有害物质法规

1有害物质法规主讲人:聂瑛2目录◆欧盟WEEE指令◆欧盟RoHS指令◆中国RoHS◆加州65◆与食物接触材料的食品级法规－1935/2004/EC(欧盟食品级法规)－LFGB(德国食品和日用品法规)－DGCCRF(法国食品条例)－FDA(美国食品及药品管理)◆欧盟REACH法规◆包装指令◆PAHs◆Phthalates◆DMF◆电池指令3欧盟WEEE指令报废电子电气设备指令2002/96/EC(WEEE,wasteelectricalandelectronicequipment指令)4WEEE指令目的†过去的生命周期†未来的生命周期产品原材料Waste产品原材料再生再利用循环使用5管控产品范围（附录IA&IB)1.Largehouseholdappliances大型家用电器2.Smallhouseholdappliances;小型家用电器3.IT&telecommunicationsequipment;IT及通讯设备4.Consumerequipment;消费性设备5.Lightingequipment;Exceptfilamentlightbulbs&householdluminaires.照明设备（白炙灯泡和家用照明光源除外）6.Electrical&electronictools;Exceptlargestationaryindustrialtools.电子电气工具（大型静态工业工具除外）7.Toys,leisure&sportsequipment;玩具、休闲及运动设备8.Medicaldevices;Exceptimplanted&infectedproducts.医疗器材（所有被植入和被感染产品除外）9.Monitoring&controlinstruments;监控设施10.Automaticdispensers.自动售货机6WEEE的要求†成员国将保证在2006年12月31日前，生产者符合下列目标：WEEECategory种类RateofRecovery再生率RateofRecycling循环使用率Largehouseholdappliances大件家用电器80%75%Smallhouseholdappliances小件家用电器70%50%IT&telecommunicationsappliancesIT及通讯设备75%65%Consumerequipment消费设备75%65%Lightingequipment照明设备70%50%(80%forgasdischargelamps.)Electricalandelectronictools电子电器工具70%50%Toys,leisure&sportsequipment玩具，休闲和运动设备70%50%Medicaldevices医用器材Tobedeterminedby31December20062006年12月31日确定7示例†电冰箱重量:100kg†再生目标:80%再利用/循环使用目标:75%结论:填埋处理的最大重量:20kg以焚烧方式实现再生的最大重量:5kg重新进入原材料供应链的最小重量:75kg8WEEE要求－信息提供（标识）†2005年8月13日以后投放市场的电子电器应注明:†产品的名称或商标†新的标记标明:它是在这一日起以后投放市场的产品.†大叉有轮垃圾箱标志9RoHS限制使用有害物质指令2002/95/EEC(RoHS,TheRestrictionofHazardousSubstances)10RoHS指令目的†本指令的目标是：－使各成员国关于在电子电气设备中限制使用有害物质的法律趋于一致；－有助于保护人类健康和报废电子电气设备合乎环境要求的回收和处理。11管控产品范围†仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。†与WEEE指令相似,但不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）在2006年7月1日前投放市场的维修备件。2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品12RoHS指令要求†2002/95/EC只是说明在电子电气设备中禁止含有六种有害物质，但没有规定各有害物质的具体限量。于是在2005年8月19日公布了对RoHS指令的修订决议2005/618/EC，在此修订决议中一是提出了限制的对象是产品中所有的均质物质，二是对禁用的有害物质在各均质物质中的重量百分比给出了允许的最大限量，如下表：0.1%(1000ppm)多溴联苯醚PBDEs0.1%(1000ppm)多溴联苯PBBs0.1%(1000ppm)六价铬Cr(ⅵ)0.1%(1000ppm)汞Hg0.01%(100ppm)镉Cd0.1%(1000ppm)铅Pb各均质物质中的最大允许限量（W/W%）禁用物质13欧盟RoHS相关指令增加第21-29条豁免2006.10.142006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC增加第30-32条豁免2008.5.242008/385/EC修改第7.第8条豁免,增加第11-15条豁免2005.10.252005/747/EC增加第16-20条豁免2006.4.282006/310/EC增加9a和9b条豁免2005.10.152005/717/EC1.提出了限制的对象是产品中所有的均质材质2.对禁用的有害物质在各均质材质中给出了最大限量.2005.8.192005/618/EC1.列出了管控产品范国2.列出了管控的有害物质3.列举了10条豁免条款2003.2.132002/95/EC相关内容颁布日期指令/决议号14RoHS豁免条款†我司产品需用到的豁免条款:第5条:阴极射线管、电子元器件和荧光管的玻璃内的铅含量。第6条:钢合金中的铅含量小于0.35%；铝合金中的铅含量小于0.4%;铜合金中的铅含量小于4%.第7条:高熔化温度型焊料中的铅(即:锡铅焊料合金中铅含量超过85%);电子陶瓷部件中的铅。第8条：电触点中的镉及其化合物。第9a条：聚合物应用中的十溴联苯醚。