现场标准化作业指导书培训讲义赵东峰目录1.概念性阐述2.作业指导书的基本要求3.作业指导书的编写原则4.作业指导书编写规范5.如何制定一份合格的作业指导书6.现场作业指导书的应用1.概念性阐述1.1什么是现场标准化作业以企业现场安全生产,技术活动的全过程及其要素为主要内容,按照企业安全生产和技术,质量活动的客观规律与要求,制定作业程序标准和贯彻标准的一种有组织活动1.2什么是作业指导书作业指导书市为了保证过程的质量和安全制定的一种针对对象的一种具体作业活动程序“过程”可理解为一组关联的作业活动(如注塑,植毛,领料,开关及其,机器参数设置,包装等)1.概念性阐述“全过程控制”指:针对现场作业过程中每一步具体的操作,按照公司规范,法律法规,客户需求,技术标准的内容对牙刷,湿巾,牙线的原料/成品的设计,生产,储存,运输,售后服务这些活动的全过程进行“细化”,“量化”“标准化”,保证所有的过程处于“受控,在控,可控”的状态,不出现偏差和错误,以获得最佳的产品质量和操作的安全环境。1.3什么是现场作业指导书作业指导书俗称“SOP”或者“WI”是对每一项作业按照全过程控制的要求,对作业的计划,准备,实施以及总结等环节,明确具体的操作方法,步骤,措施,标准和人员责任,依据工作的流程组合成执行性文件。1.概念性阐述1.4现场作业指导书的作用---指以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应尊守的事项。---是操作员的作业指导书;---是检验员用于指导工作的依据;---将企业积累下来的技术、经验,纪录在标准文件中,以免因技术人员流动而技术流失;---使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;---依据作业标准,易于追查不良品产生的原因;---树立良好的生产形象,取得客户的信赖和满意;---是贯彻ISO精神核心(说-写-做一致)的具体体现,实现生产管理规范化,生产流程条理化,生产作业标准化、形象化、简明化;---是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。1.概念性阐述1.5作业指导书在公司质量体系运行中所处的位置质量手册程序文件规范/作业指导书报告/表格记录三级文件2.作业指导书的基本要求2.1作业指导书内容应满足以下几点:a.在哪里使用此作业指导书b.什么样的人使用此作业指导书c.此项作业的名称和内容d.此项作业的目的是什么e.如何按照步骤完成作业2.2遵守“最好,最实际”的原则2.3必须体现最有效,最科学的作业方法2.4良好的可操作性2.5未经批准的作业指导书不允许使用2.作业指导书的基本要求2.5.1未经批准的作业指导书不能生效2.5.2经批准的作业指导书只能在规定的岗位使用2.5.3严禁使用作废的作业指导书2.5.4按照规定进行更改和更新2.6作业指导书的几个误区误区一作业指导书是没用的,费时又碍事。有人认为我从事这项工作好多年了,作业步骤倒背如流,甚至闭着眼睛都能把它做好。实际上这些人把作业指导书纯粹的理解为操作的流程,实际上作业指导书除此以外还包含着作业的要求和准则。2.作业指导书的基本要求误区二作业指导书是一成不变的。实际上作业指导书不是一成不变的,而是很多情况下会根据实际情况对作业指导书进行修改。误区三项目越多越好还是项目越少越好?实际上作业指导书合格与否并不体现在项目的多少,而是体现在其有效性,必要性,针对性和全面性。也就是说最合理的才是最好的。误区四步骤越详细越好吗?详细的步骤是应该的,但是却不是必须的。比如包装车间的称重程序,秤每天的校验方法,就无需在包装称重作业指导书中详细阐述,因为公司已经有秤类的校验规程了,这种步骤就不需要再阐述一边了。但是在实际作业中一些细化的流程,如生产完的产品应该如何标识,用什么样的笔填写,如何写,放在什么地点,怎么放这些却是必要的。作业指导书应尽可能简单实用,描述一些与产品质量以及安全直接关联的因素3.