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第7章国外食品质量法规提问：SSOP包含的内容HACCP与GMP、SSOP、ISO9001的关系主要内容水和冰的安全化学物品的标识，存储和使用SSOP食品接触表面的卫生防止交叉污染洗手，手消毒和卫生设施的维护防止外来污染物造成的掺杂雇员的健康状况昆虫与鼠类的扑灭及控制HACCP与GMP、SSOP、ISO9001的关系SSOP侧重于解决卫生问题，HACCP更侧重于控制食品的安全性，而良好的GMP是食品企业得以规范运行的先决条件。HACCP必须建立在良好的GMP和SSOP的基础之上。ISO9001要求各个环节都都固定的标准，与GMP相似。主要内容1、WTO/TBT协定和WTO/SPS协定与CAC国际食品法典委员会2、美国食品法规3、日本食品法规第一节WTO/TBT协定和WTO/SPS协定与CAC国际食品法典委员会简介WTO/TBT协议WTO/SPS协议CAC1WTO/TBT协议简介是WTO下设的货物贸易理事会管辖的若干协议之一，其前身是关税与贸易总协定贸易技术壁垒协定（GATT/TBT）。它是唯一一个专门协调各成员国减少和消除贸易技术壁垒制定发布和实施技术法规、标准和合格评定程序等方面行为的国际准则1无论是技术法规、标准，还是合格评定程序的制定，都应以国际标准、导则或建议为基础。2允许特殊情况更改法规、标准，但必须提前通报并得到允许3实现各国认证制度相互认可的前提4市场准入方面，实行最惠国待遇和国民待遇原则。5贸易争端遵循“关于争端处理规则和程序的谅解协议”6WTO/TBT设立查询处基本措施：采用国际标准或实施通报制度基本原则2WTO/SPS协定WTO/SPS协议介绍是指为了防止人类或动植物传染病的传染各国所采取的检验管理措施。涵盖的范围十分广泛，包括最终产品标准，工序和生产方法；检验、检查、认证和批准程序；检疫处理包括与动物和植物运输有关的或在运输中为维持从植物生存所需物质有关的要求；有关统计方法、抽样程序和风险评估方法的规定；以及与粮食安全直接有关的包装和标签要求。WTO/SPS基本原则1限度要求：保证动植物检验检疫措施是以对身体健康、适合有关情况的风险评估为基础的，同时考虑国际组织制定的风险评估制度；各成员国应避免武断地或不公正的确定卫生与动植物检疫保护水平。2科学要求3非歧视要求4透明度要求根据第7条规定，要保证公平、公正、公开的原则，在卫生和植物卫生检疫措施的透明度中，对通报的时间、通报的咨询点、通报程序、通报具体内容都做了相应的规定。5国际协调要求为了尽可能实施此法，成员国应将动植物卫生标准建立在国际标准指南和建议上，但可以破例，也可在科学依据的基础上制定较高的保护水平。3、国际食品法典委员会食品法典委员会（CodexAlimentariusCommission，CAC）简介全球经济一体化发展，以及人们对食品安全问题的日益重视，使得全世界食品生产者、安全管理者和消费者越来越认识到建立全球统一的食品标准是公平的食品贸易、各国制定和执行有关法规的基础，也是维护和增加消费者信任的重要保证。正是在这样的一个大的背景下，1963年，联合国的两个组织–联合国粮食和农业组织(FAO)和联合国世界卫生组织(WHO)共同创建了FAO/WHO食品法典委员会(CAC)，并使其成为一个促进消费者健康和维护消费者经济利益，以及鼓励公平的国际食品贸易的国际性组织，该组织的宗旨在于保护消费者健康，保证开展公正的食品贸易和协调所有食品标准的制定工作。食品法典委员会作为一个单一的国际参考组织，一贯致力于在全球范围内推广食品安全的观念和知识，关注并促进消费者保护。自成立之日起，CAC在食品安全领域做了大量工作。1985年，联合国大会通过消费者保护指导纲要；1991年，召开了FAO/WHO食品安全、食物中化学物和食品贸易大会(与GATT合作)；1992年，举办FAO/WHO国际营养大会；1995年，参与签署SPS协议和TBT协议；1996年，举办FAO世界食物大会。