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热烈祝贺全国卫生注册主任评审员培训班在山东举办山东出入境检验检疫局王悦忠部分国家卫生法规介绍•日本--农林水产省、厚生省•新加坡--农业食品和兽医局（过去的原产局）•马来西亚--农业部兽医局•南非--农业部•瑞士--兽医局•欧盟--指令、决议•澳大利亚--风险分析日本农林省的偶蹄性动物热加工肉、肉制品卫生要求•偶蹄动物—猪、牛、羊、鹿等•制定热加工要求的原因—根据疫情对国家分类，日本认为中国是三类国家。•热加工的肉—按日本农林水产省规定的标准进行加热处理后的偶蹄动物的肉和内脏。•热加工的肉制品—按日本农林水产省规定的标准进行加热处理后的来自于偶蹄动物的肉和内脏肉制品，如香肠、火腿和培根等。日本热加工条件要求•沸水煮或在100℃或以上的蒸汽蒸，产品中心温度保持在70℃或以上，不少于一分钟。•水浴、热气干燥或其它方式，使产品的中心温度保持在70℃或以上不少于30分钟。日本对注册企业的条件要求•必须经过农林省的检查•生熟完全分开•基本的卫生条件日本注册提供的材料•国家局要求的--对国外卫生注册申请书、地方局注册评审和推荐表•企业简介•工厂厂区平面图•车间平面图•车间人流、物流图•产品加工工艺流程图•热加工说明：条件、设备、流程、检测、记录•照片日本农林省的现场检查•检查表:见《出口食品生产企业国内外卫生注册法规汇编》•工厂和车间平面图、人流物流图•生熟区分•加热设施的条件、加热温度和时间、温度测量、温度记录、人员情况•疫情：口蹄疫、非洲猪瘟、牛瘟、疯牛病、痒病•原料来源合格证明及检查记录•辅料成分、卫生清洗消毒计划和记录、卫生管理制度•供水网络图和排水网络图•检验检疫机构的监管日本厚生省•尚没有强制性注册要求•试图进行检验体系的等同性评价•严格执行日本的食品卫生法•每年的进口产品残留检测计划•中国的克球粉免验制度•禁止使用二氧化氯消毒鸡肉•大肠杆菌O-157雪印牛乳事件•密切注意日本厚生省的新动向厚生省等同性评价的六个问题•执行畜禽产品检验执法机构及有关法律法规•肉禽检验人员的资格和职责•肉禽加工厂/设施及其生产加工活动许可、批准或注册登记的条件和程序•工厂、车间设施设备和生产加工器具的标准•卫生操作清洗消毒和保持的标准•肉禽产品的检验（包括宰前检验和宰后检验）新加坡•申请表--最科学、最复杂•现场检查•AVA提醒中方注意的问题•对出口公司注册•允许出口的品种：冷冻的、肉而非副产品•卫生标志：贴在肉上•进口检查--证书、实验室•AVA--检验CIQ工作的一面镜子新加坡的控制程序•申请表——安排现场考察——口头意见——书面正式意见——改进报告和照片——厂子正式注册——允许进口的产品——注册出口公司——兽医手签备案——进口产品的检验（文件、现场|实验室）新加坡申请表•企业的基本情况：名称、地址、注册编号、车间面积、产品类型、拟出口新加坡的产品、活动物来源、获得注册的国别•地理位置和平面图：企业所处的位置、厂区平面图、地面、墙壁、天花板、灯光、通风换气、靴鞋消毒池。•水和冰：水源、是否加氯处理、细菌检验、制冰机。•人力资源：员工情况、体检、工作服。•屠宰加工厂：设备、屠宰工艺流程、食品安全体系-是否有HACCP、SSOP、微生物检验、废弃判定标准、产量、肉类检验、去骨和分割、储存设施、预冷和冷冻、副产品处理、废物/水处理•深加工企业：同上•企业签名盖章；官方审核人签名盖章•提供材料是否齐全检查表新加坡注册申请所需附件•最近出口各国的兽医卫生证书复印件•企业的位置图•厂区平面图•车间平面图•加工工艺流程图•技术人员的数量、资格、名称•设备名称、类型、品牌、制造商列表•HACCP计划/质量手册•实验室检验设备、检验项目•卫生清洗消毒记录和设备•检验手册和判定标准•检验废弃记录•最近的化学物质储存记录•照片•深加工材料同上瑞士•动物福利要求•饲料中不含动物性饲料成分•不允许在分割车间内直接装纸箱•大公司与CIQ之间签定的微生物认可检验协议•参考欧盟的指令，但有不采取欧盟的做法•只允许去骨的鸡肉进口澳大利亚对进境动植物及其产品的风险分析•风险分析分为：风险评估•风险管理•风险交流•澳大利亚风险分析：•常规风险分析•非常规风险分析•时间：一年以上，符合SPS的原则，•但巧妙的保护了本国的农业A）满意（Sa）：未发现能引起健康、污染或掺假风险的危害B）不满意：发现能引起健康、污染或掺假风险的危害，这时，使用下列标准：次要危害(Mi)──引起低度健康或低到中度污染或掺假风险的危害严重危害(Ma)──引起中度健康风险或高度污染或掺假风险的危害关键危害(Cr)──引起高度健康风险的危害(包括污染)健康风险评估模型危害 