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青岛市南芯美昕医院第1页共5页药品购进程序生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP证书销售人员法人委托书及身份证明质量管理部会同其他部门、主管领导审核生产企业许可证营业执照批准文号批件质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文按需进货、择优选购购货原则购货计划购进部填写首营企业审核表购进部填写首营药品审核表首营企业首营药品首营审核购货合同订货一般药品严格按国家有关规定执行质量、主管领导签字批准质量管理部与购进部讨论审核采购员按月、按年上报进货计划表应注明质量条款、法定质量标准批准文号、检验报告书、产品合格证包装、标识符合规定和运输要求进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单填写药品购进记录：药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、发货日期保存有效期后一年，不少于三年法定资格质量信誉销售人员法人委托书及身份证明生产批件青岛市南芯美昕医院第2页共5页药品验收入库程序财务凭入库单入帐保管员接货药品到达库房保管员在送货回单上签字字药品暂置待验区待验验收员按程序验收填写验收记录并在入库单上签章和盖验收合格章验收员填写验收记录库管员凭入库单办理入库根据药品性质分库分区存放清点数量，检查包装完整、牢固、受潮、水浸情况药品外观性检查产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、检验报告单标签、说明书应符合国家有关规定首营品处有该批号检验报告书供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收员保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年登记台帐购进部处理上报质量管理部审批不合格填写药品拒收报告单特殊管理药品、外用药品标签、说明书有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标语或忠告语，非处方药有国家规定专有标识。进口药品标签有中文注明的名称、主要成分、注册证号，有中文说明书，有进口生物、血液制品有生物制品进口批件，进口药材有药材批件。发现问题拒收或在送货回单上详细注明送货单保留对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊，有权拒收并报告质量管理部等有关部门处理青岛市南芯美昕医院第3页共5页药品储存程序药品储存严格分类、分区存放待验区/退货区——黄色不合格区——红色合格药品区——绿色合格药品外用药与内服药分区存放药品与非药品分区存放处方药与非处方药分区存放医疗用毒性药品、麻醉药品，专人专柜存放，专账记录摆放药品、严禁倒置药品与地面10cm药品与墙面20cm药品与暖气等设施30cm做好药房温湿度记录，每日两次青岛市南芯美昕医院第4页共5页药品养护程序在库药品质量管理人员指导保管员工作质量检查技术指导库房温度监测管理合理存放药品质量检查重点养护品种质量检查每季质量巡查每月质量抽查养护包括内容：溶液的澄明度溶液的颜色药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺等药品的重量、装量差异养护记录注射剂澄明度检查记录近失效期和厂方负责期的品种储存两年以上品种易变质品种独家代理品种首营品种已经发现不合格品种的相邻批号发现问题挂黄牌暂停发货待验上报质量管理部裁决或送检不合格，转不合格品库，按不合格品处理青岛市南芯美昕医院第5页共5页不合格药品处理程序在库检查、保管、出库复核药监药检公告、公文、通知查处、检验等规定质量检查技术指导销售进货验收填写《不合格药品报损审批表》不合格药品区填写《药品停售通知单》填写《不合格药品确认报告表》不能退货处理可退货处理不合格药品来源售后退回填写《不合格药品确认报告表》填写《药品停售通知单》质管部门确认上级药监部门按规定处理填写《购进药品退货记录》保管员负责销毁填写《不合格药品台账》