CAC的组成CAC由是FAO及WHO总干事直接领导下设在罗马的CAC秘书处总体协调，每两年在罗马(FAO)或日内瓦(WHO)举行一次会议。自2001年起，大会开始采用阿拉伯语、汉语、英语、法语和西班牙语五种语言作为工作语言。CAC的具体工作是由成员国组成的委员会开展的。共有三类委员会:一般议题委员会，主要涉及如食品卫生、农药残留及分析和采样方法等；商品委员会，主要涉及如鱼和鱼制品、新鲜水果和蔬菜、乳和乳制品等；地区协调委员会，如欧洲、亚洲、以及北美和西南太平洋。在每个委员会之下又设专业分委员会，如食品卫生分委员会等。每一个委员会由一个成员国政府作为主席和东道主，并支付会议费用。委员会会议通常在主席国召开。如美国目前担任四个委员会的主席，即食品卫生、加工水果和蔬菜、食品中兽药残留及谷类和豆类。CAC的作用CAC的主要职能或作用有以下几方面:保护消费者健康和确保公正的食品贸易；促进国际组织、政府和非政府机构在制定食品标准方面的协调一致；通过或与适宜的组织一起决定、发起和指导食品标准的制定工作；解决将那些由其他组织制定的国际标准纳入CAC标准体系；修订已出版的标准CAC的工作方式和程序CAC的工作程序：第一步：大会批准新的工作，成立制标小组。第二步：制标小组拟订草案初稿。第三步：送交有关政府征求意见。第四步：委员会审议草案初稿和反馈意见。第五步：大会采纳拟议的草案。第六步：再次送交有关政府征求意见。第七步：委员会再次审议草案和反馈意见。第八步：大会批准，并以法典标准公布。食品法典的主要内容食品法典包含：食品产品标准；卫生或技术规范；评价的农药；农药残留限量；污染物准则；评价的食品添加剂；评价的兽药。截止2000年底，CAC制定标准、规定等情况如下:237个食品标准41个卫生规定或技术规程185种杀虫剂的评价3274种杀虫剂限量25种污染物指南CAC标准的具体内容1商品标准2技术规范3限量标准4分析与取样方法标准5一般准则及指南食品法典取得的成效成为唯一的国际参考标准：在建立食品法典的初始阶段，食品法典委员会作为主管和发展食品法典的机构，在食品质量和安全方面已引起世界的重视。在过去的三十多年中，所有与消费者健康保护和公平食品贸易相关的重要的食品情况，均受委员会的监督。FAO和WHO更是坚持不懈地致力于发展食品法典委员会所鼓励的食品相关科学技术的研究和讨论。正因为做了这些工作，国际社会对食品安全和相关事宜的认知已提升到了一个空前的高度，同时在相关食品标准方面，食品法典也因此成为唯一的最重要的国际参考标准。得到了国际和各国政府的认知：在全球范围内，广大消费者和大多数政府对食品质量和安全问题的认识在不断提高。消费者普遍要求他们的政府通过立法来确保食品的质量和安全，只有这样的食品才能销售，消费者也同时要求政府制定食品中卫生危害因素的最低限量。总之，通过对法典标准的详述和所有相关决定的考虑，CAC实质上已经使各国政府将食品的安全和质量问题纳入了政治议程。事实上，各国政府已经意识到，如果政府忽视消费者对他们所吃食品的关心，势必将导致严重的政治后果。增强了对消费者的保护：CAC工作的最基本的准则已得到了社会的广泛支持，那就是人们有权力要求他们食品是安全和高质量的。CAC通过主办一些国际会议和专业会议发挥了重要作用，而这些会议本身也影响着委员会的工作，这些会议包括：联合国大会、粮农组织/世界卫生组织关于食品标准、食品中化学物质残留和食品贸易会议（同关税和贸易总协定合办）、粮农组织/世界卫生组织关于营养的国际大会和粮农组织世界食品高峰会议。近几年，凡参加过这些国际性会议的各国代表都鼓励或承诺他们的国家采纳了确保食品安全和质量的措施。WTO/SPS和WTO/TBT的区别目的：避免和消除贸易壁垒，促进贸易自由化侧重点：前者强调的是各成员方应在不损害人类、植物与动物健康的前提下进行贸易，同时要防止和减少各成员方以保护人类、植物和动物健康作为技术壁垒。