西芬斯®血栓弹力图仪上海东泓医学科技发展有限公司凝血检验监测系统合理用药优选工具CoagulationFibriolysisMonitoringSystem凝血-纤溶监测系统北京乐普医疗科技有限责任公司CFMSTM国内第一台血栓弹力图仪•心血管医疗领域大型上市集团公司•介入耗材-诊断试剂-药品-设备全产业链乐普医疗乐普科技•专业——专注心血管领域开发15年•创新——技术、产品媲美进口同类产品生产企业目录•血栓弹力图简介•与常规凝血检测的区别•图形与报告单•临床应用血栓弹力图发展过程TEG发明(1948)肝移植采用TEG技术(’80s)198019902000心血管手术采用TEG技术(’95–’96)TEG®5000系统获得专利(‘00)诊断树获得专利(’03)1995全院化应用血小板图获得专利(‘04)成为肝移植标准化临床治疗手段TEG在55个国家使用国内外核心期刊文章有近3000篇,其中中国人写的近200篇。国产西芬斯上市(‘12)血栓弹力图国内发展•2007年6月:卫生部《医疗机构临床检验项目目录》。•2009年8月:上海医保,费用280元。•TEG:上海近50家二、三级医院;CFMS:新华、长海、红房子、市一、华东等。•主要应用科室:输血、麻醉、神内、神外、心内、心外、普外、骨科、急诊、ICU、产科、肿瘤科等。血栓弹力图功能•用物理方法模拟人体内环境下凝血、纤溶。迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进,并分析形成原因。•实现凝血因子启动、血小板聚集、纤溶的动态监测,提供患者真实凝血全貌。目录•血栓弹力图简介•与常规凝血检测的区别•图形与报告单•临床应用凝血途径XIIIXIIIa可溶性纤维单体血小板聚集(GPIIb/IIIa+纤维蛋白原)强的血小板-纤维蛋白网纤维蛋白网弱的血小板血块弱纤维蛋白血块血小板聚集+纤维蛋白网血块发展纤维蛋白原静止的血小板血栓形成过程常规凝血检测项目活化部分凝血活酶时间(APTT):检测的是内源性凝血系统,检测到二因子激活纤维蛋白原结束凝血酶原时间(PT):检测的是外源性凝血系统,检测到二因子激活纤维蛋白原结束纤维蛋白原(FIB):主要反映纤维蛋白原的含量,不能反映纤维蛋白原功能凝血酶时间(TT):主要反映纤维蛋白原转为纤维蛋白的时间血小板计数(PlateletTests):只检测血小板数量,不能反映血小板功能D-二聚体(D-Dimer):只检测纤维蛋白原降解中的二聚体,反应的是纤维蛋白溶解中的一个侧面纤维蛋白降解产物(FDP):主要反映纤维蛋白溶解功能,无法区分原发和继发纤溶亢进常规凝血检测PTAPTT纤维蛋白含量D-二聚体FDP血小板计数难以评估凝血全貌血液凝固过程启动血小板栓子形成纤维蛋白链形成血凝块增多最大血凝块血凝块降解血凝块溶解损伤修复连续全貌全血检测与传统凝血检测的区别目录•血栓弹力图简介•与常规凝血检测的区别•图形与报告单•临床应用原理示意图悬垂丝杯盖.36ml全血测试杯加热元件,传感器和控制器反应凝血的整个过程时间(min)探针旋转振幅(mm)以普通检测为例主要参数名称解释正常参考范围R凝血时间反应从凝血系统启动直到纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期,反应凝血因子活性。5-10minK血块动力血凝块强度达到20mm时的时间,主要反应纤维蛋白原的功能和水平。1-3minAngle评估纤维蛋白块形成及相互联结(凝块加固)的速度,反应纤维蛋白原功能。53°~72°MA血块强度即最大幅度,直接反映纤维蛋白与血小板通过Ga+/XIIIa相互联结的最强的动力学特性,代表纤维蛋白凝块的最终强度,主要反应血小板功能。