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任务四制备50ml/瓶炉甘石洗剂主要含有炉甘石和氧化锌成分，有轻度收敛止痒作用。局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。•炉甘石洗剂是哪章的内容？第五章•洗剂属于哪种药剂？P90•洗剂具有哪些类型？溶液型、混悬型（多见）、乳剂型以及它们的混合液液体药剂液体药剂的概述液体药剂的定义药物分散在适宜的分散介质（分散媒）中制成的可供内服或外用的液体形态的药剂。液体药剂的分类1.内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。2．外用液体药剂(1)皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。(2)腔道用液体药剂：包括耳道、鼻腔、口腔、直肠、阴道、尿道用液体药剂。如洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂、滴鼻剂、含漱剂、涂剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂等。（一）按给药途径与应用方法分类低分子溶液剂如糖浆、溶液剂、醑剂高分子溶液剂如胃蛋白酶合剂、心电图导电胶乳剂如鱼肝油乳、液状石蜡乳混悬剂如炉甘石洗剂（二）液体药剂（按分散系分）教学方案1、必备知识（1）混悬剂概念与稳定剂相关因素（2）混悬剂的稳定剂型、品种、作用特点（3）混悬剂相关的知识2、制备方法（1）分散法（2）凝聚法（二）任务分析教学方案混悬剂——难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂•分散介质：混悬剂多为水，也有用植物油•不稳定•非均匀分散体系•液体混悬剂和干混悬剂混悬剂一、混悬剂的定义哪些药物适合制成混悬剂？①不溶性药物需制成液体药剂应用；②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂③两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物；④与溶液剂比较，为了使药物缓释长效。⑤必须制成外用液体制剂（例如炉甘石洗剂）二、混悬液的稳定性（一）混悬微粒的沉降想减少沉降速度必需做什么？•式中，V----沉降速度(cm/s)；•r----微粒半径(cm)；•ρ1----微粒的密度(g/ml)；•ρ2----分散介质的密度(g/ml)；•g----重力加速度(cm/s2)；•η----分散介质的粘度(泊=g/cm·s)。①尽可能减小微粒半径。采用适当方法将药物粉碎得愈细愈好②加入助悬剂，如高分子助悬剂或低分子助悬剂a、低分子助悬剂甘油(外用)、糖浆(内服)b、高分子助悬剂天然高分子助悬剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、海藻酸钠合成高分子助悬剂：甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素、聚维酮、卡波普、葡聚糖硅皂土：天然含水硅酸铝触变胶：增加混悬剂的稳定性的措施：(二)混悬微粒的荷电与水化•混悬微粒也可因某些基团的解离或吸附分散介质中的离子而带电荷，又因微粒表面荷电，水分子在微粒周围定向排列形成水化膜。•由于微粒带相同电荷的排斥作用和水化膜的存在，阻碍了微粒的合并，增加混悬剂的稳定性。（三）混悬微粒的不均匀分散若为疏水性药物，不能为水润湿，较难分散，常用的润湿剂是HLB值在7～11之间的表面活性剂：如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。此外，乙醇、甘油等也可作润湿剂。如加入润湿剂研磨制得微粒，不仅能使微粒充分润湿，而且还易于均匀混悬于分散媒中和增加稳定性。（四）絮凝与反絮凝为了使混悬剂处于稳定状态，可以使混悬微粒在介质中形成疏松的絮状聚集体，方法是加入适量的电解质，使混悬微粒形成絮状聚集体。此过程称为絮凝，为此目的而加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，称反絮凝，为此目的而加入的电解质称为反絮凝剂。反絮凝特点：增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便应用絮凝特点：沉降速度快沉降体积大，不易结块振摇后能迅速恢复均匀混悬状态常用絮凝剂与反絮凝剂：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐、一些氯化物(三氯化铝)(五)结晶增大与转型可能改变药物微粒沉降速度或结块。小微粒↓大微粒↑微粒沉降速度↑加入抑晶剂可↓结晶增大转型(六)分散相的浓度和温度同一分散介质中，分散相浓度↑，碰撞聚集机会↑，稳定性↓温度可影响药物的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、混悬剂的网状结构等。混悬剂的稳定剂•润湿剂•助悬剂•絮凝剂与反絮凝剂三、混悬剂的制备方法：1．分散法：将固体药物粉碎、研磨成符合混悬剂要求的微粒，再分散于分散介质中制成混悬剂。2．凝聚法：是借助物理方法或化学方法将离子或分子状态的药物在分散介质中聚集制成混悬剂。分散法药物粉碎分散分散介质混悬剂1.工艺流程亲水性药物：加液研磨疏水性药物：先与润湿剂共研，再加液研磨质重、硬度大的药物：水飞法2.操作要点：亲水性药物(如氧化锌)疏水性药物(如硫磺)3、制备器械•小量制备可用研钵大量生产时可用乳匀机、胶体磨等举例：不同炉甘石洗剂的处方组成处方组成12345炉甘石，g1515151515氧化锌，g55555甘油，ml55555羧甲基纤维素钠，g0.25聚山梨酯-80，ml1.0枸橼酸钠（柠檬酸钠），g0.25蒸馏水加至，ml5050505050炉甘石、氧化锌过120目筛羧甲基纤维素钠0.25g，加水25ml,溶胀后加热溶解成胶浆;聚山梨酯-801ml,加水25ml溶解;枸橼酸钠0.25g，加水25ml溶解•制备具体方法（这5个处方均采用加液研磨制备）1、先将炉甘石、氧化锌置乳钵中2、加甘油研磨至糊状3、再按处方量加入枸橼酸钠等其它成分4、研磨均匀倒出，研钵用10ml水冲洗，将药液合并后加水至50ml混匀5、即得炉甘石洗剂，倒入带刻度的量筒中。炉甘石、氧化锌枸橼酸钠水甘油（四）准备实施知识和技能的准备1、完成生产流程所需的知识要点2、完成生产流程所需掌握的操作技能有器材和原料的准备1、器材：2、原料：《中国药典》2010版中有关规定四、混悬剂的质量评定评价混悬剂质量的方法•1．微粒大小的测定•2．沉降体积比的测定（实训内容）•3．絮凝度的测定•4．重新分散试验•5．流变学测定沉降容积比《中国药典》2010版规定：口服混悬剂静置3h后F值不得低于0.9•沉降容积比：沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积的比值。•F=V/V0=H/H0F值在0～1之间。F值愈大，混悬剂愈稳定YOURSITEHERELOGO1、将配制好的各洗剂置100ml具塞量筒中，密塞，振摇1分钟，记录初高度Ho，再分别将放置30、60、120、180分钟的沉降物高度H记录。2、完成表格填写3、计算3小时沉降后的F值，参照2010年版判断自己所做的混悬剂其沉积容积比是否符合规定测定沉降容积比F（H/Ho）的具体方法：时间min沉降高度，cm处方1处方2处方3处方4处方50(H0)3060120180表2炉甘石洗剂的沉降容积三、教学过程同学们，辛苦了