1电话:4000-600-508网址:电话:4000-600-508网址:质量管理发展的三个阶段进度(阶段)质量检验阶段检验员检验工长检验操作者自检190019201940196019802000TQEMTQM统计质量控制阶段全面质量管理阶段3电话:4000-600-508网址:掌握统计技术的目的•已有越来越多的组织开始应用统计技术;•顾客对组织运用统计技术的要求趋于严格;•越来越多的组织不再满足于一般性的认证审核,而是希望认证审核成为一种增值的活动。4电话:4000-600-508网址::2003《GB/T19001-2000统计技术指南》•范围:这些统计技术用于组织建立、实施、保持和改进符合GB/T19001要求的质量管理体系;通过查找GB/T19001涉及使用定量数据的要求,然后识别并表述适用于这些数据的统计技术;•目的:指导和帮助一个组织考虑和选择适合该组织需求的统计技术;5电话:4000-600-508网址::2003《GB/T19001-2000统计技术指南》•介绍了12类最常用的统计技术(见下页),对每类介绍概念、应用领域、益处、局限性和注意事项以及应用示例;•是应用统计技术的路线图:既不全面也不详尽,既不试图规定哪些统计技术,也不试图建议统计技术如何实施”;•本技术文件不拟用于合同、法规或认证注册目的,也不拟用作是GB/T19001-2000要求的强制性检查清单。6电话:4000-600-508网址:•12种统计技术–描述性统计–试验设计–假设检验–测量系统分析–过程能力分析–回归分析–可靠性分析–抽样–模拟–统计过程控制(SPC)图–统计容差法–时间序列分析7电话:4000-600-508网址:统计技术的定义•统计技术是以概率论为理论基础的应用数学的一个分支,统计技术是研究随机现象中确定的统计规律的学科1.4.2统计技术的分类•统计技术一般分为:描述性统计推断性统计注:描述性统计:在GB/T19001-2008的统计技术指南中指出:描述性统计是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法8电话:4000-600-508网址:描述性统计定义:是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。特征:•概括并表示定量数据是其主要作用。•揭示数据分布的特征是其主要功能。•描述性统计是一类统计方法的汇总。9电话:4000-600-508网址:描述性统计益处:提供了一种高效和相对简单地汇总和表征数据的方式,同时也提供了一种表达信息的便利方式。可适用于包含数据使用的所有场合,它有助于数据的分析和解释,并可为决策提供有价值的帮助。10电话:4000-600-508网址:描述性统计的用途用于汇总和表征数据•它通常是对定量数据进行分析的初始步骤;•它是使用其他统计方法的第一步;•可作为推断所抽取样本的总体特性的基础。11电话:4000-600-508网址:常见的描述性统计:描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域•常见的描述性统计方法有三类:–用数据的统计量来描述,如:均值、标准差等;–用图示技术来描述,如:直方图、散布图、趋势图、排列图、条形图和饼分图;–用文字语言分析和描述,如统计分析表、分层图、因果图(鱼刺图)、亲和图和流程图等。12电话:4000-600-508网址:数据:指能够客观反映事实的数字和资料。1.4.7.2分类:•计量值:可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据。如长度,重量,温度,电流,强度,化学成分等。•计数值:用计数的方法得到的非连续性的数据,一般表现为正整数。如不合格数,疵点数,合格品数,用户投诉次数等。13电话:4000-600-508网址:•计数值又分计件值/计点值:–计件值:例:不合格品数或不合格品率:如:100件产品有3件不合格品,不合格品率为3%。–计点值:例:不合格数或单位产品不合格数:如:一块地里发生病害植物数,或在一亩地里发生病害植物数。14电话:4000-600-508网址:总体和样本:•总体被研究的对象的全体。总体所关心的内容不仅是所指的对象,还要看具体的质量特性值及其分布。总体所包含的个体的数目可以是无限的,也可以是有限的,在许多情况下,我们只能通过抽取总体的小部分进行考查来了解总体的情况。•从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所含个体的多少叫样本量。15电话:4000-600-508网址:从质量数据的特点来看,一组数据有两个重要的特征值:分布的中心位置和分布的离散程度。(1)描述分布中心位置的:•平均值x:一组数据的平均值•中位数:一组数据按大小顺序排列,其中间的数叫中位数。若这组数据的数目为偶数,则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。x~16电话:4000-600-508网址:(2)描述分布离散程度的:•标准差s:标准差的值越小,表示数据的离散程度小,反之,标准差的值越大,表示数据的离散程度大。•极差R:一组数据中最大值与最小值的差。一般n小于或等于10时,可用极差来描述数据的分散程度,极差越小,表示数据的离散程度小,反之,极差越大表示数据的离散程度大。