50~70mmCI凝血综合指数综合凝血指数,R,K,alpha,MA结合推算出CI=-0.6516Rc-0.3772Kc+0.1224Mac+-7.7922-3~3LY30血块稳定性MA出现后30分钟血块消融的比例(%)0-7.5%EPL预测纤溶指数MA出现后预计的血块消融能力(%)0-15%常用参数及意义异常图形报告结果及解读项目结果参考值R(凝血因子活性)若数值偏小,表示:凝血因子活性偏高5~10minK(纤维蛋白原功能)若数值偏小,表示:纤维蛋白原功能偏高1~3minAngle(纤维蛋白原功能)若数值偏大,表示:纤维蛋白原功能偏高53~72degMA(血小板的功能)若数值偏大,表示:血小板的功能偏高50~70mmCI(凝血综合指数)>3时高凝,<-3时低凝-3~3EPL(测量纤溶的指标)>15时纤溶亢进0~15%LY30(测量纤溶的指标)>8时纤溶亢进0~8%姓名:陈XX性别:男年龄:岁床号:9床编号:01科室病区:24住院/门诊号:910001**血样类型:柠檬酸抗凝血检测科室:输血科检测类型:CK(血栓弹力图普通检测)项目结果参考值R(凝血因子活性,数值减小偏高)4.3↓5~10minK(纤维蛋白原功能,数值减小偏高)1.61~3minAngle(纤维蛋白原功能,数值增大偏高)67.355~78degMA(血小板的功能,数值增大偏高)65.751~69mmCI(凝血综合指数,>3时高凝,<-3时低凝)1.9-3~3EPL(测量纤溶的指标,>15时纤溶亢进)00~15%LY30(测量纤溶的指标,>8时纤溶亢进)00~8%G(血凝块力学强度)9.64.6~10.9kTEG检测提示整体评价:凝血功能异常凝血因子功能:偏高血小板功能:正常纤维蛋白原功能:正常纤溶系统:正常采集时间:2014-04-03接收时间:2014-04-03检测时间:2014-04-03报告时间:2014-04-03检验者:XXX审核者:XXX复旦大学附属华山医院血栓弹力图--普通检测报告单实验室声明:本实验结果只对所测标本负责!目录•血栓弹力图简介•与常规凝血检测的区别•图形与报告单•临床应用血栓弹力图种类和用途种类主要作用普通检测1.评估凝血全貌,判断凝血状态(低凝、高凝)2.指导各种成分输血和相关药物使用3.区分原发和继发纤溶亢进4.判断维生素K拮抗剂、凝血酶抑制剂等药物的疗效(如华法令、比伐卢定、重组VII因子等)5.评估血栓几率,预防手术后的血栓发生肝素酶对比检测1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效2.评估中和肝素后的效果3.判断肝素抵抗血小板图检测1.测定各类抗血小板药物的疗效2.评估再缺血事件的几率3.评估纤维蛋白原活性普通检测的临床应用解析高凝状态出血血栓急性血栓风险血栓形成的风险分层检测药物疗效高凝血因子活性高凝建议治疗:抗凝处理,如使用肝素高血小板活性高凝建议治疗:抗血小板药物,如阿司匹林高凝血因子合并高血小板活性高凝建议治疗:抗血小板+抗凝处理普通检测的临床应用解析低凝状态——指导输血出血血栓急性出血风险血制品管理再探查用于输血麻醉指南美国麻醉医师联合会-输血指南-2006年——术中、术后失血和输血的管理凝血功能检查包括血小板计数、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)和活化部分凝血活酶时间(APTT),还包括纤维蛋白原、血小板功能、血栓弹力图、D-二聚体和凝血酶时间。中华医学会麻醉分会-围手术期-输血指南-2007年——凝血功能包括血小板计数、PT、APTT、INR以及血小板功能评估、血栓弹性图、纤维蛋白原水平等以指导输血。美国红十字会-输血指南-2010年——血栓弹力图,ACT等床旁检测能够更好评估出血患者凝血功能,从而指导最合理用血,减少不必要的输血。指导临床用血指南严重创伤出血处理的欧洲指南-2013年——监测凝血功能•监测创伤后凝血病的常规指标包括PT、APTT、纤维蛋白原和血小板计数。(1C)推荐应用血液粘弹性检测方法(血栓弹力图)评估凝血病的特征和指导止血治疗。(1C)•PT、APTT只能检测凝血初级阶段,反映4%凝血酶的产生,因此常规检测正常而凝血功能可能异常•血栓弹力图能够检测凝血酶抑制剂的影响,预测大输血和血栓事件•血栓弹力图指导输血节省血制品的使用——出血和凝血病处理出血患者血栓弹力图表现为功能性纤维蛋白原缺乏或血浆纤维蛋白原低于1.5一2.0g/L,应输注纤维蛋白原或冷沉淀。