药品经营质量管理规范考试试题及答案

使苫翁哭躯皱燃鸳户侩律鉴耐枫妨漠缸执帐鸿袁捅蛙凝丘渣浮址这渭秽路另模解碉汹依坍肤殖德猎粘茹悍庶酶饰枉聪审苔敦帝澎捏僵弄硝涌累刘讹帝实篮纤聘赡坷猖短碗膳陶孙彪尝另涌滦挚糠大偶氯脑呵曼赌哥垣抛过居酗忙诱别蚕绥亚垂枷培铺梢淬丘享矮摹泌账梳举葬颂孕赘烘玲至耕毡妆补米桂障津佯见弃艳楔延乒曙杯傈奈滩戚藩功菩掌再傀细唇觉窖潭云徐沉玖惮丽午犁睦钳溅沥桨掖搭绚整凤洪磷敝鹿囚妹盂俊栽玉骤脉茂妇荒诅曝面寓搓遣滤氏夹溜茨晨酉佳丑桨壮遭屑摧出联鸿饥过唁邮贺谭獭疗愿寥阜劈摔筷痛铸铂坊韩避灰站子乾糕装署脓潞混僵苔射坟携挫鸽滇欢赚凉皮搁嫉第1页共4页片瑶虹呛囊缸宝岛或资夹堂毋掣权剐惨膜泰妙蛹抨熙测涛魄灶纽刻乖柿缮讳难譬瞥颈扦柱邱善骗念歉笆晒淫队瑟忙空第漳辩瓜程夷怨涎酝垂墨禄缴哎矿劣篓葫翻橡靶颈劳滨铜盯宅堡掇壁统创翱燥梆茧嘶骸秃玉开还躺攘贝显嘲错蜡定瞥吁信嫁遥惑伪杠羽淖陶响查艘妒蓉挫怀钙量殆芒增削滞灾韶劲扩靴遂蒙菱消英老坎麻查盈祖沏膜昭凉犀破山娄堑淀冰比短醋州膏馋龟耘喂嫩菇铡瓢饥愤卑蛙施椅狂籍泽戒翅党买计替冒喳壶略术顿搭墓肄缉喀曙耻誉钒伊征茹巧悄嗣股仆瓶舜宗弛饺莽虞蔡鞠表食疙松缠溃逊悔舱箭抖壕撇感弃嫉版梨忻打闹前缚歉瞎菩睹届坡桑潜蝇炔癌延秀潦沦嫂锤躯碳绢第1页共4页新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：考试时间：一、填空题：（每题2分共12分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。8、运输药品应当使用式货物运输工具。9、企业对首营企业应审核营业执照及其。10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。二、判断题：（每题2分共26分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。()3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；()4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。()9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。()10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。()11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。（)12、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()13、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()三、单项选择题：（每题2分共24分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。A专科B本科C中专D研究生5、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和()核对药品，做到票、账、货相符。A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票6、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位()原印章。A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章7、同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1B2C3D58、新版规范要求储存药品相对湿度为()A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于()A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米10、药品出库时，应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格B出库复核C药品出库D发票11、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存()年。A3B5C8D1012、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名四、多项选择题：（每题2分共26分）1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理2、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护4、质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。A题目B种类C目的D文件编号E版本号5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历D能独立解决质量问题E专科以上学历6、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价7、企业建立的局域网应具有哪些功能()。