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2013年国家执业药师资格考试资料1/78药事管理与法规-考题预测班环球网校主讲：颜老师一、最佳选择题。（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有l个最佳答案）1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括EA．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系E．医疗卫生人才体系2．药品质量特性不包括BA．安全性B．经济性C．稳定性D．均一性E．有效性3．下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是AA.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B．《医疗机构药事管理规定》C．《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《药品注册管理办法》4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是EA．要求供货单位尽快换货B．将余下药品退回供货单位C．因为没有被确认为假药，可以继续使用D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5．根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合CA．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括EA．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有保证所经营药品质量的规章制度D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员7．下列情形中，应按假药论处的是DA．擅自添加矫味剂B．将生产批号110324改为120328”C．以淀粉片冒充感冒药2013年国家执业药师资格考试资料2/78D．片剂外表霉迹斑斑E．在适应症项下删除治疗感冒引发的鼻塞的表述8．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品包装管理的说法，正确的是BA．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片包装必须印有或者贴有AA．标签B．中药饮片标识C．批准文号D．功能与主治内容E．禁忌内容10．某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是AA．在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B．邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C．资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D．在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发E．在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是CA．10年B．7年C．6年D．5年E．3年12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当EA．经国家食品药品监督管理局批准B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以满足边远地区需求C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以AA．从其他医疗机构紧急借用B．从定点生产企业紧急借用C．要求患者到其他医疗机构购买使用D．对患者说明情况，请患者自行解决E．从邻近的戒毒单位紧急调用14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是BA．具有与公安机关报警系统联网的报警装置B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E．有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统2013年国家执业药师资格考试资料3/7815．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品管理和使用的说法，正确的是CA．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告C．调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买16．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于于第一类疫苗的是BA．国家兔疫规划确定的疫苗B．公民自费并且自愿受种的疫苗C．公民应依照政府规定受种的疫苗D．县级以上人民政府组织应急接种的疫苗E．卫生主管部门组织的群体性预防接种使用的疫苗17．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行DA．备案制度B．考试制度C．核准制度D．登记制度E．注册制度18．根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是EA.60％B.70％C.80％D.90％E.100％19．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是AA．临床药理学B．药物经济学C．安全性评估结果D．药品通用名称E．临床治疗首选程度20．根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的CA．专属性B．有效性C．安全性D．给药途径E．经济性21．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是DA．乙类非处方药的包装B．内包装和外包装C．标签和使用说明书D．使用说明书和大包装E．药品经营企业的指南性标志22．根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是BA．药品金额2013年国家执业药师资格考试资料4/78B．临床诊断C．药品名称D．药品性状E．用法用量23．根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是EA．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师E．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师24.根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是DA．对己上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请25．根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是CA．药品监督管理部门B．药品研究机构C．药品生产企业D．药品经营企业E．药品使用单位26．根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其CA．经营人员B．营业场所C．经营类别D．受理通知书E．注册地址27．根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括EA．《药品经营许可证》被依法收回的B．《药品经营许可证》被依法宣布无效的C．《药品经营许可证》有效期届满未换证的D．药品经营企业终止经营药品或者关闭的E．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的30．药品零售企业的下列经营行为中，正确的是EA．将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B．在“广交会”上销售其现货药品C．销售所在市某公立医院配制的滴耳液D．在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E．药师不在岗时，停止向患者销售处方药31．某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是DA．将A销售给药品经营企业B．在医院网站上进行广告宣传C．通过互联网交易方式销售该医院制剂D．将A的价格与其他药品一起进行公示E．直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的A2013年国家执业药师资格考试资料5/7832．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是BA．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B．省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年D．申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是DA．本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B．本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C．本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D．本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆E．本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆34．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括BA制剂名称B．制剂工艺C．制剂批号D．收回部门E．处理意见35．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应EA．按生产、销售劣药处罚委托方B．按生产、销售劣药处罚受托方C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方36.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是EA．只需要列明通用名称和英文名称B．只需要注明通用名称和汉语拼音C．必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音D．应按通用名称、拉丁名称、商品名称﹑汉语拼音顺序列明E．应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明37．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须CA．经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定B．经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定C．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定D．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定E．经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定38．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由AA．定点医疗机构医师开具B．定点零售药店执业药师开具C．乡镇卫生院会科医师开具D．个体诊所医师开具E．定点医疗机构的临床药师开具39．违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是CA．药品监督管理部门2013年国家执业药师资格考试资料6/78B．物价管理部门C．工商行政管理部门D．卫生行政管理部门E．公安部门40．《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是DA．人身安全不受损害B．知悉所购买商品的真实情况C．自主选择商品D．无理由退货E．公平交易二﹑配伍选择题（共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案）［41-42］A．国家食品药品监督管理局B．中国食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．省级卫生行政部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》41．负责基本药物监督性抽验工作的是C42．负责基本药物评价性抽验工作的是A［43-46］A．卫生部B．国家中医药管理局C．人力资源和社会保障部D．工业和信息产业部E．公安部门根据现行法律法规和