汕头市泰恩康医用器材厂有限公司批生产指令单编码:kh-sc-001产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人产品质量重点说明序号12345678910111213141516备注:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司灭菌指令单编码:SC-03产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人物料消耗定额序号物料名称代码规格批号检验单号领用量备注12345678910111213141516备注:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司领/退料单编码:SC-25□领料□退料201年月日部门:器材部用途:批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数量备注12345678910仓管员:批准人:领料人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩称量、备料工序生产记录编码:SC-32称量人:复核人:产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号2030601批量200000个生产日期操作指令1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)序号物料名称规格批号领用量物料状态01蓝色无纺布20g*0.17m02熔喷无纺布20g*17.5m03白色无纺布25g*19cm04全塑鼻梁器原0305点悍皮筋器原0106中袋28CM*56CM07纸箱72CM*41.5CM*56CM08口罩卷膜---------091011121314备注汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序称量、备料工序清场开始时间:2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁/消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩本体制作工序生产记录编码:SC-33工序口罩本体制作尺寸17.5cm*9.5cm批号20130601批量200000个日期操作指令1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)投料物料名称物料规格投料量备注蓝色无纺布20g*0.17mKg熔喷无纺布20g*17.5mKg白色无纺布25g*19cmKg全塑鼻梁器原03Kg总投料量Kg制作①把以上物料分别装在口罩本体机上②启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本体合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸17CM*9.5CM取样量分析人总投料量:Kg合格品物料:Kg废料:Kg物料平衡%100______________%100总投料量废料合格品物料平衡收率偏差分析和处理:操作人:复核人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序本体制作清场开始时间:2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁/消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录编码:SC-36工序口罩耳带点焊尺寸17.5cm*9.5cm批号20130601批量200000个日期操作指令3.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)4.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)投料物料名称物料规格投料量备注点悍皮筋器原01本体口罩17.5CM*9.5CM制作①把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上②把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上,启动点焊机,制成尺寸为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩成品合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸取样量分析人口罩本体数:个合格品数量:个不合格品数量:个物料平衡%100________%100口罩本体数不合格品数量合格品数量平衡收率偏差分析和处理:操作人:复核人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601中间产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序耳带点焊清场开始时间:2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁/消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司一次性使用口罩包装工序批包装记录编码:SC-37产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601批量20000包生产日期生产房间包装房间编号温度℃湿度%操作指令1.一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)2.生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23)3.封口岗位操作规程(TEK/CC033)包装材料领用情况使用情况退回情况残损情况备注中袋纸箱口罩卷膜本班产量:包折合:箱包其中取样数:包合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控包装数量、封口取样量分析人物料平衡%100________%100退回数领用数残损数不合格数合格数平衡收率偏差分析和处理:操作人:复核人汕头市泰恩康医用器材厂有限公司清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20130601工序口罩包装工序清场开始时间:2013年月日时分清场项目清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。3房间内生产设备是是否已清洁/消毒。4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。6灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2013年月日时分清场合格证生产车间器材部工序口罩包装工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20130601批量20000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间:2013年月日灭菌批号:一、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601二、灭菌室初始状态:温度:℃压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间2013年月日灭菌批号:一、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601二、灭菌室初始状态:温度:℃压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间:2013年月日灭菌批号:一、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20130601二、灭菌室初始状态:温度:℃压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂有限公司领/退料单编码:SC-25□领料□退料2013年月日部门:器材部用途:批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数量备注1蓝色无纺布20g*0