第二章 医疗机构管理法律制度

第三章医疗机构管理法律制度一、医疗机构管理法律制度概述二、医院管理法律制度三、城市社区、乡镇卫生院和个体医疗机构管理法律制度第一节医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构的概念和类别1.概念：医疗机构是指依法设立，以救死扶伤，防病治病，保护人身健康为宗旨，从事疾病预防、诊断、治疗和康复为主要内容的社会组织。法律依据：1994年9月1日《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》2.类别（13）1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；2、妇幼保健院；3、社区卫生服务中心（站）4、中心卫生院、乡（镇）卫生院；5、疗养院；如湖南省马王堆疗养院6、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊；如株洲方泰门诊部、仁爱门诊部、协和门诊部7、诊所、中医诊所、民族诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；如湖南工大医务室8、村卫生室（所）；9、急救中心（站）；10、临床检验中心；11、专科医院防治院（所）（站）；12、护理院；如上海宝山爱以德老年护理院13、其他。二、医疗机构的设置（一）医疗机构的规划：法律依据：2009年《医疗机构设置规划指导原则》（征求意见稿）1、县级以上人民政府的卫生行政部门根据本区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本地区医疗机构的设置规划，经上一级卫生行政部门审核，发布实施。2、设置的原则（6）1）公平性原则：我国目前现状是：中国人口占世界22%，但医疗卫生资源仅占世界2%。这仅有的2%的医疗资源，其中80%都集中在城市，而在城市中又有80%的资源集中在大医院。要以农村基层为重点,严格控制城市医疗机构的发展规模,保证全体居民尤其是广大农民公平地享有基本医疗服务。2）整体效益原则；医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规划的要求,要充分发挥医疗系统的整体功能,合里配置医疗资源,提高医疗预防保健网的整体效益,局部要服从全局;3）可及性原则就是方便性原则；包括方便可靠的医疗设施，固定的医疗关系，有效的预约系统，下班后和节假日的服务，还包括地理位置上的接近，病情上的熟悉，以及经济上的可接受性等。应能正确处理病人可能发生的常见病多发病的初级诊治率约占80%。4）分级医疗原则；分级医疗主要表现在：一是城市和农村居民按照分级医疗的路径就医，实现小病、慢病在基层医疗机构就诊，疑难、危重病在三级医疗机构诊治；二是利用好双向转诊，加快医疗资源循环，使得患者都能享受优质医疗资源服务5）公有制主导原则；6）中西医并重原则（二）医疗机构的审批必须经县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。注意：①不设床位或者床位不满100张的，向县级卫生行政部门申请；②床位100张以上的，向省级卫生行政部门申请；③国家统一规划的，由国家卫生行政部门决定。三、医疗机构的登记和执业（一）登记医疗机构开业必须登记，领取《医疗机构执业许可证》。由批准其设置的卫生行政部门办理。登记的内容：1）名称、地址、主要负责人；2）所有制形式；3）诊疗科目、床位；4）注册资金。（二）医疗机构执业管理（一）医疗机构日常管理1.诊疗范围管理:按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，未经允许不得擅自扩大业务范围。2.执业人员管理：医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范；不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。工作人员上岗工作应当佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。3.公示制度：医疗机构应当将《医疗机构许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所（4项内容）。4.医疗质量。注重对医务人员的医德教育，定期检查、考核各项规章制度和各类人员的岗位责任制的执行，加强医疗机构质量管理，实施医疗保证方案。考核“三基”落实“三严”。5.医疗机构标示物管理，标有医疗机构的票据和病历本册以及处方筏，各种检查申请单、报告单、证明文书、药品分装袋、制剂标检等不得买卖、出租和转让。6.消毒与隔离制度执行。采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。7.病历管理，医疗机构门诊病历保存期不得少于15年，住院病历保存期不得少于30年。8.医院的公立公益性质，医院的社会责任预防保健，支援农村指导基层，重大意外事故服从调遣。（二）医疗服务管理：1.危重患者的抢救：对于危重患者应当立即抢救，对限于条件设备或者技术不能诊治的患者，应当及时转诊。政策依据：国家卫计委2013年11月发布《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》，要求院前急救人员必须及时、有效地对符合标准的急危重伤病患者实施急救，不得患者因身份不明、无能力支付医疗费用等理由拒绝或拖延救治。案例：家医院拒绝收治三岁幼童烫伤惨死因乌鲁木齐市三家医院拒绝收治，不慎被开水烫伤的3岁幼儿刘光祥，在父母抱着他奔波4个多小时后休克死亡。医院值班大夫边穿衣服边问带钱了没有，刘解释走得急没来得及带钱，并且和爱人跪下，请求先给孩子上些药，钱一会儿送来。大夫拒绝了，说没有两万元押金不行。随后，从朋友处借得5000元，夫妇俩赶到了新疆建工医院。建工医院值班大夫说医院没有烧伤科，推荐他们去新疆维吾尔自治区人民医院。在自治区人民医院，刘得到的答复是医院没有床位，他们如果对孩子做简单包扎，到别的医院还得拆开，总之让他们再找医院。一路奔波几十公里，孩子烫伤已经4个多小时了。到兰州军区乌鲁木齐总医院时，孩子奄奄一息，最终于凌晨4时50分在这家医院的病床上严重脱水，休克死亡。2.医学证明等文书的出具。未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书，健康证明书或者死亡证明书等证明文件。