急性肾损伤回顾性分析文献汇报

LOGO急性肾损伤回顾性分析文献汇报2015.09.14主要内容流行病学研究方法简介1文献汇报2小结42/32流行病学研究方法•流行病学定义流行病学是研究人群中疾病与健康状态的分布及其决定因素，探讨病因、制定防制对策和措施，并考核其效果，以促进健康的一门科学。•药物流行病学对药物流行病学来说，就是对药物不良反应假设的病因或影响因素进一步在选择人群中探索其发生药物不良反应的可能性和确实性加以验证。3/32流行病学研究方法4/32流行病学研究方法描述性研究观察性研究分析性研究方法上时间上队列研究病例对照研究现况调查（横断面研究）筛选疾病监测（纵向研究）个例调查和病例报告暴发与流行调查前瞻性研究：从有无可疑原因开始去观察是否发生结果（疾病或不良反应）的研究方法。回顾性研究：从疾病（包括不良反应），即从结果开始去找原因的研究方法。5/32图2队列研究的结构模式调查人群（未患病人群）现在将来暴露非暴露病人非病人非病人病人abcd随访随访比较baadcc流行病学研究方法6/32流行病学研究方法图3病例对照研究的结构模式回顾病例对照非暴露暴露暴露非暴露现在过去acbd研究人群比较aa+cbb+d7/32流行病学研究方法目的方法发病率、死亡率，某一健康问题的分布与动态变化、寻找因素分析的线索描述性研究探索病因假设、检验病因假设分析性研究设计并通过一定干预措施得到可靠结果实验性研究根据研究目的进行方法的选择8/32流行病学研究方法•题目：非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量（美国，2011）•题目：药物是危重儿童急性肾损伤的危险因素（瑞士，2015）•方法：回顾性病例-对照研究——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法9/32流行病学研究方法•题目：危重老年人AKI的危险因素：一个回顾性队列研究（美国，2014年）•题目：成年住院患者AKI的危险因素及诊断（一个两年的结果）（中国，2015年）•方法：回顾性队列研究——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法10/32•题目：AKI发生中的药品不良事件及其恢复（美国，2013年）•方法：纵向随访研究（队列研究的一种）流行病学研究方法——急性肾损伤研究中使用的流行病学方法11/32文献汇报（1）美国2011年影响因子：4.6引用次数：37题目：非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量12/32•减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入•选择能够促进LDL-C减少的食物（如植物甾醇、可溶性纤维）•减轻体重•增加有规律的体力活动•针对其他心血管病危险因素的措施如戒烟、降低血压等非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量治疗性生活方式改变目的：1.评价无肾功能不全史的非危重住院儿童肾毒性药物与发生AKI风险的潜在关系2.确认与住院儿童AKI发生风险增加相关的肾毒性药物的特殊种类并探明是否肾毒性药物的多药暴露增加了住院儿童AKI的发生风险13/32非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量入选标准：（1）2008年入院、入住于非ICU病房、年龄≤18岁、住院时间＞3天（2）4天内至少测了两次血肌酐值排除标准：（1）住院期间入住ICU（2）为获得肾脏服务入院或入院诊断为慢性肾脏病（CKD）、末期肾病、肾移植、尿道感染或肾盂肾炎方法：回顾性病例-对照研究14/32非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量配对：病例组：发生任何程度AKI的患者对照组：未发生AKI的患者对照组以年龄分层、性别和入院时的基本疾病状态与病例组进行1:1的配比（配比前肾毒性药物的暴露情况是未知的）。15/32非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量样本量的确定：预期的肾毒性药物暴露引起AKI的优势比为1.5，把握度80%，检验显著性水平α0.05，假定研究人群暴露于肾毒性药物的概率是60%。求得样本量为350对，即病例组和对照组各至少需要350例。2012)()1(2)(PPPPZZN)1(0001RRPPRRPP16/32非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量统计方法：人口统计学差异以描述性统计概括，AKI患者与非AKI患者的差异用t检验（参数数据）、Mann-WhitneyU检验（非参数数据）及卡方分析。单因素条件logistic回归分析用以逐个确认与AKI发生相关的单个药物及患者的年龄、药物暴露、药物剂量、药物治疗天数、药物暴露强度、基础eCCl和住院时间逐个进行单因素条件logistic分析。将P≤0.25的因素纳入最终的多因素条件logistic回归模型进行相互作用分析。17/32结果：1.样本的入组符合研究根据标准标准筛选AKI5437例次入院（08年）1660例561例次筛选出357对病例对照样本非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量18/32结果：2.描述性统计结果3.条件logistic回归分析非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量单因素分析•患者相关的显著因素•肾毒性药物相关的显著因素多因素分析年龄是保护因素万古霉素和头孢他啶与任何程度AKI的发生显著相关19/32结果：4.肾毒性药物暴露量及肾毒性药物暴露强度均可预测AKI的发生非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量20/32结果：4.患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而增加非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量21/32结果：4.患者发生AKI的百分率随着肾毒性药物暴露的增加而增加非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量22/32非危重儿童急性肾损伤及增加的肾毒性药物暴露量我们建议同时接受3或4种肾毒性药物治疗的患者及早监测血肌酐并及时调整剂量。结论23/32文献汇报（2）美国2013年影响因子：4.6引用次数：11题目：AKI期间的药品不良事件及恢复24/32AKI期间的药品不良事件恢复目的：总结暴露于肾毒性药物或经肾排泄而发生AKI(恢复或未恢复的)的住院患者的药品不良事件（ADEs）及治疗失败（TFs）。所有的研究事件将进行详细说明以作为质量提高工程的一部分来提高安全用药。25/32AKI期间的药品不良事件恢复方法：入选标准：（1）2010/6-2010/8入院（2）48h内Scr变化±.5mg/dl排除条件：（1）入住移植/透析病房（2）慢性透析患者/移植（3）2010/9/3前未出院（4）无补充表1中药物医嘱（5）姑息治疗（6）Scr值错误26/32AKI期间的药品不良事件恢复方法：数据分析（1）描述性分析（2）多因素条件logistic回归分析来计算优势比，调整变量年龄、性别、获得的治疗、医嘱数量、基础肌酐水平、入住ICU、机械通气、合并症、入院期间大手术、判定AKI时的肌酐值、分配到质量改进试验中的干预措施。（3）多因素线性回归来评估ADE与实际住院时间（LOS）的关系，调整变量药物预期的LOS、年龄、获得的治疗、医嘱数量，基础肌酐值、重症监护和机械通气。27/32AKI期间的药品不良事件恢复结果：（1）描述性分析（2）多因素条件logistic回归分析提示ACEI/ARB类、抗生素和抗凝药与ADE及潜在ADE的发生显著相关，ACEI/ARB类和抗凝药与ADE的发生显著相关。（3）调整患者因素与药物因素后，多因素线性回归结果提示ADE与实际住院时间（LOS）无显著相关性。28/32结果（个例部分）：AKI期间的药品不良事件恢复29/32AKI期间的药品不良事件恢复结论：（1）接受肾毒性药物或经肾排泄的药物的患者发生ADE及TFs的情况非常普遍，但TFs的记录很少，大多数在AKI发生时及AKI恢复期间是可以预防的。（2）接受ACEI/ARB类和抗凝治疗的患者AKI风险更高，应加强监测。30/32小结回顾性研究可挖掘的数据很多，要积极寻找切入点根据研究目的的不同可制订多样的入排标准，为研究服务即可31/32LOGO请批评指正！32/32