（此条已于2008年7月1日废除）15RoHS报告模板†零部件报告模板†整机报告模板16中国RoHS《电子信息产品污染控制管理办法》†2006年2月28日，《电子信息产品污染控制管理办法》正式颁布，并已于2007年3月1日正式生效。†管控的产品范围：电子信息产品，指采用电子信息技术制造的电子雷达产品、电子通信产品、广播电视产品、计算机产品、家用电子产品、电子测量仪器产品电子专用产品、电子元器件产品、电子应用产品、电子材料产品等产品及其配件。†管控有害物质及限值：与欧盟RoHS一致。17中国RoHS标识要求18加州65法案（安全饮用水和有毒物质的强制法令）†管控的产品：珠宝、玩具、电气装置、电线电缆、玻璃和陶瓷制品、衣服,鞋和配件。†与我司产品有关：1、电线电缆中铅的要求：当铅含量大于0.03%时,需要加贴警示标识.很少被触摸到的电线电缆豁免.2、玻璃和陶瓷制品：按FDA要求进行管控。†如果产品不符合要求，需要打上“warning”.19欧盟食品级法规(1935/2004/EC)†EURegulationNo.1935/2004(1935/2004/EC）是一个框架性指令，其要求规定：1）进入欧盟市场的所有食品接触材料及制品，应按良好的生产规范组织生产，这些材料和制品在正常或可预见的使用条件下，其构成成份转移至食品中的量不得造成危害人类健康、食品成份发生无法接受的变化或感官特性的劣变的情况。2）材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。注：对于各材质的具体要求，需由专项指令来规定及管控，目前在欧盟以下几项专项指令：A、陶瓷（84/500/EEC及其修订指令2005/31/EC）B、塑料（2002/72/EC及其修订指令2007/19/EC）C、再生纤维素薄膜（93/10/EEC）D、橡胶制品（93/11/EC）20欧盟食品级安全符号†符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志，表示“产品可适用于包装食品”。†在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具，餐具，家用电器产品）必须在产品或包装上贴上这个标志。211935/2004/EC报告模板22德国食品级法规†LFGB=LMBG德国食品和日用品法规，也是一个框架性指令；†LFGB§30-保护健康的禁令禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料LFGB§31-从包装物到食品的迁移禁止含有害人体健康或影响到食品的气味和味道的物质由材料转移至食品。（气味如氨气迁移，外观如颜色迁移，味道如醛类迁移）†对于不同的材质的具体要求由各专项指令进行规定。23LFGB报告模板整机报告模板零部件报告模板24法国食品级法规†法国食品级要求--对于销往法国的食品接触材料或制品除符合欧盟1935/2004/EC法规要求外，还须符合法国当地的法规要求，包括法国FrenchDGCCRF2004-64和法国食品条例no.92-631.法国法规不仅对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求，对金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求（成人分析等）25DGCCRF报告模板†整机报告模板†零部件报告26美国食品级法规†USFDA:美国食品及药品管理局†各材质要求：U.S.FDACPG7117.06,07U.S.FDACFR21177.2600U.S.FDACFR21177.1580U.S.FDACFR21177.1520U.S.FDACFR21177.1500U.S.FDACFR21177.1210U.S.FDACFR21177.1040U.S.FDACFR21181.32or180.22U.S.FDACFR21175.300可滤出铅水/正已烷两次萃取水/酒精/正已烷萃取熔点/密度/正已烷/二甲苯萃取熔点/密度/盐酸可溶性/有机试剂萃取水/酒精/正庚烷的氯仿萃取测试丙烯腈单体测试丙烯腈单体测试水/酒精/正庚烷萃取玻璃，陶瓷，搪瓷食品器皿硅橡胶PCPPNylon食品容器的密封圈，密封衬垫AS共聚物ABS有机涂层,金属电镀制品27FDA报告模板†整机报告模板†零部件报告28食品卫生风险评估序号产品名称风险物料材质风险项目一年内送检合格率测试不合格记录产品型号供应商名称水尺密封圈、密封圈、发热管密封圈、密封环、防水胶圈、硅胶管硅胶VOC（DGCCRF及LFGB）91.24%KE7076E、KE7076DW、KE7076XB6413、KE7153、KE7403、KE7012U、KE6336、KE6568V、KE7405、KE7406、XB436、XB6618、XB6502、XB6338、KE7090、MF3450恒宝、道格、兴宇、刚辉、三佳、顺益顶盖、AS、ABSVOC（DGCCRF及LFGB）64.28%KE5611、XB9138V/BL9210新宝自制件滤网PA6密度、盐酸可溶解性（FDA）;芳香胺迁移（DGCCRF及LFGB）60.00%KE7026、KE7033凯生水尺PC水萃取（FDA）89.28%XB6813L新宝自制件手柄盖/壶盖/壶盖底板/滤网支架PP密度（FDA）84.38%KE7453、新宝自制件铝合金发热盘铝合金成份分析（DGCCRG）、重金属释放（LFGB）88.88%KE7990、XB6991庆菱、南冠、冠华发热管铜镀镍重金属释放（LFGB）90.90%KE7702螺钉、发热盘不锈钢重金属释放及成份分析（LFGB、DGCCRF）87.50%KE7016、BL9210双裕、华磊杯盖按键较胶橡胶VOC及亚硝酸胺（DGCCRF及LFG0%BL9826multiabse杯、大身、搅拌头、搅拌杆、刀架、搅拌刀、顶盖、水龙头、上下滤网、量杯、杯盖、量斗、出汁嘴、内盖AS/ABSVOC（DGCCRF/LFGB）、丙烯腈单体及水萃取（FDA）64.28%XB9178A、XB533、BL9826、BL9229、XB9018、HM901、XB980、XB9158G、XB543、XB9008、XB984、XB9196G、XB523、XB433、XB9115G、XB9138V、BL9210、