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ISO9001:2015版質量管理體系—要求培訓編製：王朝偉日期：2017/08/08ISO9001-2015體系主要條款2433ISO9001的歷史沿革31培訓内容Q&AISO9001-2015同ISO9001-2008的主要區別ISO9001歷史沿革ISO9001歷史沿革理解ISO9001-2015質量管理體系ISO:国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）質量:一組固有特性滿足要求的程度.管理:一定的組織或人依據其所擁有的權力,通過實施其既定的措施,對各種資源諸如人力,物力,財力等方面進行計劃、組織、指揮、協調或處理,從而實現預期目標的一個過程.體系:指若干有关事物或思想意识互相联系而构成的一个整体.ISO9001-2015主要條款ISO9001-2015主要條款建立質量管理體系的方法:質量管理原則變化及對比ISO9001-2015主要名詞術語風險:不確定性的影響ISO9001-2015主要名詞術語文件化的信息:組織需控制和保持的信息及其包含它的介質.替代了先前的”文件”和”記錄”ISO9001-2015主要名詞術語績效:可測量的結果主要條款1.范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程主要條款5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1總則5.1.2以顾客为关注焦点5.2方針5.2.1制定質量方針5.2.2溝通質量方針5.3组织的岗位、职责和权限主要條款6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質量目標及其實現的策劃6.3變更的策劃主要條款7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件化的信息.體系文件主要分為:一級文件質量手冊、二級文件程序文件、三級文件作業文件和四級文件記錄.主要條款8運行8.1運行的策劃和控制8.2產品和服務的要求8.2.1產品和服務有關要求的溝通8.2.2產品和服務有關要求的確定8.2.3產品和服務有關要求的評審8.2.4產品和服務有關要求的更改主要條款8運行8.3產品和服務的設計和開發8.3.1總則8.3.2設計和開發策劃8.3.3設計和開發輸入8.3.4設計和開發控制8.3.5設計和開發輸出8.3.6設計和開發更改主要條款8運行8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度主要條款8運行8.5生產和服務的提供8.5.1生產和服務提供的控制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產8.5.4防護8.5.5交付後的活動8.5.6更改的控制主要條款8運行8.6產品和服務的放行8.7不合格輸出的控制8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：主要條款9績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意度9.1.3分析與評價9.2內部審核9.3管理評審主要條款10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續改進.總結一個精髓:說、寫、做一致,一切按文件做事!一個中心:以顧客為中心!兩個基本點:顧客滿意和持續改進!三個特性:適宜性、充分性、有效性!四個凡事:凡事有人負責,凡事有章可循,凡事有據可查,凡事有人監管!五大模塊:組織環境,領導作用,支援,運行,持續改進!六項行動:想,溝通,做,控制,橫向推行,實現目標!七項原則:關注顧客,領導作用,員工參與,過程方法,改進,基於事實的決策方法,關係管理!谢谢！Thankyou！