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药品、医疗器械法律信息（第3期）2007年12月目录法律信息动态................................................................................................................21.中国重视民族医药产权保护中医药申遗正在准备（国家中医药管理局网站）.........................................................................................................................22.邵明立在中医药国际科技合作大会上提出——着力探索符合中药特色的监管制度(中国医药报).....................................................................................33.第九届药典委员会新增委员遴选会议召开（sfda网站）..........................44.商务部副部长马秀红就新修订的《外商投资产业指导目录》答记者问（商务部网站）.............................................................................................................65.我国蒙医药4部标准规范编纂完成（中国医药报）...................................86.第58届全国药交会在昆明举办（中国医药网）.........................................87.2007企业知识产权管理与风险控制国际论坛在京举行（国家知识产权局网站）.....................................................................................................................98.我国拟出新规定：伪造医械有效期可以判刑（美迪医疗网）.................109.07医疗突围战:药品20次降价仍无法抵御降价死难题（市场报）......1010.欧盟对医疗设备和耗材产品的环境要求（商会）...................................1411.仿制药时代掀起公司合并风潮（医药经济报）.......................................1412.面对机遇国内药企应快速行动（中国高新技术产业导报）.................1613.2007年第三季度世界医药风向标(上)（医药经济信息）......................1714.2007年第三季度世界医药风向标(下)（医药经济信息）......................2115.四川省试点行政许可相对集中办理（sfda网站）..................................3316.郭清伍详解GMP认证检定标准的修订说明（三九健康网）...................3317.维C和青霉素原料药被发改委列入限制发展项目(第一财经日报).......4118.药品标准制定将“就高不就低”（三九健康网）...................................4219.我国对进口药品实行国民待遇（就医网）...............................................4320.成都社区看病415种药更便宜（120健康网）.......................................4421.媒体发布非法性药广告将被追责（中国食品药品网）...........................4422.药品召回制度开始实施制药企业反应不一（新华网）.........................4523.国家药监局采取十项措施提升药品生产监管水平（光明日报）...........4624.药品出厂价将印在药品外包装上明示（中国用药安全网）...................47法规..............................................................................................................................481.《药品召回管理办法》（局令第29号）.......................................................482.关于进一步治理整顿非法“性药品”广告和性病治疗广告的通知.........543.关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类资源保护和规范其产品入药管理药品、医疗器械法律信息（第3期）2007年12月的通知...................................................................................................................584.国家局关于恢复雅安三九药业有限公司鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用的通知...............................................................................................................625.关于对《药品技术转让注册管理规定》进行调查问卷的通知.................626.关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知.............................727.关于印发建立和完善知识产权交易市场指导意见的通知.........................838.关于处理海南豪创药业有限公司违规生产问题的通知.............................889.国家发展改革委办公厅关于征求对《产业结构调整指导目录（2007年本）》（征求意见稿）的函...........................................................................................8910.关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》有关事宜的通知...............9311.关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知...............................9312.关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知...........................9413.关于暂停销售和使用抑肽酶注射剂的通知...............................................9514.商务部令2007年第18号，发布《外商投资商业领域管理办法补充规定（三）》.................................................................................................................96案例..............................................................................................................................971.广州合生元诉大连衡生态牌合生元胶囊侵权获胜诉(半岛晨报)...........972.齐二药假药案：不服17万元罚款状告药监局（生物谷）.......................993.我国首例因服用药丸窒息死亡事件调查...................................................100法律信息动态1.中国重视民族医药产权保护中医药申遗正在准备（国家中医药管理局网站）12月18日上午,国家中医药管理局于北京江西大酒店三层多功能厅与相关部委就加强民族医药事业发展的指导意见及相关政策等情况召开新闻发布会。中国网进行了现场直播。关于中医药申遗问题，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强透露：现在正在积极地准备资料提出申请，还有一个过程。王国强说：现在有些情况还不便于马上就公布，以便更好的使国际组织，国内有关申遗的办公室进行研究。藏医申遗，我想作为民族医药里的重要组成部药品、医疗器械法律信息（第3期）2007年12月分，藏医有它的特色，有它特殊的理论和诊疗方法。正因为中医药在全世界来讲，应该说它具有它的原创性技术，所以它对于申遗来讲，具有独特的优势。藏医，也有它独特的优势。其他民族的医药，应该说它只要具有申遗的基本条件，按照规定的话，都应该属于申遗的内容。至于怎么样有一个更好的程序安排，这需要我们今后再进一步研究。关于民族医药知识产权保护问题，国家知识产权局办公室主任甘绍宁指出：民族医药知识产权是指民族医药领域对治理成果所享有的财产权，应当说国家知识产权局历来非常重视民族医药知识产权保护。最近以来，世界知识产权领域中，民族医药的保护问题和传统知识保护是一样的，也是国际知识产权领域的一个热点问题，面对一些国家无视民族医药知识的专有性，将其视为公共领域的自由资源，发展中国家越来越对包括民族医药在内的传统知识和医生资源的保护提出了越来越高的要求。我们这次11个部委做出的《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》是非常及时的，刚才王部长也提到在知识产权领域有两个原则，一个是有效保护，一个是合理应用。民族医药知识产权的保护途径主要包括专利、技术秘密的保护，包括商标和商业秘密的保护，也包括地理标志和植物新品种的保护。我们民族医药产品、民族医药方法和民族医药的用途都是可以获得专利保护的。应当说，民族医药在原有的传统知识的基础上进行科技创新，提高民族传统医药的科技含量，适应现代知识产权保护制度的要求，是我们加强民族医药知识产权保护的一个根本途径。国家知识产权局也将配合其他部委共同做好民族医药的知识产权保护工作。2.邵明立在中医药国际科技合作大会上提出——着力探索符合中药特色的监管制度(中国医药报)11月28日，国家食品药品监管局局长邵明立出席中医药国际科技合作大会并致辞。邵明立指出，国家食品药品监管局始终坚持健全完善中药标准体系，保护中药传统技术，从源头上提升了中药质量，提高了中药饮片生产的规范化水平，初步建立了中药监管的法律制度体系和质量保证体系。今后，国家食品药品监管局将把中药监管工作放在更加突出的地位，积极探索符合中药特色的监管制度，药品、医疗器械法律信息（第3期）2007年12月以促进中医药事业又好又快发展。邵明立介绍说，国家食品药品监管局在加强监管法规体系建设、完善技术标准体系、创新中药监管制度等方面采取了一系列的措施。首先是健全完善了中药标准体系，提高了中药标准化水平。截至目前，国家食品药品监管局审核颁布了国家中药标准9100多个。其次是推行了中药品种保护制度，保护中药传统技术。国家食品药品监管局全面实施了《药品管理法》和《中药品种保护条例》。到2006年，已先后批准国家中药保护品种2869个。第三是加强中药材管理，从源头上提升中药质量。目前，已有46家企业通过了《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证。第四是提高了中药饮片生产的规范化水平。国家食品药品监管局已经建立并逐步完善了中药饮片标准体系，形成了《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范三级标准，推行中药饮片实施GMP认证。从2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合