疗、预防、保健机构中执业。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料10第十二条：医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条：国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。注册资质：县级以上卫生行政部门。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料11执业医师分两级：执业医师，执业助理医师执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构（主要指乡卫生院和村卫生室）根据医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动，不能申请个体行医、设置个体诊所。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料12第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相关的医疗、预防、保健业务。人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊许可。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。注册是一种行政许可行为。医师进行执业注册的类别必须以取得医师资格的类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料13特殊情况：在县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构）执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，（1）经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。（2）经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进行注册。四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料14不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。（1）医疗机构聘用不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）；对人员按非医师行医处理（《执业医师法》第39条）。但已取得《医师资格证书》，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得《医师执业证书》前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。（卫政法发[2007]185号）（2）对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进行执业，按使用非卫生技术人员处理（《条例》第48条）。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料15第三十七条：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊疗，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料16（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料17第三十九条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。注意该法律条款与《医疗机构管理条例》第四十四条区别。相同点：机构：（1）取缔（2）没收非法所得及其药品、器械不同点：（1）本法并处10万元以下罚款；（人员）（2）《医疗机构管理条例》第四十四条：根据情节处以1万元以下罚款（机构）；（3）本法对医师吊销其执业证书；（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料18（卫政法发[2004]178号，2004年6月3日）1、对于医疗机构聘用取得医师资格，但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处理。（机构）2、对取得医师资格但未经医师注册取得执业证书，而从事医师执业活动的人员，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。（人员）3、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条规定处理。（非法行医）（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料19明确了医师的三种法律责任：（1）行政责任：1〉予以取缔，没收违法所得及药品、器械等，并处10万元以下罚款；2〉吊销医师执业证书；（2）民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；（3）刑事责任：构成犯罪的，按照《刑法》第336条追究刑事责任。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料20《刑法》第三百三十六条：未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《医疗事故处理条例》第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料21非法行医：狭义上讲指无证行医，包括未取得《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》开展诊疗活动的，广义上还包括取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构在执业活动中存在的违法行为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料22第四十四条：计划生育技术服务机构中的医师适用本法。计生机构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。（一）中华人民共和国执业医师法2019/8/20医学资料23医疗机构：是指依据《医疗机构管理条例》及实施细则规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、诊疗活动的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）及急救站等。医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构设置规划经济发展状况、人口及医疗需求量来确定设置。（二）医疗机构管理条例及其实施细则2019/8/20医学资料24有关问题的批复（卫医发[关于医疗机构设置2001]号）医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》。（二）医疗机构管理条例及其实施细则2019/8/20医学资料25审批权限：《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》（第11条）《河北省医疗机构管理实施办法》（第6条）各地可以根据有关规定，制定本地具体详细的审批权限和审批程序（二）医疗机构管理条例及其实施细则2019/8/20医学资料26第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》登记制度——法律的行政许可行为。医疗机构登记的主要