诺福丁

海南普利市场部张森尧海南普利季伟镇痛药物市场现状及趋势分析12市场推广策略4目录诺福丁产品知识介绍一、镇痛药物市场现状及趋势分析非甾体抗炎药:是一类不含有甾体结构的抗炎药,包括双氯芬酸、阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、布洛芬、尼美舒利等。具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。非甾体抗炎药(NSAIDs)化学分类代表药物苯胺类对乙酰氨基酚吡唑酮类保泰松有机酸类羧酸类甲酸类水杨酸类阿司匹林乙酸类吲哚乙酸类吲哚美辛茚乙酸类舒林酸萘乙酸类萘丁美酮邻氨苯乙酸类双氯芬酸苯乙酸类芬布芬丙酸类苯丙酸类布洛芬萘丙酸类萘普生烯酸类苯并噻嗪类吡罗昔康美洛昔康其他尼美舒利非甾体抗炎药(NSAIDs)分类非甾体抗炎药市场容量分析★全国关节炎患者1亿多，类风湿性关节炎患者400多万，每年治疗总费用支出135亿多元，发病率不断增加；★类风湿性关节炎药物市场将从2008年的27亿元增至2009年的38亿元；★中国疼痛人群数量在不断增加（癌痛、人口老龄化、产业工人数量膨胀）；非甾体抗炎药市场现状及未来趋势全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势双氯芬酸---问世于临床最需要的年代1974年瑞士汽巴－嘉基公司研制的苯乙酸衍生物——双氯芬酸在日本上市，成为弥补抗炎药历史缺陷的先行者，其后三十多年的临床经验充分证实了该药的疗效。双氯芬酸•★双氯芬酸作为抗炎、镇痛和解热剂在临床应用的三十多年间，已在全球120多个国家数以亿计的风湿性和非风湿性患者中应用。•★与众多的抗炎药相比，其疗效和安全性均处于较好的水平，并被一些研究者认为是抗炎药中重要的和具有较高价值的产品，是治疗风湿性疾病最安全的药物之一。•★该药不仅在以往的临床实践中卓有成效，而且在当今及将来仍是抗炎和镇痛治疗中的首选药物之一。★2007年国内双氯芬酸制剂销售额达到约10亿元，约占国内NSAIDs药市场的约30%份额，居第一位双氯芬酸临床使用主要品牌及市场份额双氯芬酸临床使用主要品牌及市场份额-《类风湿性关节炎药物市场研究报告》广州医药标点信息有限公司诺福丁产品知识介绍【商品名】诺福丁【通用名】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊【主要成份】双氯芬酸钠【规格】0.1g/粒【性状】本品为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。【批准文号】国药准字H20000656。【贮藏】遮光,密闭保存。【有效期】两年。【用法用量】口服，本品需整粒吞服，勿嚼碎，一次0.1g（1粒），一日1次，或遵医嘱。诺福丁双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊基本处方资料适应症1.各类关节炎，骨关节疾病2.运动损伤3.劳损性疾病4.术后疼痛5.痛经、牙痛、头痛6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。一、镇痛作用机制★诺福丁通过抑制外周的前列腺素合成，降低感受器的兴奋性，并同时抑制缓激肽的合成，从而产生镇痛效果。三、抗炎抗风湿作用机制★诺福丁通过抑制环氧化酶的活性从而抑制前列腺素的合成，从而使炎症缓解或消失，另外，在大剂量下还能稳定溶酶体膜，抑制溶酶体的释放而起到抗炎作用。三、解热作用机制★诺福丁通过抑制中枢前列腺素的合成并增强散热过程，从而产生解热作用。作用机理止痛作用机制受抑制副作用受抑制退热、镇痛、消炎双氯芬酸为非选择性环氧酶体抑制剂，可抑制COX2致炎致痛的作用，起到止痛的疗效；又可抑制COX1保护胃肠的作用，产生非甾体类抗炎药共有的不良反应，长期大量服用会引起胃溃疡等副反应。诺福丁的剂型特点国内独家“肠溶缓释”专利制剂24小时微丸肠溶双缓释（微丸制备专利：200910095834.4）和专利设备（CN99802704）不伤胃的止痛药避免药物与胃黏膜直接接触，减小刺激，胃肠不良反应小于同类产品。受食物的影响也比较小，其他品种一般说明书中都是饭后服用，服用诺福丁则不需要这个注意点。微丸粒径2mm服用后迅速通过幽门微丸结构优势——速效且作用持久肠溶、双缓释、微丸制剂的必要性T1/2：1.1-1.8hpKa:3.0-4.5在小肠吸收双缓释微丸肠溶肠溶缓释制剂与缓控释、肠溶制剂相比√起效迅速：100mg规格，1/3药物在小肠迅速释放，快速达到起效浓度（15-30分钟起效）；√药效更持久：一天一粒，药效持续24小时；√不良反应少：微丸在肠道广泛分布、缓慢释放、胃肠刺激性更低；√遵嘱率更高：一天一粒，服用更方便，患者依从性好。