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假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。一、处置原则（一）统一指挥，协调各方。成立现场处置小组，小组成员包括医务处主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。（二）信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。（三）快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。二、快速、高效的处理（一）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对患者的伤害。（二）药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。（三）根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。及时对受害地区及人员进行慰问、救助。（四）药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性（一）依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。（二）药学部应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。四、损害事件处理（一）假、劣药品导致人身损害1、及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查。2、查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药学部核查责任人，损害事件由责任人负责。（二）调剂错误导致人身损害1、及时追回患者手中的药品，发给正确药品。2、调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要及时向医院提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药学部要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。假、劣药品及调剂错误药品导致人身损害的处置流程图假、劣药品及调剂错误药品导致患者出现人身损害紧急救治患者现场处置小组调查事件经过、评估与用药相关性事件处置并写出评估报告，要求相关科室整改药学部核实假、劣药覆盖科室与人群或调剂错误人数，上报卫生行政主管部门和药监部门及时召回相关药品封存，待药监部门处理