不良事件报告制度

不良事件报告制度新泰市人民医院李大伟目的•规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。适用范围适用于我院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；包括药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染等不良事件。医疗安全（不良）事件的定义•医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。医疗安全（不良）事件的内容•（1）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件。•（2）可能导致患者残疾或死亡的事件。•（3）各类可能引发医疗纠纷的事件•（4）不符合临床诊疗规范的操作。•（5）可能引起患者额外经济损伤的事件。医疗安全（不良）事件的内容•（6）可能给医院带来经济损伤的事件。•（7）可能给医务人员带来人身伤害或经济损失的事件。•（8）可能给医院带来信誉等各种损失的事件。•（9）其他可能导致不良后果的事件或隐患。医疗安全（不良）事件的类别划分•按照医疗安全（不良）事件所属类别不同，本院划分为18类，内容涵盖医疗、护理、医技、行政后勤四大部门。医疗安全（不良）事件的类别划分（1）信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其它传递方式错误。（2）治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件。（3）方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等。（4）药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件。（5）输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件。（6）设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不良事件。医疗安全（不良）事件的类别划分（7）导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞连接错误等。（8）医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等。（9）基础护理事件：如摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等。（10）营养与饮食事件：如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等。（11）物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。（12）放射安全事件：如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等。医疗安全（不良）事件的类别划分（13）诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等。（14）知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等。（15）非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。（16）医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件。（17）不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件。（18）其它事件：非上列之异常事件。医疗安全（不良）事件的等级划分根据严重程度分4个等级：Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。报告制度•1、管床医生及护士每日为患者治疗时多与患者沟通，掌握其思维动态，了解患者的需要，有利于发现医疗安全（不良）事件及隐患的苗子。•2、当发生医疗安全（不良）事件时，应先安抚患者及家属情绪，立即向科主任汇报，科主任同患者沟通，妥善处理，并向医务部不良事件管理办公室汇报。•3、当科主任不在或无法联系时，当事医生或护士有责任主动向医务部不良事件管理办公室报告医疗安全（不良）事件，掌握主动，有利于医疗安全（不良）事件的妥善解决。•4、医生和护士在工作中，自行发现在诊疗行为中有违反医疗常规及医疗制度，有责任向医务部不良事件管理办公室报告，及时堵住漏洞，排除隐患，避免矛盾。报告制度•5、发现医疗安全（不良）事件及隐患缺陷时可填写医疗安全(不良)事件及隐患缺陷报告单，以书面形式报告到医务部不良事件管理办公室，如遇突发事件，可以电话形式向医务部不良事件管理办公室报告。•6、每月的26日前，将各科室、各部门的不良事件上报到医务部不良事件管理办公室。•7、科主任对全科员工进行不良事件报告制度的教育和培训，使医护人员对不良事件报告制度的知晓率达到100%，全体医务人员有责任主动报告医疗安全（不良）事件。科室建立医疗安全（不良）事件记录本，上报医疗安全（不良）事件时，一份交予不良事件管理办公室，一份本科室自己存档，每年底科室对本科的医疗安全（不良）事件进行自我分析、总结。激励机制•1、每年底医务部不良事件管理办公室对不良事件进行总结、分析，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，报院办公会决议对不良事件报告率高的科室进行表扬。•2、对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的表彰、奖励。•3、每上报1例不良事件，给予科室奖励20元，最高奖励300元，于每年年底进行奖励。医疗质量安全（不良）事件工作流程图发现不良事件或不良事件责任人科室主任、护士长、质量安全管理员，采取有效处理措施。医务部、不良事件管理办公室。当事科室在2个工作日内填报《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至医务部不良事件管理办公室，依据责任范围分配到不同部门。立即上报立即上报医疗质量安全（不良）事件工作流程图从运行机制、规章制度、岗位职责上进行有针对性改进，职能部门追踪评价。医务部不良事件管理办公室组织全院人员分享医疗安全信息及其分析结果。职能部门与相关科室共同分析问题，并在7个工作日内提出建议，反馈给科室。医务部不良事件管理办公室每年总结，上报医疗质量管理委员会讨论，上报院长办公会，落实奖励。谢谢