作业指导书的编写原则3.1作业指导书必须体现对作业过程的全控制,体现对设备以及人员行为的全过程管理,包含设备验收,运行检修,缺陷管理,技术监督,以及人员行为要求的内容。3.2应在第一次作业前编制,注重策划和设计,量化,细化,标准化每项作业内容,做到作业有程序,安全有措施,质量有标准。3.3应体现分工明确,责任到人,编写,审核,批准和执行应签字齐全。3.4围绕安全,质量两条主线,实现安全与质量综合控制。3.5一项作业任务编制一份作业指导书(特殊需求也需单独编制)3.6应规定保证本作业内容安全和质量的技术措施,组织措施,工序和验证内容3.作业指导书的编写原则3.7概念清楚,表达准确,文字简洁,格式统一3.8应结合现场实际,由工作的负责人编写,本部门主管/经理审核。4.作业指导书的编写规范作业名称文件编号版本版次批准品管工程制造制定日期责任管理者有限公司XXXX作业指导书作业设备名称目的范围作业人数责任人相关记录涉及文件站别设备名称参数设定发文日期第页共页4.作业指导书的编写规范作业名称文件编号版本版次核准品管工程制造制定日期责任管理者作业名称注意事项站别发文日期第页共页作业人数责任人流程图片作业流程描述物料名称有限公司XXXX作业指导书4.作业指导书的编写规范4.1作业指导书的格式分为目的批准物料名称范围关联部门签字确认设备参数作业人数制定页码责任人涉及记录发文日期责任管理者涉及文件站别作业设备名称作业名称流程图片文件编号流程描述版本版次制定日期4.作业指导书的编写规范4.2.1目的为什么要制定本文件,制定后要求作业的过程以及结果达到什么样的效果4.2.2范围表示作业指导书应用的范围(什么地点,什么工序使用)4.2.3作业人数完成本作业需要几名作业人员4.2.4责任人需对作业的过程,结果负责的直接人员4.2.5责任管理者对作业过程以及人员,设备实行监督,控制的管理人员4.作业指导书的编写规范4.2.6站别作业指导书使用悬挂的工序站别4.2.7作业名称作业的内容名称4.2.8文件编号作业指导书在体系文件中的编码4.2.9版本版次体现文件新旧的标识4.2.10批准由发文部门最高领导签署4.作业指导书的编写规范4.2.11关联部门签字确认作业过程涉及的其他辅助性部门进行审核4.2.12制定作业指导书制定人签名4.2.13涉及记录作业过程需产生的记录4.2.14涉及文件作业过程中需参考的其他规范,标准等4.2.15作业设备名称作业中需使用的设备机器的名称4.作业指导书的编写规范4.2.16流程图片作业过程中一些对产品质量以及安全有重要影响的一些关键动作的图片,用于让操作人员进一步了解作业动作以及一些特殊参数的标准4.2.17流程名称对于作业步骤分解的命名4.2.18流程描述对作业中的步骤分解后进行的语言性讲解描述4.2.19制定日期作业指导书制定的日期4.作业指导书的编写规范4.2.20物料名称步骤中需要用的原料,辅料的名称4.2.21设置参数设备需设定的参数值,如品种多数据不同,需建立参数表4.2.22页码作业指导书的页数4.2.23发文日期文件发放的日期5.如何制定出一份合格的作业指导书5.1策划在制定一份作业指导书前必须进行先期的策划,策划的内容包含1.为什么要制定作业指导书2.制定后导入实际操作需要得出什么样的效果(质量,安全)----目视化管理3.使用作业指导书的对象是谁,决定了作业指导书语言叙述的运用4.按照实际的情况,是否在策划过程中存在难于操作,或不可操作的步骤,需要做何种的调整,以及先期的准备工作(包含操作,标准等)5.作业指导书中是否含有与其他作业指导书或者文件规范中相矛盾,或者重复的内容,如何简化以及统一6.策划的时机:新的作业方法导入,新设备导入,特殊品种的导入,物料变更人员变更5.如何制定出一份合格的作业指导书5.2作业指导书的类别以及制定部门5.2.1需要制定作业指导书的岗位a.检验b.配色,拌料,注塑,注胶,产品存放,产品周转,领料,产品防护,植毛,烫字,磨毛,热合,包装,发料,退料,设备操作,设备保养维护,出货,原料存放,人员穿戴5.2.2作业指导书的类型a.