实验动物管理与标准化建设

实验动物管理与标准化建设金东庆研究员山东省实验动物中心山东省实验动物专家库专家中国实验动物学会设备工程专业委员会委员金东庆研究员--------------------------------------------------------电话：0531—82919703传真：0531—82919713手机：[phone]邮编：250002地址：济南市市中区八里洼路19号QQ:[e-mail]邮箱：[e-mail]第一部分实验动物管理实验动物管理的概念实验动物管理的主要任务实验动物管理的重要性实验动物管理的内容实验动物管理的概念实验动物管理就是对实验动物生产和使用过程的管理，是通过国家和地方立法和其它形式强制要求提供标准化的实验动物和动物实验的标准化，进而保证动物实验的准确性和可重复性，以满足相关学科发展的需要，同时重视实验动物福利和伦理，减少实验动物的使用量。立法是带有强制性的管理措施，同时也是最有效的管理办法。实验动物管理的主要任务管理的主要任务就是要实现实验动物的标准化，通过对实验动物遗传背景的明确，品种、品系的培养，生产、繁育、使用的环境条件的限制，严格的管理制度和操作规程的建立以及饲料、垫料、饮水等一系列规范化的要求，达到动物实验的科学、准确这一目的，使动物实验结果客观、真实、可靠，具有高度的可重复性和可比性。实验动物管理的重要性一是通过对实验动物生产的管理，加强实验动物生产标准化建设，保证实验动物的质量，二是用标准的方法开展实验，才能保证动物实验的科学、准确。三是适应实验动物科技国际化的需要，促进和推动国际合作与交流。实验动物管理的内容从业人员的管理实验动物环境及设施的管理实验动物的管理动物实验的管理实验动物检测机构的管理实验动物管理（一）从业人员的管理实验动物从业人员的范围：1、管理人员（单位法人或负责人、主管部门负责人、负责人）2、饲育人员3、动物实验技术人员4、其他（维护等）实验动物管理（一）从业人员的管理从业人员的要求专业知识上岗培训继续教育专业技能实验动物环境及设施的管理环境及设施设计和建造的管理环境及设施的验收环境及设施的运行、维护、保养管理笼具、垫料、饮水的管理实验动物的管理实验动物生产的管理《实验动物生产许可证》人员环境设施动物检测动物实验的管理实验动物使用的管理《实验动物使用许可证》人员环境设施动物实验实验动物检测机构的管理1997年国家科技部、国家质量监督局《实验动物质量管理办法》实验动物饲料生产的管理山东省实验动物饲料生产许可证验收标准实验动物笼器具的管理1、笼器具生产的管理2、笼器具使用的管理第二部分实验动物许可证制度2001年国家科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部“关于发布《实验动物许可证管理办法（试行）》的通知”国科发财字（2001）545号文件2002年由山东省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质量技术监督局、山东省出入境检验检疫局联合转发了“《实验动物许可证管理办法（试行）》的通知”2002年山东省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质量技术监督局、山东省出入境检验检疫局“关于贯彻《实验动物许可证管理办法（试行）》的暂行规定”鲁科发财字（2002）285号文件2008年山东省科技厅“关于山东省实验动物许可证有效期满重新申请的通知”鲁科函字[2008]92号2009年“关于开展2009年度实验动物许可证年检工作的通知”配套的国家标准中华人民共和国国家标准《GB14925实验动物环境及设施》《GB14922.1-2001实验动物寄生虫学等级及监测》《GB14922.2-2001实验动物微生物学等级及监测》《GB14924.3-2001实验动物小鼠大鼠配合饲料》《GB14924.4--2001实验动物兔配合饲料》《GB50447-2008实验动设施建筑技术规范》配套的地方规定《山东省实验动物许可证验收规则》《山东省实验动物生产许可证验收标准》《山东省实验动物使用许可证验收标准》《山东省实验动物饲料生产许可证验收标准》《实验用犬附加要求》第三部分实验动物标准化建设实验动物标准化建设的内容：国家立法地方法规管理部门制定的管理办法单位制定的规章制度和操作规程实验动物标准化建设完善的管理制度和标准的操作规程第四部分单位规章制度和SOP的建立规章制度和SOP的建立是加强对实验动物的管理工作，实现实验动物标准化建设的重要内容，是衡量一个单位管理水平的重要标志，也是衡量单位质量管理的重要标志。完善的规章制度和操作规程必须要科学、正确、准确，要切合实际，符合国家和地方政策法规，符合单位实际工作的需要，符合我们提出的实验动物管理工作的科学化、规范化、制度化的要求。规章、制度和操作规程的概念规章----规则章程制度-----要求大家共同遵守的办事规程或行动准则规程-----对某种政策、制度等所做的分章分条的规定操作规程规定----对某一事物做出关于方式、方法或数量、质量的决定规范----约定俗成或明文规定的标准规范化----适合于一定要求的标准规则----规定出来供大家共同遵守的制度或章程建立规章制度和SOP须注意的问题一是必须明确建立规章制度的范围。二是要科学、规范，内容要充实，数据要可靠，依据要充分。三是在建立之后，需要对建立的规章制度进行论证。四是在作好各方面工作后，要用单位的名义对建立的规章制度进行公布。规章制度的特点一是要科学准确二是内容要全面三是符合实际四是便于操作一、人员管理制度的建立1、从业人员的培训和再教育制度2、从业人员的岗位职责和奖惩制度3、人员进出动物房的要求和规程4、工作服的管理和消毒制度5、从业人员的福利6、其它与从业人员有关的规章制度二、实验动物环境设施管理制度的建立1、实验动物房卫生与防疫制度2、屏障环境动物室清洗消毒制度3、空调机组管理制度4、动物房环境监控管理制度和规程5、动物房记录制度6、实验动物饮用水处理、储藏、使用制度7、实验动物垫料采购、运输、储藏、使用制度8、实验动物笼器具采购、保管、使用制度9、实验动物尸体处理规程实施实验动物安乐死三、实验动物管理制度的建立1、实验动物采购、登记制度2、实验动物的饲养和日常管理制度3、实验动物的生产、繁育4、动物的保种四、动物实验管理制度的建立1、热源实验方法及操作规程2、常毒实验方法及操作规程3、异毒实验方法及操作规程第五部分实验动物福利与伦理一、动物保护和实验动物保护法规二、实验动物伦理三、3R原则reduce、replace、refine四、实验动物福利