质量管理体系程序文件

XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。希望全体员工遵照执行。管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WSG15.01-2011文件控制程序………………………………………………1Q/WSG04.01-2011质量记录控制程序…………………………………………10Q/WSG17.02-2011管理评审控制程序…………………………………………15Q/WSG01.20-2011人员培训和资格认证控制程序……………………………20Q/WSG06.01-2011基础设施和工作环境控制程序……………………………23Q/WSG02.08-2011产品实现策划控制程序……………………………………31Q/WSG02.09-2011设计和开发控制程序………………………………………34Q/WSG01.28-2011合同评审控制程序…………………………………………43Q/WSG03.11-2011采购控制程序………………………………………………47Q/WSG04.22-2011外包过程控制程序…………………………………………53Q/WSG04.01-2011生产过程控制程序…………………………………………56Q/WSG03.10-2011产品的标识和可追溯性控制程序…………………………61Q/WSG08.06-2011顾客财产控制程序…………………………………………66Q/WSG09.01-2011产品防护和交付控制程序…………………………………69Q/WSG07.06-2011监视和测量设备控制程序…………………………………73Q/WSG10.02-2011顾客服务控制程序…………………………………………79Q/WSG04.06-2011内部质量审核控制程序……………………………………82Q/WSG07.07-2011产品的检验和试验控制程序………………………………85Q/WSG04.07-2011不合格品的控制程序………………………………………94Q/WSG04.08-2011质量信息控制程序………………………………………101Q/WSG04.10-2011纠正措施控制程序………………………………………105Q/WSG04.11-2011预防措施控制程序………………………………………108Q/WSG02.13-2011新产品试制控制程序……………………………………111文件控制程序Q/WS11范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。本程序规定了文件的编制、审批、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的控制。本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件及适用的法律法规等外来文件控制。2引用文件GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系要求GJB9001B-2009质量管理体系要求GJB1405A-2006装备质量管理术语3职责3.1技术部负责技术文件和资料的归口管理、标准化审查、统一发放、归档、换版及销毁工作。3.2质量部负责组织《质量管理体系程序文件》的编制、审核和印刷；负责质量管理体系文件的统一发放、归档、检查、销毁等工作。3.4各部门批准本部门表单、表格的制定修改；负责相关作业指导书、操作规范及控制细则的拟制、审核并交由归口管理部门统一发放。3.5设计研究所负责设计文件的拟制、审核，并负责办理批准、更改工作。3.8外来文件按文件类别分别由相关部门负责收集归档。3.9各部门负责本部门所产生质量记录的保存。4控制要求4.1工作流程文件控制编制审批发放归档回收更改文件控制程序Q/WS24.2文件的分类公司文件分为质量管理文件、技术文件、外来文件和记录。4.2.1质量管理文件质量方针和质量目标；质量手册、程序文件；公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件如：各种管理制度、管理办法、质量控制细则。4.2.2技术文件产品技术标准；产品图纸；工艺文件、检验文件；作业指导书、规范和规程。4.2.3外来文件法律法规；产品的国家标准、行业标准；供方提供的文件。4.2.4记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。4.3文件编号4.3.1《质量手册》编号为Q/WSXXX.XXX-XXXX年代号4.3.2《质量管理体系程序文件》编号Q/WSXXX.XX-XXXX年代号文件顺序编号管理标准类别代号文件控制程序Q/WS34.3.3管理制度、管理办法、质量控制细则编号Q/WSXXX.XX-XXXX年代号文件顺序编号管理标准类别代号管理标准类别代号规定（见附录B），文件顺序编号由标准化室统一编排。技术文件编号按《技术文件和资料控制管理细则》执行。4.3.4外来文件编号W.XX.XX文件顺序编号接受部门代号4.3.5质量记录表单、表格的编号WF—XX—XX记录顺序号部门代号各部门代号规定（见附录A）4.3.6文件分发编号为:原件为00，副本为01-99。4.4受控版本4.4.1受控文件版本即文件发行时的代号,以A-Z表示。4.4.2正文内容版本分别以A-Z后加一位数表示,如A0、A1,前一位代表文件版别,后一位代表文件版次。