后者主要是广泛意义上的技术法规、标准和合格评定程序，应按照一定的规则制定、采用和实施，避免不必要的贸易壁垒。中国的CAC工作开展情况CAC有165个成员国，也拥有165个联络点。食品法典明确要求一个国家作为CAC成员国必须设立一个联络点，同时建议设立国家一级的CAC委员会。1986年中华人民共和国正式成为CAC成员国。我国的CAC联络点设在农业部，其作用相当于一座桥梁，它连接CAC总部和国家一级的各项活动。联络点接受来自位于罗马的CAC总部的所有信息，也要搜集有关方面的评论并将之返回CAC总部。国内虽未成立CAC委员会但成立了由与CAC有关的单位组成的CAC协调查小组，由卫生部和农业部分别担任组长和副组长。组长负责国内的组织和协调工作，副组长负责对外联络。几年来，CAC协调小组和成员单位在各自范围内加强了食品法典的工作（卫生部还成立了食品法典专家组），研究国际食品法典标准，了解并参与标准的制定，召开了HACCP、危险性等级分析等各类研讨会，多次组团代表中国政府参加了CAC成员国大会和各类法典会议30多次，加强了与FAO、WHO以及其他成员国的联系。1999年6月新的CAC协调小组由卫生部、农业部、国家质量技术监督局、国家出入境检验检疫局、外经贸部、国家石油和化学工业局、原国家轻工局、原国家内贸局、国家粮食储备局及全国供销总社10家成员单位组成。我国食品安全体系存在的问题1数量少、覆盖面窄2标准制定修订慢3标准技术水平低4标准不配套5标准的制定没有以风险评估为基础具体措施1突出控制食品安全的目标；2设计完善的食品安全标准体系结构；3对现行食品安全标准体系进行优化清理；4完善食品标准的程序；5逐步制定与CAC接轨的食品安全标准。针对目前我国食品法典工作中存在的问题，需要进一步提高认识，加强食品法典工作，完善我国食品法典协调组织，加强人员力量，逐步选拔形成一支食品法典专家队伍，解决资金问题，加大对食品法典有关调查和研究的投入。要抓紧对法典标准有计划地进行全面评估；更全面地参与CAC及下属委员会的活动，更多地采用国际法典标准准则及建议，加强各部门间的协调合作，加强食品法典领域的国际合作。第2节、美国的食品法规美国的食品法包括食品、药品和保健品法、包装和标签法，并被列入联邦法规第21章。整个食品工业都必须了解并自愿遵守。建立食品法律法规的目的：1）保证食品符合微生物指标、物理指标和化学指标；2）保证市场竞争正当、公平。美国健康与人类服务部（USDepartmentofHealthandHumanServices，HHS）美国农业部（UnitedStatesDepartmentofAgricluture，USDA）其他政府机构食品安全协会一食品安全监管机构和职能一食品安全监管机构和职能美国健康与人类服务部（HHS）1FDA有专门的项目中心：ORA，监管事务办公室；CFSAN，食品安全及营养中心；NCTR，国家毒理学研究中心；2CDC疾病预防与控制中心CDC主要负责食源性疾病的监管3NIH国家健康研究院NIH是美国对食品安全研究最主要的机构，同时负责对食品安全监管人员的培训工作。USDA美国农业部1食品安全检验局（FSIS），它的职能与FDA相似，但是监管范围不同。FDA与FSIS一起监管产品基本包括了所有食品。2国家图书馆食源性疾病信息教育中心，主要监管所有的食品。其他政府机构1美国环境保护总署（EPA）主要监管饮用水和植物海鲜肉类和家禽生产的食品2USDC（美国商务部）属下的NCAAN（全国海洋和大气管理局），主要监管鱼类和海洋产品；USDC（美国财政部）属下的BATF（烟酒与火器管理局），负责含酒精饮料的监管；3USCS（美国海关总署）负责保证所有进口和出口的产品符合美国的法律、法规和标准；4USDJ（美国司法部）对所有违法行为进行起诉；5FTC（联邦贸易委员会）对所有食品执行各种法律以保护消费者。食品安