1审核检查表受审核部门/产品:体系审核√过程审核保管编号:标准条款主要内容检查方法检查记录评分要素3:过程开发的策划3.1是否具有对产品的要求?3.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?3.3是否已策划了落实批量生产的资源?3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?3.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?要素4过程开发的落实4.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?4.2是否制订了质量计划?4.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?4.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全?拟制日期批准日期FR1710044.02审核检查表受审核部门/产品:体系审核√过程审核保管编号:标准条款主要内容检查方法检查记录评分4.6是否已具备所要求的批量生产能力?要素5供方/原材料5.1是否仅允许已认可的且有能力的供方供货?5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?5.3是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?5.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?5.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?5.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和储存方法?5.9员工是否具有相应的岗位培训?要素6生产分要素6.1人员/素质拟制日期批准日期FR1710044.03审核检查表受审核部门/产品:体系审核√过程审核保管编号:标准条款主要内容检查方法检查记录评分6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?6.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?分要素6.2生产设备/工装6.2.1生产设备/工装模具是否能满足产品特定的质量要求?6.2.2在批量生产中使用的检测、实验设备是否能有效地监控质量要求?6.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?6.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?6.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?6.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性?拟制日期批准日期FR1710044.04审核检查表受审核部门/产品:体系审核√过程审核保管编号:标准条款主要内容检查方法检查记录评分分要素6.3运输/搬运/储存/包装6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?6.3.2产品/零件是否按要求储存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定?6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别储存并标识?6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?6.3.5模具/工具,工装,检验、测量和实验设备是否按要求存放?分要素6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?6.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?6.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性?6.4.4对过程和产品是否定期进行审核?6.4.5对产品和过程是否定期进行持续改进?6.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?拟制日期批准日期FR1710044.05审核检查表受审核部门/产品:体系审核√过程审核保管编号:标准条款主要内容检查方法检查记录评分要素7服务7.1发货时产品是否满足了顾客的要求?7.2是否保证了对顾客的服务?7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?7.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施?7.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质?拟制日期批准日期FR1710044.0