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基层医疗机构医院感染管理姜建新2016年5月17日提纲医疗废弃物管理器械消毒技术规范一、医疗废弃物管理定义：指医疗机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性废物法规：《医疗卫生机构医疗废物管理办法》医疗废弃物管理——收集《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十条：医疗卫生机构根据《医疗废物分类目录》，对医疗废物实施分类管理医疗废弃物管理——储存病理性废弃物损伤性废弃物感染性废弃物全院暂存部门暂存纱门及标识医疗废弃物管理——储存所有暂存点示意图全院示意图病区示意图门诊示意图医疗废弃物管理——运送按照固定路线、固定时间段专用电梯医疗废弃物管理——运送与部门交接与公司交接医疗废弃物管理——消毒收集人员工作结束后沐浴处收集人员工作结束后休息处医疗废弃物管理——收集人员医疗废弃物管理——医废流失、泄露、扩散和意外事故应急方案医疗废弃物管理——医废泄露紧急处置报告院感管理部门设置警戒线配置消毒液（1000-2000mg/L有效氯）现场消毒整理现场收集医废医疗废物管理1•当地有医疗废物集中处置单位的医疗机构，医疗废物严格分类、收集后，置于医疗废物暂存处的周转箱内，并与医疗废物集中处置单位进行交接登记，记录单至少保存3年。2•自行处置的医疗废物能够焚烧的及时焚烧，不能焚烧的可采取消毒并毁形后填埋处理。3•基层医疗机构污水处理应依据《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)的相关要求进行，有条件的或20张床位及以上的医疗机构应配备污水处理设施，并设专(兼)职人员负责，健全制度，明确职责;设备运行正常，药品按时投放、定期进行监测，登记项目齐全，资料保存完整，污水排放符合国家标准。没有条件的或20张床位以下的基层医疗机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排放。提纲医疗废弃物管理器械消毒技术规范二、器械消毒技术规范依据《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）《基层医疗机构医院感染管理基本要求》国卫办发（2013）40号器械消毒技术规范1.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌；耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。2.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒。3.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。要求三个必须一个首选要记牢器械消毒技术规范——操作流程一、回收1、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置：重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由医院消毒供应中心（CSSD）集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。2、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式。3、回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。器械消毒技术规范——操作流程二、分类1、应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。2、应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。器械消毒技术规范——操作流程三、清洗1、方法：机械清洗、手工清洗。机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。2、步骤：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。器械消毒技术规范——操作流程四、消毒1、方法：首选机械热力消毒，也可采用75％乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。。2、湿热消毒方法的温度、时间温度消毒时间温度消毒时间90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品：湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000。（耐热的阳性污染器械）消毒后继续灭菌处理的：湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600。（对手术器械热力消毒A0值为600是最低标准）A0通过温度/时间的关系证明热力消毒的杀灭效果器械消毒技术规范——操作流程五、干燥1、宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。2、无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。3、穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。4、不应使用自然干燥方法进行干燥。器械消毒技术规范——操作流程1、包括装配、包装、封包、注明标识等步骤；器械与敷料应分室包装。2、手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。3、盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。4、剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。5、灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。6、灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×25㎝；脉动、预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50㎝。六、包装—要求器械消毒技术规范——操作流程六、包装—方法及材料1、灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。2、硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合清洗、消毒的流程。3、灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。4、密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。5、应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂使用。器械消毒技术规范——操作流程六、包装—封包1、包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。2、闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。3、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。4、医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。5、硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。6、灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性器械消毒技术规范——操作流程六、包装—要求器械消毒技术规范——操作流程七、灭菌1、方法：压力蒸汽灭菌1）适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。2）包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。3）压力蒸汽灭菌器灭菌参数。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数。设备类别物品类别温度所需最短时间压力下排气式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa预真空式敷料、器械132～134℃4min205.8kPa器械消毒技术规范——操作流程灭菌前准备灭菌物品装载灭菌操作无菌物品卸载灭菌效果的监测七、压力蒸汽灭菌——操作程序器械消毒技术规范——操作流程1.每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。2.进行灭菌器的预热。3.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。七、压力蒸汽灭菌——操作程序①灭菌前准备器械消毒技术规范——操作流程1.应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留有间隙，利于灭菌介质的穿透。2.宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。3.材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层4.手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。5.下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。6.下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。七、压力蒸汽灭菌——操作程序②物品装载器械消毒技术规范——操作流程1.应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。2.灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。七、压力蒸汽灭菌——操作程序③灭菌操作器械消毒技术规范——操作流程1.从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30min。2.每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。七、压力蒸汽灭菌——操作程序④物品卸载器械消毒技术规范——操作流程适用于对裸露物品的灭菌物品种类灭菌时间下排气预真空不带孔物品3min3min带孔物品10min4min不带孔+带孔物品10min4min七、快速压力蒸汽灭菌注意事项①宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。②快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4h内使用，不能储存。器械消毒技术规范——操作流程1、灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。2、物品存放架或柜应距地面高度20cm～25cm，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。3、物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。4、消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。八、储存器械消毒技术规范——操作流程无菌物品储存有效期•1）环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。•2）医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。八、储存器械消毒技术规范——操作流程1）无菌物品发放时，应遵循先进先出的原则。2）发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。3）发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。4）运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。八、发放器械消毒技术规范——特殊传染病病原体污染的器械处理流程一、朊毒体污染的处理流程1、疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。2、可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照清洗、消毒、灭菌进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。3、注意事项1）使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。2）每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。器械消毒技术规范——特殊传染病病原体污染的器械处理流程二、气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照标准流程进行处理。三、突发原因不明的传染病病原体