补益强心片

青岛华仁太医药业有限公司苏州滋露药业有限公司青岛华仁世纪集团补益强心片心衰治疗的新选择理论创新组方独特改善心衰症状抑制心室重构国家专利产品，20年保护期技术含量高，多家高校和科研院所联合攻关15年研究成果安全有效，没有毒副作用和不良反应首个治疗心脏病心衰的国家级创新中成药独家生产，目前市场上无同类竞争产品补益强心片我国首例冶疗心衰国家级创新中成药心力衰竭的治疗新选择更强更广更安全•该药于2005年2月6•日获国家食品药品监•督管理局批准为国家•级首例治疗心力衰竭创新药。益气补阴、化瘀利水心衰标准化治疗药物现状洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II，β阻滞剂洋地黄类治疗量与中毒量接近；不能降低死亡率；利尿剂：容易造成低血压、氮质血症和电解质紊乱；因长期、大量使用几乎所有心衰患者出现电解质紊乱；ACEI:起效时间往往在1—2个月，有水肿（液体潴留）时慎用，肾功能不全时禁用；β阻滞剂:往往2-3个月后才显示疗效。可出现4种副反应：低血压、体液潴留、心衰恶化和心动过缓或传导阻滞；498164027510887210068110230300060009000120001982199019952000200520082009中国卫生统计年鉴亿，65岁以上占人口比例9.4%，约1.25亿人口心力衰竭的患病率不断上升，据估计我国可能达1200万中国65岁以上老年人的总人数不断增加（年度）（万）补益强心片组份：人参、黄芪、香加皮、丹参、麦冬、葶苈子功能主治：益气养阴、活血利水。用于冠心病、高血压性心脏病所致慢性充血性心力衰竭（心功能分级Ⅱ-Ⅲ级），中医辨证属气阴两虚兼血瘀水停证者。症见心悸、气短、乏力、胸闷、胸痛、面色苍白、汗出、口干、浮肿、口唇青紫等。组方及作用气阴虚乏脉络瘀阻尿少水肿心室重构、心脏扩大益气养阴黄芪、人参、麦冬标本兼治强心、利尿、扩血管缓解心慌气短、不能平卧、尿少水肿症状抑制RASS与交感神经减少心室重构利水消肿葶苈子、香加皮•如图活血通络丹参、五大药理作用一、具有明显的强心作用：•黄芪皂苷（AMS）、人参皂苷Rg2等物质有类似强心苷类药物作用，能提高心肌收缩的最高张力和最大缩短速率，增大左心室压力最大上升速率，减少达到最高张力所需时间。抑制和调整钠-钾泵的活性，尤其是调整了钠-钙交换，使心肌内钙离子浓度增高活性增强，具有较强的正性肌力作用，从而增强了心肌的收缩力量。而对于心衰治疗即考虑到提高心肌收缩能力还要考虑降低心肌耗氧量，这时补益强心片中有效成分就能明显降低耗氧。五大药理作用二、增加心肌β受体数量和活性：•心肌细胞膜上有许多钠（Na+）、钾（K+）、三磷酸腺酐（ATP）酶被认为是强心苷的受体。如果这些受体酶活性受到抑制，心肌细胞的钠-钾泵将失灵，那么离子交换数量减少，钙离子内外数量平衡失调，使心脏收缩功能下降。补益强心片可使β受体数量增多，相关酶的活性增强，使心肌细胞内钙离子浓度升高，促进心肌收缩激动性增加，进而产生鲜明的正性肌力而激起强心作用。五大药理作用三、对心肌细胞有明显的保护用：•补益强心片提取物，尤其是麦冬提取物能显著地减少心肌细胞缺氧的损害，提高细胞的耐受能力，还能使已经显著受损的心肌细胞能较快地获得修复，促进受损心肌细胞重新愈合，明显地减少的坏死率，尤其对于心肌梗死病人，其疗效较为明显。同时麦冬提取物有清心润肺利水等功效，有对各脏器全方位保护作用。五大药理作用四、抑制磷酸二酯酶（PDE）活性：•研究发现，心肌细胞内磷酸腺酐（CAMP）含量减少是心衰发病的因素之一。如果提高磷酸腺酐的含量可治疗心衰。补益强心片黄芪提取物对磷酸二酯酶（PDE）活性受到明显的抑制，那么，由于磷酸腺酐的分解减少，心肌细胞中磷酸腺酐浓度升高，可介导钙离子内流增加，即可有强心机制，进而产生正性肌力作用。