GJB9001C-2017质量管理体系要求——培训

GJB9001C-2017质量管理体系标准要求培训讲义质量部2018.102PART1第一章概述3一、GJB9001C标准修订背景中央军委批准发布《军工产品质量管理条例》。1996年1月在《军工产品质量管理条例》基础上，增加了JB/Z9000~9004—1996系列国家军用标准。2001年GJB9001A-2001《质量管理体系要求》2008年军标改版GJB9001B-2008《质量管理体系要求》01020304052017年GJB9001C-2017《质量管理体系要求》1987年6月4二、GJB9001C编制模式5三、编制原则坚持法制思维坚持问题导向坚持军民融合坚持质量至上坚持继承创新编制原则健全质量工作体系、严格质量责任追究、加强质量信息管控、严格装备全寿命质量管控。。全面贯彻国家军队的各项质量法规，坚持依法管理，贯彻《武器装备质量管理条例》《装备通用质量特性管理工作规定》等法规规章针对GJB9001B-2009风险管理、通用质量特性、软件工程化管理、外包外协、关键过程控制、质量保障条件等薄弱环节，完善质量管理体系标准相关条款内容，提出细化、明确要求，增强可针对性和可操作性。继续采用“A+B”结构，将国家标准GB/T19001-2016《质量管理体系要求》与装备质量管理特殊要求有机融合，形成军民融合总结GJB9001B-2009标准贯彻实施的成功经验，保持标准对、航天、航空、船舶、兵器等行业的适用性。同时，紧密围绕装备发展的新趋势、新动向和新要求，积极吸纳和引入装备质量管理的新理念、新方法和新手段，保持标准的先进性，发挥标准的正向引领作用。6三、编制目标020103为未来5至10年提供适用的装备质量管理体系要求标准，以满足武器装备质量管理体系建设需求为目标，适用于装备论证、研制、生产、试验、维修和技术服务等不同类型的装备承制单位。保持一定的稳定性和适度的前瞻性以ISO9001:2015和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》为基础，引用国际标准和国家标准的最新成果，按照10章框架结构形成GJB9001C标准架构。符合国际国内管理体系标准的新结构总结GJB9001B-2009标准的经验教训，吸收国内外、军内外先进方法，创新发展质量管理体系要求。在管理理念、管理原则、体系架构、规范要素、应用实施等方面，进一步增强标准的先进性、合理性和适用性增强实用性和可操作性7四、主要变化■9001B标准结构■9001C标准结构0.1总则0.1总则0.2过程方法0.2质量管理原则0.3与GB/T19004关系0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的兼容性0.4与其他管理体系标准的关系1范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4质量管理体系4组织环境5管理职责5领导作用6资源管理6策划7产品实现7支持8测量、分析和改进8运行9绩效评价10持续改进1.标准结构进行调整8四、主要变化2.管理原则由8项改为7项9四、主要变化3.范围和术语有较大变化10四、主要变化4.增加了“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”。5.强调了组织应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要的成文信息。11四、主要变化6.强调应用“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体系。要求利用PDCA循环，将基于风险的思维应用于质量管理体系策划和实施。12四、主要变化7.增加了“组织知识和意识”要求。以独立条款（标准7.1.6条款和7.3条款）的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。组织知识其主要来源于：（1）内部来源。例如，组织的知识产权（著作、专利）；从经验获得的知识；失败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验（如工艺绝巧）；过程、产品和服务的改进结果；组织的内部刊物，QC小组成果；质量问题信息库等。（2）外部来源。例如，法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至是竞争对手的经验教训等。8.明确了装备通用质量特性要求。要求建立与之相应的工作过程，将相关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件，构成本标准的一部分。13四、主要变化9．增加了质量事故应按照技术和管理质量问题双五条标准进行归零的要求。14四、主要变化10．提出了对：不合格输出控制“的新要求8.7.115四、主要变化11．对最高管理者提出更高要求例如：建立诚信管理制度，确保质量诚信；建立并实施质量责任追究与激励制度；在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作；确保将质量管理体系融入组织的业务工作中。16五、实施要求所有装备承制单位完成标准换版工作，按照GJB9001C标准要求建立并有效运行质量管理体系。在此期间开展质量体系审核，均按GJB9001C标准执行。装备承制单位按新版标准开展有关人员培训，编制体系文件并试运行，完成内部审核和管理评审。在此期间开展质量体系审核，视装备承制单位换版工作进展情况，按GJB9001B标准或GJB9001C标准执行均可。NO.22019年6月30日前NO.12018年6月30日前17PART2第二章标准的范围、引用文件、术语和定义18一、标准的范围1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位。注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。19二、规范性引用文件本标准共引用24个相关标准，其中国家标准1项，国家军用标准23项。