17电话:4000-600-508网址:什么是直方图•直方图是用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形,其宽度表示数据间隔范围,高度表示在此范围内数据出现的频数,高低不同的变化形态描述了数据的分布情况。•描绘所关心的特性值的分布。•了解直方图的画法及类型18电话:4000-600-508网址:描述性统计(续)•直方图的分析:•类型:正常型/锯齿型/偏峰型/陡壁型/平顶型/双峰型/孤岛型•稳定状态下:正态分布曲线•总体均值μ表示数据分布的中心位置•总体标准差σ表示数据分布的离散程度19电话:4000-600-508网址:什么是散布图及其作用•散布图是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术。通过将一个变量绘制在x轴上,另一个变量的相应值绘制在y轴上,帮助分析两个变量之间的关系。•可发现两组数据之间是相关或不相关的•如相关可分析其相关的程度•如相关可进一步用回归分析法找出两者之间的近似函数关系20电话:4000-600-508网址:描述性统计(续)散布图分析•直观分析判断•简单象限法•判定结果有:强正相关、弱正相关、不相关、弱负相关强负相关、非线性相关21电话:4000-600-508网址:描述性统计(续)1.4.8.3什么是趋势图(运行图/折线图)?•它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现。•趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图,观察这些特性值在该时间段内的变化状态。22电话:4000-600-508网址:描述性统计(续)图例:23电话:4000-600-508网址:过程能力分析的概念:就是检查过程的固有变异和分布,从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出能力;处于统计控制状态下,过程变异以过程的离散程度表示,并通常以过程分布的6倍标准差(6σ)来测量。如过程数据呈正态分布,理论上这种离散程度将包含总体的99.73%。24电话:4000-600-508网址:用途:•过程能力分析用来评价过程连续产生符合规范的输出的能力,并估计预期的不合格产品的数量;•过程能力分析适用于评价过程的任一部分。25电话:4000-600-508网址:过程能力(ProcessCapability:PC)•是指过程在加工质量方面的能力—表现在对过程受控的程度上即:PC=6σ1.5.4过程能力指数(ProcessCapabilityIndex:PCI)•是用来度量一个过程满足标准要求的程度Cp===标准要求过程能力USL−LSL6σ6σT26电话:4000-600-508网址:过程能力指数•过程稳定时,质量特性X通常服从正态分布N(μσ2),其标准差σ大小表示过程稳定程度。σ越小,过程越稳定,而稳定过程的99.73%的产品质量特性散布在区间[μ-3σμ+3σ]内,该区间的宽度6σ越小,过程越稳定,从而过程能力就越强。PC=6σ•Cp=T/6σT=USL-LSL通常称为公差,一般不能轻易改变。Cp与σ成反比,标准差σ愈小愈好,所以Cp是愈大愈好的指数。27电话:4000-600-508网址:实际过程能力指数描述可能中心定位或未能中心定位的过程的实际能力。也适用于包含单侧规范限的情况。通常,过程中心μ在规范限(LSL,USL)之中,并把规范限分为两个小区间;(LSL,μ)和(μ,USL)。它们与3σ的比值能反映在左端或右端满足标准要求的程度:CPL=(μ-LSL)/3σ为单边下限过程能力指数;CPU=(USL-μ)/3σ为单边上限过程能力指数;CPK=min{CPL,CPU}为实际过程能力指数;28电话:4000-600-508网址:实际过程能力指数(续)CPK的重要性质:CPK≤CP(注:式中等号仅当k=0或M=μ时成立)提高CPK的途径有如下三点:•减小偏移系数k,即减小ε;•减小标准偏差σ;•与顾客协商,能否扩大规范限。29电话:4000-600-508网址:例如:用铝材弯曲成铝夹的产品中,其间隙的上下规范限为T(0.50.9),如间隙大小服从正态分布N(0.70.0752)求过程能力指数并分析采取何措施?CP=T/6σ=(0.9-0.5)/6×0.075=0.8930电话:4000-600-508网址:过程能力等级分析、措施等级状态措施Cp1.67过程能力非常充分缩小质量规范范围;放宽对特性值波动的限制;改用精度稍差的设备,降低成本;放宽或简略产品检验,降低成本;对特殊产品或行业,可要求Cp≥2.0。1.33CP≤1.67过程能力充分对非关键特性值可放宽其波动的限制;放宽产品检验;可使用控制图对过程进行控制,保持受控状态。1.00Cp≤1.33过程能力可以可使用控制图对过程进行控制,防止出现大的波动;对产品抽样检验;当Cp接近1.00时,产品发生不合格品概率增大,需加强对设备等因素的检查。31电话:4000-600-508网址:过程能力等级分析、措施(续)等级状态措施0.67Cp≤1.00过程能力不足•分析特性值波动大的原因,并采取措施;•对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围;•加强对产品的检验。Cp≤0.67过程能力严重不足•停止生产,检查原因;•对过程进行更改;•对产品加严检查。32电话:4000-600-508网址:统计过程控制(SPC)图1.6.1过程控制的概念:•过程控制的目的:就是对实现产