一线员工使用的作业指导书(主指操作工,机修工)b.非一线人员使用的作业指导书(仓管员,组长,领班,巡检,领料工)5.2.3制定作业指导书的人员界定a.一线人员使用的作业指导书由车间工艺组,工程部负责,动力设备部负责编写(如作业文件,保养规程,开机规程,参数表等)5.如何制定出一份合格的作业指导书b.非一线员工使用的作业指导书由车间管理层,品保部,仓库以及其他在文件职责中起主导作用的部门制定。(如巡检的IPQC作业指导书,检验标准,仓管流程,领料流程,物料摆放规定等)5.2.4那些岗位哪些工序需要去制定作业指导书这是一个识别的过程,总的来说需遵守以下的原则只要涉及到与产品的质量或者生产安全的步骤都需要制定。5.如何制定出一份合格的作业指导书5.2.5作业指导书中的步骤流程应该如何制定作业指导书力求一目了然,浅显易懂,便于遵守,达到目视化管理的目的,所以必须图文并茂,采用浅显易懂的语言,将整个流程分解,对于员工作业过程中的所有涉及产品质量以及安全的过程实行控制,规范以达到整个过程的防呆化的目的。a.制作作业指导书的内容要求作业名称文件编号版本版次核准品管工程制造制定日期责任管理者站别相关记录涉及文件作业人数责任人目的范围5.如何制定出一份合格的作业指导书设备名称参数设定作业设备名称包含作业过程中使用的所有设备名称包含一些小的辅助设备,如布,剪刀,周转箱等一些生产设备所需进行的参数设置,如参数较多可以不写,标注参照《XX参数表》即可5.如何制定出一份合格的作业指导书作业名称注意事项流程图片物料名称作业流程描述b.如何拍流程图片图片应采用员工实际操作时的现场图片,包含设备类:设备的整体图片,设备的参数界面图片,设备开关机人员实际的操作图片(要有人员的手),设备需清洁保养维护区域的图片,以及清洁的图片生产类:员工拿取产品时候的图片(如何拿),员工作业时的图片,怎么操作,先做什么再做什么。(必须要员工手正在操作的图片),当员工动作的性质转变时就应该添加说明性图片5.如何制定出一份合格的作业指导书物料类:物料整齐摆放的图片,物料标识的图片,物料放置点的图片,物料拿取时的图片,一些成品半成品生产完毕后应该放在什么地方,怎么放。c.如何作业流程描述使用文字化的内容,对于作业流程图片进行阐述,鉴于大多数操作人员的文化水平,叙述时尽量采用简单的语言文字进行作业过程的描述。描述的范围从作业某一步骤开始到某一步骤结束的全程描述d.物料名称每一步骤需要用到的原料,辅料,耗材的名称(如纸卡,吸塑,刷套,附件,擦拭布,剪刀,胶带,纸箱等)5.如何制定出一份合格的作业指导书e.注意事项操作时的注意事项,包括设备操作要求,参数要求,动作手法等关系员工安全以及产品质量方面等项目的内容.如:核对原料是否正确,注意参数调整,特殊参数需求,一些产品作业时的特殊需求等总结:想制定一份合格的作业指导书,制定人员不能凭空想象,必须深入实际操作,由自己先操作几遍,了解操作中实际的管控点,多想想涉及产品质量,员工安全的因素结合产线人员素质,实际操作的情况。这样才能做出一份可具有高度的操作性作业指导书6.现场作业指导书的应用6.1部门会签制定完成的作业指导书,必须经由作业指导书中涉及的相关部门人员进行会签,判定作业指导书是否合理具有可操作性,是否全面。会签完毕后需由制定部门最高领导进行批准执行。6.2作业指导书发放会签完毕的作业指导书必须交由品保部文控中心进行登记复制发放不经过文控中心登记下发的文件以及相关记录属于违规作业。6.3作业人员的培训作业指导书在岗位使用之前,应系统的对照作业指导书要求内容,由制定人员在现场对作业员进行操作演示,然后由操作人员进行实际操作考核6.现场作业指导书的应用6.4作业指导书的使用按照“ISO19001:2008,4.2.3d条款:确保在使用处可获得适用文件的有关版本”,所有在操作人员所处位置上应一眼能看到文件,而不是一份总文件挂在前面或者后面中间的人确看不到,必须确保所有的人面前人手一份作业指导书。我们