金属检测验证报告

青海威德生物技术有限公司第1页共11页题目微电脑自动输送金属检测仪验证报告颁发部门质量管理部文件编码RC-YZ011生效日期制定人日期变更原因及目的审核人日期批准人日期分发部门制剂车间、质量管理部变更记载修订号批准日期生效日期验证小组会审姓名部门职务或岗位签字日期1.概述微电脑型自动输送金属检测仪采用先进的高科技技术，检测仪灵敏度高，稳定性好，抗干扰性强，食品行业专用金属检测仪机体采用不锈钢结构，外观既美观又防锈，便于清洗。与食品接触的输送带等部件符合美国食品FDA和USDA卫生标准。根据实际要求可配置输送速度无级调速或对不合格品进行自动清除装置。1.1基本情况设备编号：14设备名称：微电脑自动输送金属检测仪型号：CX530生产厂家：青海威德生物技术有限公司供货厂家：上海彩新电器厂到货日期：2013年10月20日使用部门：干燥喷雾车间青海威德生物技术有限公司第2页共11页工作间：成品包装间管理员：陈永福维修服务：服务单位名称：上海彩新电器厂地址：上海市金山区朱泾镇亭枫公路4538号联系电话：[phone].验证目的设备的技术指标是否达到说明书给定的技术指标。为了确认设备能够达到规定的技术指标和生产能力等要求，对设备进行验证。验证过程应严格按照方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（见附件1），报验证领导小组批准。3.职责1.验证领导小组2.负责验证方案的审批。3.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。4.负责验证数据及结果的审核。5.负责验证报告的审批。6.负责发放验证证书。7.负责验证周期的确认。3.1生产部1.负责仪器、仪表的校验。2.负收集各项验证、试验记录、报验证领导小组。3.负责设备的维护保养。4.负责指定设备管理员及操作人员。5.负责按照相关的标准操作程序操作、清洁和维护保养设备。6.负责验证中各种试验材料的准备工作。3.2质量管理部1.负责各种理化检验的准备、取样及测试工作。2.负责根据检验结果出具检验报告单。青海威德生物技术有限公司第3页共11页4.验证内容前提：根据计量器具清单，已对仪表等实施校验，并取得合格证。4.1安装确认设备编号14设备名称微电脑自动输送金属检测仪型号CX530生产厂家青海威德生物技术有限公司供货厂家上海彩新电器厂到货日期2013年10月20日4.1.2设备安装地点干燥喷雾洁净车间4.1.3设备安装情况项目基本情况竣工时间工程验收情况房舍情况轻钢屋架结构2013年10月22日合格地基情况三合土，混凝土、水磨石覆面。使用环境10万级洁净区安装施工情况供应厂商指导下进行4.1.4相关情况电源：三相四线制，电压380V。安装情况：平稳放置，无地脚固定。安装确认小结：完全按照安装规定要求进行安装。4.2运行确认本项确认的目的，是确认设备能在预期的范围内准确而完全地达到说明书给定的技术指标要求。对试验结果及得到的所有数据进行分析，得出结论并由验证领导小组审批。测试及评价结果记录（见附件3）4.2.2空机试运行在空载状态下，按下表所列内容进行操作和记录：青海威德生物技术有限公司第4页共11页运行参数项目设定值测得值测得值测得值转速5～30m/min15m/min18m/min25/min运行时间5min7min10min30min运行确认小结：由于转速为可调，测得转速均在设定范围内。4.3性能确认在微电脑自动输送金属检测仪运行确认完成，在空载运转条件下进行。根据试验结果，判定该设备相关运行参数，性能确认记录。1)定位确认：启动微电脑自动输送金属检测仪，设定运行时间30分钟，观察其转速，确定其转速在测量范围内。2)运行时间确认：分别设定运行时间为：1min、5min、10min、30min、60min，开启运行，观察自动停机时间是否与设定时间一致。要求一致。3)转速确认：在运行时间确认试验过程中，对转速计数，要求与设定转速一致。4)设备运行噪音确认：在以上试验时，观察设备运行噪音情况，要求不超过75分贝。5)电机温升确认：在以上实验过程中，利用停机间隙测试电机温度变化，要求电机温升不得超过10℃。4.3.1设备工作过程描述：①开启皮带；②确定转速；③上料；④调节灵敏度；⑤检测；⑥启动运行；⑦出料。4.3.2带料试运行青海威德生物技术有限公司第5页共11页实验用物料及仪器试验用物料试验用仪器菊粉检测模块带料试运行方法第一次试验加入物料第二次试验加入物料实验方法菊粉菊粉在开机运行后，1Kg、5Kg、10Kg、25Kg、不同粒径的模块分别调整不同的灵敏度观察检测情况。25Kg5Kg10Kg1Kg检测模块1.0mm、1.5mm、2.0mm性能确认小结：所有样品检测均无异常，皮带输送顺利通过；检测模块输送均出现异常。4.4．拟订日常监测程序及验证周期设备动力部根据设备确认、运行情况、拟订验证周期，报验证领导小组审批。4.5．验证结果评定与结论设备动力部将各项验证、试验结果记录等报验证领导小组，验证领导小组负责对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认设备验证周期，对验证结果的评审应包括：1、验证试验是否是遗漏？2、验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因，依据以及是否经过批准？3、验证记录是否完整？4、验证实验结果是否符合标准要求？对偏差的说明是否合理？是否需要进一步补充试验？5、附件青海威德生物技术有限公司第6页共11页附件1.验证方案修改申请及批准书验证方案名称验证方案编号修改内容修改原因及依据修改后方案审批修改起草人年月日部门经理年月日验证领导小组组长年月日青海威德生物技术有限公司第7页共11页附件2计量器具校验记录编号计量器具名称校验周期结果校验证书编号确认使用部门年月日生产部年月日验证领导小组年月日青海威德生物技术有限公司第8页共11页附件3设备运行确认记录设备编号设备名称型号出厂编号项目确认内容结果开机运转调速综合评价确认使用部门年月日生产部年月日验证领导小组年月日青海威德生物技术有限公司第9页共11页附件4设备性能确认记录设备编号设备名称型号出厂编号项目确认内容质检结果空白料运转第一批第二批第三批性能评价确认使用部门年月日设备动力部年月日验证领导小组年月日青海威德生物技术有限公司第10页共11页附件5设备验证周期设备编号设备名称型号出厂编号验证周期项目周期变更控制设备发生重大变更或设备大修等后，均应进行再验证，以便确认变更条件对生产工艺无不良影响，经验证领导小组批准，设备才能正式投入使用。确认使用部门年月日生产部年月日验证领导小组年月日青海威德生物技术有限公司第11页共11页附件7验证证书★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★设备编号：设备名称：型号：上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果符合标准要求，批准投入使用。验证报告名称：验证报告编号：验证完成日期：有效期：验证领导小组组长：年月日备注：1.设备应在当前验证条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证。2.设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养。3.本设备再验证项目及周期作为本证书的附件。