术语标准标准代号标准名称GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语GJB451可靠性维修性保障性术语GJB1405装备质量管理术语3项术语标准20二、规范性引用文件6项方法标准方法标准标准代号标准名称GJB907产品质量评审GJB908首件鉴定GJB1269工艺评审GJB909关键件和重要件的质量控制GJB1710试制和生产准备状态检查GJB190特性分类21二、规范性引用文件8项装备通用质量特性标准：通用质量特性标准标准代号标准名称GJB368装备维修性工作通用要求GJB450装备可靠性工作通用要求GJB841故障报告、分析和纠正措施系统GJB900装备安全性工作通用要求GJB1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB2547装备测试性工作通用要求GJB3872装备综合保障通用要求GJB4239装备环境工程通用要求22二、规范性引用文件3项管理标准：管理标准标准代号标准名称GJB1362军工产品定型程序和要求GJB3206技术状态管理GJB571不合格品管理23二、规范性引用文件4项软件标准：软件标准标准代号标准名称GJB2786军用软件开发通用要求GJB5000军用软件研制能力成熟度模型GJB6600装备交互式电子技术手册GJB8000军用软件研制能力等级要求24三、术语和定义【标准条文】3术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。本标准装备特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的术语和定义。3.1关键过程【标准条文】关键过程（关键工序）（GJB1405A中4.1）：对形成产品质量起决定作用的过程。注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。25三、术语和定义【理解要点】1、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程要素包含：输入、活动和输出，资源是过程的必要条件。组织的质量管理体系过程包括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程。这四大过程的每一个又包含许多子过程。过程与过程之间存在一定的关系。26三、术语和定义2、关键过程：在构成质量管理体系过程的网络结构中对产品的固有特性起直接影响的是产品形成过程，所以关键过程是指在产品形成过程中对形成产品质量起决定作用的过程。所谓决定作用是指产品形成过程中，对产品固有特性的形成最有影响的作用，如果起决定作用的过程未得到正确的控制将导致不可接受的风险，如关键特性或重要特性达不到要求或产生重大的经济损失等。关键过程一般包括：（1）形成关键特性、重要特性的过程。关键特性（GJB1405A中4.5）：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。重要特性（GJB1405A中4.6）：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。关键件（GJB1405A中4.8）：含有关键特性的单元件。重要件（GJB1405A中4.9）：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。（2）加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。27三、术语和定义3.2首件鉴定【标准条文】首件鉴定（GJB1405A中3.34）：对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。【理解要点】1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零（组）件所进行的全面的检验和试验。其目的是，验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力，确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品，证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合设计要求的产品。2、范围（1）生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的首件。（2）在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件。（3）产品转厂后试生产的首件。（4）非连续批次试生产的首件。（5）合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部或组）件的首件。28三、术语和定义3.3可靠性【标准条文】可靠性（GJB1405A中2.32）产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。【术语理解】可靠性反映的是装备无故障持续工作的能力，是体现装备持续执行作战任务的极限能力的关键指标，也是装备技术能力以及成熟、完备水平的重要体现。可靠性通常分为基本可靠性和任务可靠性。基本可靠性是指产品在规定的条件下，规定的时间内，无故障工作的能力。任务可靠性是指产品在规定的任务剖面内完成规定功能的能力。可靠性定量要求常用的参数和指标有：可靠度R（t）、平均故障前时间（MTTF）、平均故障间隔时间（MTBF）、故障率（λ）等。29三、术语和定义3.4维修性【标准条文】维修性（GJB1405A中2.33）产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。【术语理解】维修性反映的是装备通过维修恢复功能的能力，是提高装备特别是大型信息化主战装备战备完好性的重要因素。不同的装备可以提出不同的维修性定性要求和定量要求。维修性定性要求是为使产品能方便快捷地保持和恢复其功能，对产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化要求。维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标，如平均修复时间（MTTR）、平均预防性维修时间、维修停机时间率、维修工时率、恢复功能用的任务时间（MTTRF）。30三、术语和定义3.5保障性【标准条文】保障性（GJB1405A中2.35）装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。【术语理解】保障性就是装备要设计得易于保障，配套的保障资源要合理充分。保障性也是产品的一种质量特性，为确定和达到产品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合保障工作，或称保障性工程。保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，如使用可用度（A0）、能执行任务率（MCR）、出动架次率（SGR）、再次出动准备时间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设