01-1实验室资质认定评审报告

实验室资质认定评审报告实验室名称：评审机构名称：重庆市质量技术监督局评审日期：国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1．本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品，有盖章和签字页的需为原件。2．本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹要清楚。3．本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。4．本《评审报告》所选“”内划“√”。5．本《评审报告》须经评审组签字有效。6．本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。一、实验室概况（本栏须以中文填写）名称地址电话传真邮政编码网址电子信箱负责人职务电话手机联系人职务电话传真手机实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）：组织机构代码法定代表人职务电话质量主管技术管理者二、实验室基本信息实验室类别：□计量认证□计量认证/验收□计量认证/授权实验室法律地位：□事业法人□企业法人□社团法人□非独立法人□其他实验室所属法人性质（非独立法人实验室填此项）：□事业法人□企业法人□社团法人□其他实验室设施特点：□固定□离开固定设施的现场□临时□可移动实验室人员及设施：该实验室始建于年，现有工作人员名，其中管理人员名，检验检测人员名。占地面积平方米，其中试验场地平方米。获证情况（若无不填此项）：首次获证日期：年月日最新证书有效期至：年月日；计量认证证书号：授权/验收证书号：三、评审简况评审日期：（当评审为分段评审时，应分别填写）年月日至年月日评审地点：（当实验室的检验检测能力分散在不同地点时，应分别填写）评审类型：□首次□复评审□扩项评审□定期监督□其他（请说明）：评审依据：□《实验室资质认定评审准则》及其他相关要求□质量手册：代号：发布日期：□其他（请说明）：评审范围：□本次评审涉及认可准则的要素为：□全部要素□部分要素□4.1组织□4.2管理体系□4.3文件控制□4.4检测和/或校准的分包□4.5服务和供应品的采购□4.6合同评审□4.7申诉和投诉□4.8纠正措施、预防措施及改进□4.9记录□4.10内部审核□4.11管理评审□5.1人员□5.2设施和环境条件□5.3检测和校准方法□5.4设备和标准物质□5.5测量溯源□5.6抽样和样品处置□5.7结果质量控制□5.8结果报告□本次评审的检测领域为：□本次评审的授权签字人共名。其中新增名（首次评审不填写此项）。四、评审情况及主要结果1.评审时见面的实验室主要人员：2.实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果：3.实验室的能力确认情况简述（包括变化情况）：①主要管理人员/技术人员：②设施环境：③依据标准：④重要仪器设备：⑤测量溯源及内部校准：⑥能力验证（包括频次和领域与符合性评价）：⑦确认能力范围的总体情况（包括不予确认的项目/参数）：⑧其他：4.对实验室上次评审中发现的不符合项/基本符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价：5.评审组按照评审准则进行评审的结果为：项符合；项基本符合；项不符合；项不适用。6.实验室申请资质认定的项目涉及个大类，个项目，个参数，经现场评审，评审组建议批准的项目为大类，个项目，个参数。注：若实验室存在多场所时，本栏请按不同场所分别描述。五、评审结论1．评审组推荐意见□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足实验室资质认定评审准则要求，评审组同意将该实验室向市质监局推荐。□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足实验室资质认定评审准则要求，评审组不予推荐。□鉴于以上评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正/纠正措施，并在将落实情况报评审组长确认后，向市质监局推荐。跟踪评审拟采用的方式是：□提交必要的文件、记录或其他佐证材料进行文件评审。□进行现场跟踪评审。2.完成纠正/纠正措施时间评审组与实验室商定完成时间是：年月日前六、评审组长签名评审组长：日期：七、实验室确认意见□确认□不确认，原因：实验室负责人签名：日期：附表1.评审组确认的检测能力建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围地址（多场所的分别填写）:第页，共页序号检测项目类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称机构负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：注:○1“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；②具备检测产品全部参数能力的，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；③申请资质认定的检测能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中予以注明；④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。⑤多场所的实验室，应按地点分别填写本表。○6评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时，不必附带此注。附表2.授权签字人及签字识别序号姓名职务/职称授权签字领域备注正体签名机构负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：附表2-1授权签字人评价记录表第页，共页考核的主要内容：1.具备相应的工作经历；2.具备相应的职责权利；3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序；4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5.熟悉检测报告审核签发程序；6.对检测结果做出相应评价的判断能力；7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。序号被考核人姓名职务职称经考核后所确认的签字领域给予评价意见：评审组考核后认为：同志为站长，教授级高工，从事检测工作年，具备相应的工作经历和相应的职责权利，熟悉检测技术及实验室体系管理程序，熟悉所承担签字领域的相应技术标准方法、检测报告审核签发程序、《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求，具有对检测结果做出相应评价的判断能力。同意推荐为资质认定的授权签字人。推荐签字的领域为：本次认证申请的所有项目。主考评审员/技术专家签名：年月日注：被考核的授权签字人每人一张附表3CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，1*能够承担相应的法律责任2保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。34.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，4能独立承担第三方公正检验，5独立对外行文和开展业务活动，6有独立帐目和独立核算。74.1.2实验室应具备固定的工作场所，8*应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施9*4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。104.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。11*4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；12*不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；13不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。14实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。154.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。164.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。17序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，18独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；19最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。204.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。21必要时，指定关键管理人员的代理人。224.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。234.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，24并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。254.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。264.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。27*管理体系应形成文件，28阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，29使所有相关人员理解并有效实施。304.3文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。314.4检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；32分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。33序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。34实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。354.5服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。36*4.6合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。374.7申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。38应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。394.8纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；40在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。41实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系42*4.9记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。43实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。44所有工作应当时予以记录。45对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。46所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。47序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。48记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。49所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。504.10内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。51*每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。52审核人员应经过培训并确认其资格，53只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。544.11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。55*管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。565技术要求5.1人员5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。57*实验室应使用正式人员或合同制人员。58序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。595.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按