3.知情同意制度的执行，《医疗机构办理条例》第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，1.必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；2.无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；3.无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施，案例：“拒绝手术签字致孕妇亡”，2007年11月21日，已怀孕的李丽云因呼吸困难被肖志军送到朝阳医院京西分院治疗。医院建议剖宫产手术，但肖志军始终拒绝签字。后因肖志军拒绝在手术同意书上签字,手术未能进行。当天，李丽云重症肺炎导致心肺衰竭，李丽云和腹中的孩子双亡。（三）医疗机构校验即年检2009年6月卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知：1.校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。2.地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。3.达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：3年或者1年（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。4.医疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在20日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。5.医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。6.登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查，做出校验结论，办理相应的校验执业登记手续。校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”，暂缓校验应当确定1-6个月暂缓校验期。7.医疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的，由卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。（四）医院等级与评审法律依据：1989年《综合医院分级管理标准（试行草案）》是中国医院实现标准化管理的客观依据。1.各级医院分级分等标准（三级十等）：根据任务和功能的不同，把医院分为三级，即一级医院、二级医院和三级医院。还根据各级医院的技术水平、质量水平和管理水平的高低，并参照必要的设施条件，分别划分为甲、乙、丙等，三级医院增设特等。一级医院是直接向具有一定人口（≤10万）的社区提供医疗、预防、保健和康复服务的基层医疗卫生机构，是在我国实施初级卫生保健，实现“人人享有卫生保障”全球目标的基层医疗机构。主要是乡镇卫生院为主体的医疗机构（病床数在100张以内，包括100张。）二级医院是向多个社区（其半径人口一般在10万以上）提供医疗、预防、保健、康复服务的卫生机构，是三级医疗卫生体系中的中间层次（病床数在101张--500张之间）。如株洲市天元区人民医院属于二级甲等医院、茶陵县县人民医院。三级医院是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。（病床数在501张以上）主要指全国、省、市直属的市级大医院及医学院校的附属医院。如株洲市中心医院、学校附属医院（省直中医院）、株洲市331医院，2010年9月顺利通过三级综合医院评审。（二）级别及工作任务：医院评审委员会分为部级、省级、地（市）级评审委员会三级。法律依据2011年《医院评审暂行办法》。1.部级评审委员会，由卫生部组织，负责评审三级特等医院，制订与修订医院分级管理标准及实施方案，并对地方各级诉审结果进行必要的抽查复核。2.省级评审委员会，由省级卫生厅组织，负责评审二、三级甲、乙、丙等医院。3．地（市）级评审委员会，由地（市）卫生局组织，负责评审一级甲、乙、丙等医院。判定标准在数学模型评分办法建立前暂采取千分制办法评定。甲等：分等标准考核须达900分以上（含900分）。乙等：分等标准考核须达750分至899分。丙等：分等标准考核在749分以下。（含749分）三级特等医院除达到三级甲等医院的标准外，还必须达到医院所必备的条件。医院评审周期为4年，各级医院的评审结论分为：甲等、乙等或者不合格。总之，级别越高，医院实力越强，三级甲等医院的级别最高，按道理来说是目前中国最好的医院，实际执行中，一级医院不分甲、乙、丙三等。中国目前暂时没有三特医院，北京协和医院是三甲综合医院。第三节城市社区卫生服务机构管理法律制度法律依据：2006年2月《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》；2006年6月，卫生部和国家中医药管理局制订了《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》办法一共分七章43个条目，属于行政规章，内容比较丰富。一、社区卫生服务机构定义定位：以社区、家庭和居民为服务对象，以妇女、儿童、老年人、慢性病人、残疾人、贫困居民等为服务重点，开展健康教育、预防、保健、康复、计划生育技术服务和一般常见病、多发病的诊疗服务，具有社会公益性质，属于非营利性医疗机构。二、服务范围1.公共卫生服务：卫生信息管理。健康教育。传染病、地方病、寄生虫病预防控制。慢性病预防控制。精神卫生服务。妇女保健。儿童保健。老年保健。康复指导和康复训练。计划生育技术咨询指导，发放避孕药具。应急救护等。2.基本医疗服务：一般常见病、多发病如感冒发烧、胃溃疡、阑尾炎、心脑血管、糖尿病和甲亢等诊疗、护理和诊断明确的慢性病治疗，慢性病主要有:高血压(2--3期)、冠心病、心肌梗塞、慢性肝炎、肝硬化、糖尿病、肺结核、精神病、红斑狼疮、类风湿关节炎、再生障碍性贫血、血友病等。3.中医药特色服务：为中医药搭建舞台。提供与上述公共卫生和基本医疗服务内容相关的中医药服务。如：中医馆。特别要积极应用针灸、推拿、拔罐、中药熏蒸等安全、有效、便捷、经济的中医药适宜技术，为社区居民服务。总之：建立集预防保健、全科医疗、