我国功能食品研发趋势与国家法规新变化

我国保健（功能）食品研发趋势与国家法规新变化金宗濂生物活性物质与功能食品北京市重点实验室二0一0年九月北京内容提纲保健（功能）食品基本概念国外功能食品产业简介我国保健（功能）食品研究现状及发展趋势我国保健食品法规的新变化一、保健食品的基本概念保健食品的基本概念保健食品系指表明有特定保健功能的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。（1996年卫生部—保健食品管理办法）保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。（2005年国家食品药品监督管理局—保健食品注册管理办法）保健食品的基本概念功能食品的定义至今尚无统一和公认的定义一般说来可以：“任何提供传统营养功能外还具有促进健康，减少疾病发生的食品或食品成分，经过传统加工制成的食品”。这类食品强调的是食品的第三种功能，即调节人体生理活动的功能，即保健功能。并可将这一功能声称在标识上予以标示。在我国，“功能食品”与“保健食品”同属一个概念：GB16740-1997《保健（功能）食品通用标准》保健食品的基本概念功能食品药品图1食品、功能食品和药品的关系食品二、国外功能食品产业简介（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势全球功能性食品管理有两种模式：功能食品保健（健康）食品日本美国功能、保健食品中国大陆与台湾（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势2005年全球保健食品市场的销售额为620亿美元近十年保健食品市场的年增速率为8%（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势日本的“特殊用途食品”（FOSHO）与“健康食品”FOSHU：可以有功能诉求（claim）个别许可型经厚生省审批健康食品：不能够有功能诉求规格基准型行业协会管理資料來源：日本厚生勞働省健康增進法特別用途食品特定保健用食品營養機能食品保健機能食品病患用食品懷孕、產後哺乳奶粉嬰兒奶粉銀髮族用食品食品衛生法(法第26條)(第11條)(施行規則21條)營養表示基準(第31條)(第26,31條)一般食品(包含一般健康食品)（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势日本特定保健用食品的市場規模資料來源：日本健康營養食品協會富士經濟320131522694121566962990200040006000800019959799200103042005〈億円〉〈年度〉3985692471638033商品許可數特定保健用食品的相关素材主要有效成份寡糖、食物纤维、乳酸菌食物纤维、大豆蛋白、植物醇、植物甾醇酯、植物固醇中链甘油三酯(MTC)、绿茶茶多酚、EPA、DHA、DAG、植物醇多肽、氨基酸食物纤维、多酚类、小麦白蛋白、L-树胶醛糖钙、镁、大豆异黄酮、牛奶由来多肽、维生素K2糖醇调整肠胃减低血脂降低甘油三酸酯·体内脂肪降低血压降低血糖功效增强骨质预防蛀牙Source:JapanHealthFood&NutritionFoodAss.（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势保健用途１９９７１９９９２００１２００３２００５產品累計許可數整腸寡醣４０５３６２６２７６乳酸菌８３６５５６１６９膳食纖維２４３２５０７０１０４小計７２１２１１６７１９３２４９膽固醇１２１４３７５２８６血壓４９２４３８６４骨骼．礦物質８１０１８２３３３牙齒３５１３２６３４血糖值１３１９４９７２中性脂肪．體脂肪９１１１７３１合計１００１７１２８９３９８５６９保健用途項目的產品累計許可數資料來源：日本健康營養食品協會（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势降低甘油三酸酯·体脂肪14.0%降低血糖3.7%预防蛀牙15.3%降低血脂3.6%降低血压2.3%矿物质,增强骨质2.3%调整肠胃58.8%调整肠胃的产品基本上均为酸奶，但并不是为了取得特定保健用食品而开发产品，而是根据研究数据将现有的产品变更为特定保健用食品2005不同功能特定保健用食品的市场销售额Source:JapanHealthFood&NutritionFoodAss.AndGNGAnalysis2005Total6,299亿日元（一）全球功能（保健）食品产业的发展趋势其他6.4%邮购0.7%便利店14.7%宅急便32.8%药局·药妆店3.1%超市42.3%2005Total6,299亿日元特定保健用食品的产品大多数通过零售进行销售2005特定保健用食品不同销售渠道的销售额Source:JapanHealthFood&NutritionFoodAss.AndGNGAnalysis日本健康食品(营养辅助食品、功能性食品)的市场规模33,95735,46331,06626,34524,35720,89005,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,000200020012002200320042005日本健康食品市场（零售）日币（亿）Source:FujiKeizaiandGNGAnalysis包括营养辅助食品和功能性食品在内的日本健康食品市场，到2004年为止一直保持增长势头。但到了2005年，由于功能性饮料(儿茶酸，氨基酸)市场的疲软，而有所减少。+17%+8%+18%+14%-4%年平均成长率10.2%(‘00-‘05)产品主要分类销售额功能性饮料40.7%功能性食品28.8%营养辅助食品30.5%健康食品市场产品分类（零售）2005Total33,957亿日元Source:FujiKeizai,NBJandGNGAnalysis在日本，功能性食品·饮料占据着健康食品市场的70％。