医疗器械质量管理文件评审

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有限公司会议纪要会议名称:质量管理文件评审会议召集人:会议时间:会议地点:八楼小会议室会议主持:会议记录及整理:参加人员:会议主题:质量管理体系评审会议会议内容(附件:有、无)公司对新编制质量管理文件进行审核前的讨论。对照《医疗器械经营质量管理规范》及有关法律法规的要求,审核公司质量管理体系文件。1、质量管理体系文件符合企业实际,文件覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案。2、文件标明了题目、种类、目的以及文件编号和版本号。3、文件文字准确、清晰、易懂。4、文件包括了《医疗器械经营质量管理规范》第八条要包括的内容。各参加人员一致通过文件的评审。签名:

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