4.4.3正文内容发生更改、修订时,要在版本上分别反映,每修订一次,版次号加1,如A0变为A1。4.4.4文件更改次数超过9次或内容有大的变更时,要更换文件版本,如A→B。4.4.5外来文件只作版本状态登记及新版本取得后的更改,不负责版本修订。4.5文件审批、发布权限文件控制程序Q/WS4为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准。4.5.1《质量手册》由质量部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。4.5.2《质量管理体系程序文件》由质量部组织各相关单位编制，质量部审核，管理者代表批准发布。4.5.3技术工艺性文件的管理按《技术文件和资料控制细则》执行。4.5.4生产作业指导书、操作规程、控制细则、管理制度、管理办法、质量控制细则等，经单位领导审核、主管副总经理批准后发布实施。4.5.5公司对军品生产过程中所采用的技术标准，须报有关主管部门审批；设计文件、产品图纸、工艺文件、产品规范（标准）等，必须有拟制人员、工艺人员、质量技术人员会签，标准化检查，各主管领导批准后，发布实施。确保产品图纸、工艺文件与产品规范（标准）的一致性。4.5.6外来文件中直接引用的各类标准、规范、法律法规等经主管经理批准后，由主管单位负责转发各单位实施。4.5.7文件在送审的同时需填写“质量体系文件发行审批表”以确定分发单位，并由文件的审批人负责审批。4.6文件的发放、使用和管理4.6.1受控文件原稿在提交前，送交人应对文件进行以下确认：4.6.1.1是否进行有效批准；4.6.1.2文件名称、编号、版本号、页数是否完整；4.6.1.3如有不完整情况时，退回编写人进行修正。4.6.2经批准发布的文件分为“受控”、“非受控”两种。质量部负责质量管理体系文件的标识和管理；技术部负责技术工艺文件的标识和管理。4.6.3公司内部发放的质量管理体系文件均为“受控”文本，盖有“受控”印章；提供给顾客的质量体系文件为“非受控”文本，盖“非受控”印章。4.6.4文件管理员在下发文件时，要求文件领用人在“质量管理文件发放、回收记录”上签收。文件控制程序Q/WS54.6.5技术工艺文件属公司秘密，各部门、生产单位应确定专人保管，并要建立“质量管理体系文件清单”。4.6.6公司质量管理体系文件应妥善保管，如不慎丢失，必须及时报告，并书面申明丢失原因，经质量部部长批准后，方可补发，同时核收工本费。4.6.7各单位应确保质量管理文件、技术文件、外来文件、记录等文件不遗失，现场使用文件现行有效。4.7文件的更改4.7.1质量管理体系文件需更改时，由相关部门提出修改意见，质量部根据修改意见填写“文件更改通知单”按原审批权限审核批准后，实施更改。4.7.2技术文件的更改按照《设计和开发控制程序》执行。4.7.3质量文件更改方式分为划改、换页、换版等，在同一年换版的文件编号不变，隔年换版时，文件编号需更改批准年号，换版时收回更改前文件，确保现场文件为现行有效版本。4.8文件的保存4.8.1文件保存时都必须分类存在干燥通风、安全的地方。4.8.2各单位的文件，特别是受控文件均要建立本单位使用文件的管理台帐。4.8.3任何人不得在受控文件上随意涂改，不准私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。4.8.4公司规定军工产品质量形成过程中需要保存的文件，并按文件归档的有关规定归档，妥善保管。4.9文件的作废与销毁4.9.1文件的作废应由相应的批准发布人组织对文件进行评审，确属失效或作废的文件由相关文件管理员及时从所发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。4.9.2因某种原因需保留的任何已作废的文件，原稿应加盖“作废备查”印章，不做销毁，其余作废文件由文件管理部门统一销毁。文件控制程序Q/WS64.9.3对评审后需销毁的作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请”，经主管领导批准后，由相关部门负责销毁。4.10文件的借阅、复制4.10.1借阅有关文件时，应由文件主管部门负责人按规定权限审批后，方可向文件管理人员办理借阅手续，应填写“文件借阅登记表”。4.10.2复制文件时,应由文件管理部门负责人批准后,方可办理,复制的受控文件必须由文件管理人员进行登记编号。4.10.3公司编制的原版文件一律不得外借。4.11外来文件的控制4.11.1收到外来文件的单位，需识别其适用性，呈报主管副总经理批示后按文件类别分别送技术部、质量部、总经理办公室、销售部，以确保其有效。4.11.2技术部、质量部、总经理办公室、销售部按文件分类管理的原则进行登记编号，分发到相关单位，并将作废的文件收回。4.11.3各单位要把与质量管理体系有关的外来文件填写“外来文件清单”，按文件发放、借阅、使用管理等程序进行控制。4.12输出文件控制4.12.1各部门对发放到公司外部的受控文件（如发放到外协厂的加工图纸，技术规范等）按《技术文件和资料控制细则》执行。4.12.2提供给第三方的质量体系文件，主要是必要时对外交流之用，应做发外登记，并进行更改控制。4.13对承载媒体非纸张的文件控制，也应按上述程序实施控制。4.14作为记录的文件执行《质量记录控制程序》。5相关文件Q/WSG04.01-2011质量记录控制程序6质量记录部门代号规定附录A质量