(1C)指导用血,节约血制品TransfusedProductCost:30patientsbeforeTEG®monitoringvs.30patientsafterTEG®monitoring(DataobtainedfromHarrisMethodistHospital).总费用减少58%建议治疗:如果病人在出血,排除肝素影响后输入FFP凝血因子缺乏低凝建议治疗:如果病人在出血,输入冷沉淀或FFP低纤维蛋白原水平低凝建议治疗:如果病人在出血,输入血小板低血小板或功能不良低凝普通检测的临床应用•急诊创伤患者,LY30增大,死亡率显著增加LY30死亡风险比oddsratio3%44%105%208%40经多因素回归分析,LY30增大是死亡的独立风险因素,早诊断早治疗可以改善预后该院目前的处理方法:对于外伤后3h内,Ly303%的患者即给予氨甲环酸。JTraumaAcuteCareSurg.2012;73(2):365-370诊断纤溶亢进区分纤溶亢进AB原发性纤溶亢进:使用6-氨基己酸继发性纤溶亢进原发性纤溶亢进治疗前后的比较Pre-amicarAfter-amicar评估血栓风险McCrathDJetal.AnesthAnalg2005普通外科患者(n=204)心脏病患者(PCI术后)(n=173)Gurbeletal.“PlateletReactivityinPatientsandRecurrentEventsPost-Stenting”JAmCollCardiol2005;46:1820-1826高MA是评估缺血事件最敏感的参数之一评估华法林疗效案例:用华法林治疗的女性患者,在发动车时突然发生血栓。香豆素治疗范围:10-14minR值在10.3,华法林治疗是有效的。MA值为76.2mm,说明血小板活性过高。由于没有进行抗血小板治疗,因而发生血栓。评估比伐卢定疗效CFMS种类和用途种类主要作用普通检测1.评估凝血全貌,判断凝血状态(低凝、高凝)2.指导各种成分输血和相关药物使用3.判断维生素K拮抗剂、凝血酶抑制剂等药物的疗效(如华法令、比伐卢定、重组VII因子等)4.区分原发和继发纤溶亢进5.评估血栓几率,预防手术后的血栓发生肝素酶对比检测1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效2.评估中和肝素后的效果3.判断肝素抵抗血小板图检测1.测定各类抗血小板药物的疗效2.评估再缺血事件的几率3.评估纤维蛋白原活性肝素化的剂量难以把握,若剂量不足,很可能使病人出现深静脉血栓等并发症;若剂量过大,病人术后发生大出血的可能性会显著增加;由于低分子肝素的安全范围增加,临床上很少检测低分子肝素是否过量,但是临床上发现固定LMWH的剂量10-13%的患者用药不足,5-11%的患者用药过量。Circulation,2004,110(12):1658—1663.肝素类药物存在很大的个体差异性评估肝素的疗效R1:绿色=肝素酶R2:黑色=普通肝素未起效:R1=R2肝素起效:2倍R1R23倍R1R1:绿色=肝素酶R2:黑色=普通评估肝素的疗效肝素超标:R220,或R23倍R1R1:绿色=肝素酶R2:黑色=普通评估肝素的疗效CFMS种类和用途种类主要作用普通检测1.评估凝血全貌,判断凝血状态(低凝、高凝)2.指导各种成分输血和相关药物使用3.判断维生素K拮抗剂、凝血酶抑制剂等药物的疗效(如华法令、比伐卢定、重组VII因子等)4.区分原发和继发纤溶亢进5.评估血栓几率,预防手术后的血栓发生肝素酶对比实验1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效2.评估中和肝素后的效果3.判断肝素抵抗血小板图检测1.测定各类抗血小板药物的疗效2.评估再缺血事件的几率3.评估纤维蛋白原活性血栓出血544位患者对氯吡格雷的不同反应性氯吡格雷反应具有个体差异性JAmCollCardiol,2005,45:246-251.抗血小板药物存在很大的个体差异性AA抑制率ADP抑制率15.5