据最近资料表明，人参Rg2、丹参酮ⅡA等物质可通过不同途径干扰或抑制心肌细胞基因的异常表达。五大药理作用五、具有利水促进代谢作用：补益强心片的利水有两个途径，一是提高心肌的正性肌力后，肾脏血流量增加而激发尿量增多；二是像葶苈子、丹参等药物提取物除了有增加冠脉灌注量，降低氧耗，提高心肌收缩力之外，还有明显的利尿作用。此外，补益强心片提取物能促进心钠素的分泌，提高受体对心钠素的敏感性，从而也增加利尿作用。询证医学•补益强心片为吉林省中医中药研究院副院长于作盈教授的临床经验方。于作盈，男，国家中医药管理局认定国家名老中医，主任医师，享受国务院政府特殊津贴。对中医药诊治冠心病、心绞痛、心肌梗塞、风心病、心衰、心律失常、心肌炎、高血压等心脑血管病具有丰富的临床经验。发表学术论文40余篇，撰写专著2部，主持课题8项。•补益强心方对实验性心力衰竭的治疗作用中药药理与临床2001；17（3）中国药品生物制品检定所药理室周远鹏等。•补益强心方对正常麻醉犬心脏血流动力学的影响中药药理与临床2001；17（4）中国药品生物制品检定所药理室周远鹏等。•补益强心片治疗慢性心力衰竭的临床研究中国老年保健医学杂志2005；3（1）黑龙江中医药大学附属第一临床医院陈波等•补益强心片治疗气阴两虚兼血瘀水停型慢性心力衰竭华北煤炭医学院学报2010年月第12卷第4期(天津医科大学宝坻临床学院李宝军等科技计划项目情况•中医药临床效应评价研究-心力衰竭中医治疗整体效应综合评价方法研究•科技部“十一五”国家科技支撑计划•课题编号：2006BAI08B02-01•课题承担单位：天津中医药大学第一附属医院•课题负责人：毛静远•研究目标：初步建立心力衰竭中医治疗整体效应综合评价指标体系，探索建立能够反映心力衰竭中医治疗优势的整体效应综合评价方法和安全性评价方法。实施方案中将补益强心片和参麦注射液、丹红注射液、参附注射液和芪苈强心胶囊做为观察药物。临床研究试验设计与目的•目的：•观察使用补益强心片治疗冠心病，高血压性心脏病，扩张性心肌病导致充血性心力衰竭病例的临床疗效•设计：•共入组420人，其中随机抽取300人为试验组，并设地高辛对照组120例。•结果证明：•本产品疗效确切，不良反应少,能显著改善相关症状，降到心率，增加射血分数，疗效优于地高辛：对于心功能的改善与地高辛相当。临床疗效•心功能疗效•症候疗效临床疗效明显恢复心功能，药物起效迅速心功能改善时间5.83±3.07实验组和对照组起效时间（天X±S)组别例数起效时间fp实验组（补益强心片）2925.83±3.071.230.1777对照组（地高辛）1156.19±3.40临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效•.总结•五大特点：•1.起效快，作用强，维持时间长，心衰临床指标改善作用优于或相当于地高辛•2.迅速有效地改善临床症状，全方位提高生命质量，可使I-II级心功能得到良好的恢复好转，使III-IV级心功能症状消失，降到心衰的恶化率和住院率•3.天然药物，安全性好，没有毒副作用，也没有不良药物反应，可以确保患者放心用药。•4.不可能出现药物引起的心率失常，对血清电解质和酸碱平衡无影响•5.复方中药现代化制剂，具有多重药物作用，对于心肌细胞的修复，稳定心搏血量，改善血流动力学状态，增加心血流灌注量，促进代谢平衡，均由积极可靠的作用。患者适用范围•冠心病充血性心力衰竭•高血压性心脏病充血性心力衰竭•扩张性心肌病充血性心力衰竭•冠心病处方资料•药品名称：补益强心片•功能主治：益气养阴，活血利水。用于冠心病，高血压性心脏病所致慢性充血性心力衰竭（心功能分解II-III），中医辨证属气阴两虚兼血瘀水停证者。证见心悸，气短，乏力，胸闷，面色苍白，汗出，口干，浮肿，口舌青紫等。•用法用量：口服。一次4片，一日三次，•2周为一个疗程•包装：铝塑包装，每板18片，每盒2板。谢谢！请各位专家指正！