高←SaMiMaCr发生 中←SaMiMaMa的可低←SaMiMiMi能性 无←SaSaSaSa 低中高危害严重性危害发生可能性基于：危害发生严重性基于：分项目控制涉及的危害类型危害频率健康状况（低=亚健康、其它分项目控制中=暂时残疾，高=永久其它相关因素残疾或死亡)另外：风险分析应考虑敏感性群体,如：婴儿、免疫缺陷或用该产品做为主要营养来源的个体等。澳大利亚进行进口风险分析（IRA）的六个原则IRA=IMPORTRISKANALYSIS•在广泛咨询的基础上进行IRA；•独立于政治之外的科学分析过程；•公开和透明的风险分析过程；•遵从政府的方针政策和澳大利亚在SPS协议下应遵从的国际义务；•与国际标准和指南协调一致；•风险分析过程中允许上诉。澳大利亚进口风险分析的程序---TheAQISImportRiskAnalysisProcessHandbook•1、事情的起始•1．1进口国向AQIS提出进口提议有时是AQIS提出•1．2AQIS确认收到进口提议，并公开征求各界的意见和评论•1．3进口风险分析的排序和必要时的优先考虑-AQIS自定，不允许上诉•1．4AQIS项目专家决定进口风险分析的类型•1．5AQIS局长做出决定进行什么类型风险分析的决定2、AQIS常规的风险分析•只由AQIS的专家完成，时间7-12月•2．1进行风险分析•2．2起草和公开发布风险分析报告和建议，征求各界对技术方面予以评论3、AQIS非常规的风险分析•由AQIS和其它外部专家组成小组完成，时间几年•3．1经过征求各界意见后，拟订风险分析的项目、时间表和专家组成员（处女原则）方案，再征求各界的意见，如果：各界不同意此方案：•3．2在收到方案15天内向检疫局长上诉•3．3检疫局长对上诉作出决定，并再次征求各界的意见。如果各界同意此方案：•3．4风险分析专家小组下设几个工作小组，起草并公布工作计划、程序、范围和时间表等内容的文件，邀请各界评论。•3．5进行风险分析•3．6起草和公开发布风险分析报告和建议，征求各界对技术方面予以评论4、AQIS风险分析的结果•4．1对评论进行评审，最终确定风险分析报告的建议。•4．2向AQIS局长提交风险分析建议。•4．3由AQIS局长决定是否进口•4．4作出决定，公布最终进口风险分析报告，征求各界意见。•不同意决定•4．5向检疫局长上诉—仅能对过程上诉，不能对技术上诉。•4．6由进口风险分析上诉专家小组考虑上诉。•结果：拒绝上诉或改正缺陷。•4．7有关进口咨询澳大利亚对出口的控制•原则：遵从进口国的标准和要求•检验检疫立法•--出口控制法-1982年•--出口控制法实施条例•--法定商品条例•--肉类出口条例•--野味、禽肉和兔肉条例•--加工食品控制条件•--水果蔬菜出口条例澳大利亚法定检验的出口商品•肉和肉制品•奶和奶制品•水产品•蛋和蛋制品•植物和植物产品•粮谷类•动物性制药原料澳大利亚出口注册的品种•动物产品•水产品•粮谷类澳大利亚出口检验检疫的方式•三种检验检疫控制方式：•在生产线上的检验检疫--屠宰场•质量保证--建立在企业自控体系良好，AQIS每年定期或不定期审核的基础上，出口时厂检合格，官方免验或抽验。•证书保证体系--在AQIS工作和企业的综合体系全面提高和完善的基础上，保证产品和证书的质量。•实验室检验--AQIS没有实验室，认可社会实验室，官方只做书面研究，做出政策决定。NATA认证具有很高的信誉。推荐的几个网址•美国食品与药物管理局•美国农业部食品安全检验局•欧盟指令和决议•欧盟考察报告•澳大利亚检验检疫局•英国农业和渔业部•新加坡农业食品和兽医局•加拿大食品安全检验署•国际兽疫局•HACCP论坛