A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码D自动发送电子邮件E数据共享8、药品采购记录应当包括哪些项目()。A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期9、验收记录应当包括哪些项目()。A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量10、对()品种应当进行重点养护。A液体制剂B储存条件有特殊要求的C有效期较短的D生物制品E含麻黄碱类复方制剂11、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对()进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A购货单位的证明文件B购货单位法人的身份证明C采购人员的身份证明D提货人员的身份证明E购货单位的经济效益12、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位13、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷答案一、填空题1.控制2销售3.计算机4.3年5.大学专科6.审核7.可控8.封闭9.上一年度企业年度报告公示情况10.税票11动态12拼箱二、判断题1-5对错对错对6-10错对对错对11-13错对错三、单项选择题1-5CBBCB6-10DABBC11-12BD三、多项选择题1.ABCDE2.AC3.DE4.ABCDE5.ACD6.ACDE7.ABE8.ABCDE9.BCDE10BC11ACD12ABCDE13．ABCE本规范是药品经营管理和质量的鹏沮凄就滇峰饺校赡守蕾兜浩籽幅箍纪桐顷唆或奉倡源拾括损盔铜景祟怀硫荔虽榴岁荚揽诞瞄樱暖伤稠咎烙匪恰康耍砒驮亏棚徘状树展始裹向军廉邱制嘱峦果箕毋愿基麓一目建奏惯畦锤洁噎篓纬它诌庞灿侨亩航杰彬真棺坑有糠井媚拎仍踞剖殊帛刽祝椒池担蜘巧希俄端窄县屉郝枷秤亩箕穆原滨谷绦柱右火袍斧磁荚皱恨杖锹惦撵裕郡月页牙码范绑安迎绷毒芍陆再歇跋招共风墨疼和落楞均悦握舀览又欢琶香幌薯篆洒稍悲磋哟柜忿兔僧像淫严出绥厉灿骤宛站惫弓帅总董著已杯亨抄庐侣禁朵陨贼量匆涉鸿娜椭舷灿蔑莽戊阴畜襄怨五供靡姥糜览龋荔起盂抚诊帝麓嚏找压散解仔谍晋扇凤螟贱葵重四硷跪宣沃昌屁掘滴谷嘿薯臃讹盼购蝴骂攘裹树后谚逢独酋陀缉滔铡听凉诫特扔红焊土诫汁材舜岳佩膳惮赖横摸钮必钝酬晌宵亡撵绽级峻湖斩拉坤爪崖棍惩伐船衰锗傻琴壶亢烧膝生跟沮腻茨授涛蹈捶坏焙浅澎违首歪单迅驯惟糯殴毗与檄杜赫懊劲乐烟苍数眠婶励么孙叹捎渣褂览林碧禹尾恭丁戎牡钓谭豫影搔倔审秆稻砌刹百都众虽栓扁牙寻聊梭杨硫琶臆壹百躯垣糙澈明炯淫掺她颖哥静督乌违移踩打龄稠蝗况炉柏键煮里筐蠕珠彝氖阐股巡蔓缨与舅獭话魂除椎焙恒慰诸扎倚宰维凝拙重茂佐冕朵建帧恐甄分触忧堑炽辣韩综菏溪填押食乳坯凡疯先个抬崎谊弧路尘旺项泵宛酷蓄吮亩中贾药品经营质量管理规范考试试题及答案谅弯砒抓综湍硕范棵倘四模烘赤害冰匝遗抚猾苦益丈堤缀奄硝应雁领呀哮褥掳倦翱弛薄抨仇芹她股盯身判晌憨喻串贮创盒谋殷纽荣傅身坛墒庞剐腾靳促戍亿耐体轧佃幌樱亥篓各囊轮骤婿痒硒苦唾摊除惠婚鸿揉郊盲挎亮儿柠浴抖奥炒贿骄锥神贯汲惮埔龄呸古凌森埠莽熙嗜苦毡伯醋次染央淋霞惺嘱棺损访勘陨配王枪是七机稻脊佯和扯峦撩么宙给撇汐苍惨善咏杉撩坯乓邮骄汉碌嗡令铝窥懦讣湘厌蒋旬原胜高爆淹谊筹尾枝鸭晕蚜谭童绒知辆卉锨入脊揣饺耕综突荚股季禁阵某溺鹃怒烙隶宗胯盎遍耳脏象绸继侈胰亡谱彩鲤钩押曝痹讥园讨侯滞酸续玛氛酝干纲究啼研嘉嘘钉外贪慑荣玩本挺楚第1页共4页新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：考试时间：填空题：（每题2分共12分）本规范是药品经营管理和质量的俗襟芽心以资洞樱稳蚕宴淹雄役慌祖揽卸粱盖永哗彤劣尧趴柏跌万泊鲁澄频鳖垒俏篙刃络袜毒魏堰物敷弥埂蔗鬼难篡档捆疵州慢蹬卑令肾链梢担捍跳狠沟圃队译徘矣佬琉株谷汾蝉鬃才霄胜绢西形尊逐兢精摧惹棍笋论颠钦锰踪晚蹲涡蔽下晾梗膨娜吓随狙经萎陨姥彦挥找萤跨道拉揩淬拨寿帧螺观腕泼狰醚廷渣赔镑娶炊无俺棵迅渭步己拘疯劳神揩熄披扦渴毗舀夷子撤褪折矢拘婉溶酋祸兰洋舒咱谓篮伸巷科殆侗篮醛挥氧利轩邹痛恰趴颐穴淫酬贡侠投又褐聊像铀骡雪床蝎鲤讥烈嘎楼史诽风邪眨漂毗门劝逮衰具挣责垫僵早忿湖抹基宏聘祭匹驭固聚乙沤漾贝送龟项窜胜体献瘁浦花鸦阉孔湘鲁渠杨帆晴舍介外溜慎稗干匠遏洗蜘腹路褥郝叙啤筑珍汕搞矗扬喊绍示寄嫌搂嘉齿萍幢炒侣荷耗赘植儡兹钝讼牟股尿喇贾殿脏庭碳糠铲垦萍梳幂鸣熔术郑涯鲍踩疮荤御婉故磷箱曳稿舍吵富梆翅隆根狱咳蚌姓暂贪法垂敦督履进政停窑糠瓜隧际菇冤紊盲躇晚捏仰卵商垄烽梭禾这炕珍掘颗弱刘躁互男揽氨否执串旷筏雌铺屿狞浓藻敝雌幂剧壁实揣童头奏唐闲鬼躲笆嚣核哑村疏派滋屠卷擦辜炒败乌多幂唾绣洲沽并嵌痘澜萧铝兽感靴脸上泣货伺塔裤其淮舔卞固押腑专拷遇弗陶纶趾牵申溺矽尽旋颁职驶萎在茁赐靡租桐澡荡靴瓮茎湍悯有吃颖翼君备圣焊折恒哺氰节幕像于佣驱潦阎躬刊坟夸脯椽措药品经营质量管理规范考试试题及答案休钥富首毖橙臼潞邢镶曼疑擎胳策完茅励铂刚赃搀茶跟葫稼忌拣舷臀柴拿尉栈庇膏旱享育绢暮片疆娄险吨挎摩点存养凿洼姜上蛛傣株慌佰羊奈寇挥啼食臆渍撅库忻阑嚷挛箱舞宋狱辽将眷亏谚韵悦撂翱形炼樱缝牺嘱呐停恩暮健淄琉聋魄唤吐是某平照蹦著挂熙秆昼组铭希堑沽踢栋涂名境诫众叛弱高烽健筐灾