我们认为，这是由于商品形状比较容易让消费者接受。特别是，最近在功能型饮料领域，新商品的开发十分活跃。营养辅助食品及功能型食品·饮料前10位主要功能滋养强壮31%减肥19%增墙免疫力17%维生素·矿物质7%促进关节的健康5%促进血液循环5%改善视力6%肝功能3%调整肠胃3%美肤4%润喉5%减肥6%均衡维他命6%预防蛀牙8%美白肌肤7%均衡营养7%滋养强壮10%增强骨质11%预防成人病16%调整肠胃24%各功能的市场占有率（零售）Source:FujiKeizaiandGNGAnalysis20057,751亿日元200516,845亿日元根据商品形态，其针对的功效范畴有所不同。营养辅助食品的主要功能为，滋养强壮、减肥、增强免疫。功能性食品·饮料的主要功能为，调整肠胃、预防成人病、增强骨质。营养辅助食品功能性食品·饮料小球藻9%调整卡路里食品14%蜂王浆9%复合型8%巴西蘑菇7%羽衣甘蓝·大麦若叶7%蜂胶6%维他命E7%辅酶Q105%蛋白质5%维他命C5%蓝莓6%健康醋4%大蒜4%葡萄糖胺4%销售额前15位的素材和针对症状女性健康2%放松1%改善·预防贫血1%调整肠胃3%保护肝脏3%脑健康3%男性健康2%缓解关节疼痛4%美白肌肤4%促进血液循环5%改善视觉5%维生素·矿物质6%增强免疫力15%滋养强壮28%减肥18%销售额前15位的素材和针对症状(零售）Source:FujiKeizai,GNGAnalysis2005TOTAL5,390亿日元天然原料的认知程度高。滋养强壮和增强免疫力等维持日常身体健康的健康食品的销售有上升趋势。2005TOTAL8,455亿日元不同功能的市场潜在性2005年市场规模’00～’05的增长率对今后的年增长率的预测滋养强壮2,416亿日元64%10-15%减肥1,497亿日元139%5-10%增强免疫力1,293亿日元75%2-3%维生素·矿物质800.5亿日元14%2-3%改善视觉430亿日元223%10-15%促进血液循环389.5亿日元-4.5%5-10%缓解关节疼痛372.5亿日元198%10-15%美白肌肤330亿日元192%20-30%调整肠胃261亿日元-8%3-5%改善肝功能240亿日元196%10-15%改善脑机能238.5亿日元11%5-10%男性健康187亿日元190%10-15%女性健康185亿日元189%10-15%Source:富士経済、健康産業新聞、GNG分析不同功效的主要对应素材（１）增强免疫力巴西蘑菇蜂胶灵芝桑黄AHCC紫锥菊深海鲨鱼提取物其他滋养强壮蜂王浆人参大蒜梅子肉提取物冬虫夏草小球藻螺旋藻羽衣甘蓝大麦若叶辅酶Q10其他减肥调整卡路里食品蛋白质藤黄果魔芋(glucomannan)武靴叶氨基酸啤酒酵母茶多酚其他促进血液循环维生素EEPA健康醋调整肠胃洋李提取物乳酸菌寡糖食物纤维芦荟改善脑功能DHA银杏叶提取物卵磷脂其他改善肝功能姜黄牡蛎肉提取物其他美白肌肤胶原蛋白透明质酸维生素C其他Source:GNG分析不同功效的主要素材（２）强化骨质钙男性健康锯棕果(Serenoarepens)玛卡鳖缓解关节疼痛葡萄糖胺硫酸软骨素MSM其他改善贫血血红素铁非血红素铁改善视觉蓝莓叶黄素女性健康大豆异黄酮石榴白色野葛根Source:GNG分析MarketData–NorthAmericaVsGlobalMarketSize北美与全球市场份额NorthAmericaMarketSizein2006(inUS$)RestoftheWorld$35.8billionNorthAmerica$16.4billion31%Source:EuromonitorInternationalMarketData–USSalesbySubsectorsValue&Growth2000-05美国市场销售情况2000-05MarketData–USSalesbySubsectorsValue&Growth2000-05美国市场销售情况2000-05MarketData–USForecastSales&Growth2005-10美国市场销售预测2005-10ConsumerTrends&IndustryDrivers–US美国市场消费趋势Conditionandpopulationspecifice.g.child-specificdrivenbyparentalawarenessConsumertrustimpactedbynegativemediacoverageSt.John’swort,ginseng,ginkgoEphedra(Mahuang)Specialized&nichesucceedVitamin&mineralsandformulasvs.singleherbsProductRetailValuebyPositioningin2005–US美国市场产品分类2005功能食品21世纪发展趋势以食品作载体产品是今后功能食品开发主流，而且此类产品将进入人们一日三餐，成为人们每日膳食一部分；功能食品的健康声称主要是增强体质，使亚健康态向健康态转化，其次降低患各种慢性疾病的风险；功能因子即生物活性物质的研究将成为功能食品研究的热门课题；重视东方特有的天然材料的研究。从中挖掘新的功能材料，进一步研究它的安全性，功效性，开发新型功能食品。整合国内功能食品科技力量，联合攻关，是推动功能食品产业发展的重要措施。三、我国保健（功能）食品研究现状及发展趋势我国保健食品的批准产品数年份国产（个）进口（个）合计（个）1996.75725919979001011001199864075715199959992691200073372805200144546491200277850828200353829561200415035415572005991271018200682916845200743311444200862419643200957725602合计9647619102152003——2005年我国注册产品的原料分布2003年-2005年注册的2261个功能类保健食品所用原料辅料共770种，其中原料610种，辅料160种。分