优异的药代动力特征0.00200.00400.00600.00800.001000.001200.001400.001600.0003691215182124诺福丁缓释微丸胶囊扶他林肠溶片扶他林缓释片英太青缓释胶囊戴芬胶囊结论：诺福丁血药浓度峰谷波动小，更平稳，持续24小时理想的生物利用度010020030040050060070000.5123456812扶他林100mg诺福丁100mg结论：诺福丁与扶他林生物等效，但药物释放比扶他林释放更有规律。诺福丁适应症及目标科室下列疾病的轻、中度疼痛就诊科室关节炎、类风湿性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨科、风湿免疫科肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎骨科腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤骨科、针灸科、推拿科偏头痛、周期或发作性头痛、高血压头痛、神经性头痛、神经衰弱头痛、颅内占位头痛神经科各种癌痛肿瘤科痛风骨科、风湿科、内分泌科痛经等妇科疾病疼痛、更年期头痛妇科牙痛口腔术后痛外科、产科肾绞痛泌尿科、急诊科重点推广适应症（一）、关节炎（骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、痛风性关节炎）药物治疗：⑴非甾体抗炎药：口服诺福丁，一次100mg，一日1次。用药后可减轻关节疼痛，改善关节活动度。⑵糖皮质激素：给予关节腔内或病变部位局部注射得保松、利美达松类药物，能达到迅速消炎止疼的目的，不宜反复使用。同一部位二次注射间隔时间至少在3个月以上。⑶软骨保护剂：可缓解症状，维持和恢复关节功能。如聚氨基葡萄糖。关节炎是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。重点推广适应症（二）、软组织风湿病（肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎）软组织风湿病：是指病变部位不在关节、骨或软骨本身，而在关节周围组织，包括肌腱、腱鞘、韧带、滑囊、关节囊、肌肉、筋膜等的病变，以疼痛、痉挛和功能障碍为主要临床特征。药物治疗：(1)非甾体类抗炎药：急性炎症期口服诺福丁一次100mg，一日1次。(2)局部囊内或腱鞘内激素封闭：甲泼尼龙醋酸酯20～40mg。配以适量1%利多卡因注射液，可减轻注射所造成的局部疼痛。重点推广适应症（三）、软组织运动性损伤（如扭伤、拉伤和挫伤）运动性损伤:以肌肉拉伤和关节扭伤最为常见，大致都是由于肌肉或关节组织的撕裂。滑膜或半月板边缘破裂，关节内骨折或错位，内部出血而引起的肿胀，疼痛等。药物治疗：(1)非甾体类抗炎药：可口服诺福丁一次100mg，一日1次。(2)外敷一些创伤药:起到消肿止痛，减轻急性炎症的迅速疗效。伤后24-48小时之内，组织出血和局部红肿、热痛、功能障碍等症状的急性炎症期。这一时期的处理原则，主要是制动、止血、防肿、镇痛和减轻炎症药物.重点推广适应症（四）：术后疼痛（骨科术后止疼、产后疼痛、外科术后疼痛、耳鼻喉科术后疼痛）手术后疼痛往往是病人一生中经历的最为严重的疼痛之一。调查显示，86％受调查医师认为“大多数患者未能得到足够的镇痛药物治疗！”。60%～80%的手术病人仍存在显著的未缓解的疼痛；83%病人不知道要求药物镇痛。社会上“术后疼痛无法避免”、“忍一时之痛，解百日之忧”的观念有待更新。药物治疗：(1)非甾体类抗炎药：轻中度手术后疼痛可进食的患者，建议口服诺福丁一次100mg，一日1次。(2)阿片类药物:情况严重者，可在口服诺福丁的同时，与芬太尼、杜冷丁、可代因等阿片类药物合用。。重点推广适应症（五）：癌痛（乳腺癌腹疼、肺癌关节痛、胃癌胃痛、食管癌胸骨后疼痛等）癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉，别名，癌痛,晚期癌痛，是造成癌晚期患者主要痛苦的原因之一。癌性疼痛的原因可分三类：①肿瘤直接引起的疼痛，约占88%；②癌症治疗引起的疼痛，约占11%；③肿瘤间接引起的疼痛，约占1%。药物治疗：WHO推荐的癌性疼痛“三阶梯疗法”。①第一阶梯——非甾体抗炎药：用于轻度癌性疼痛患者，口服诺福丁一次100mg，一日1次；②第二阶梯——弱阿片类镇痛药：中度癌性疼痛患者，般建议与第一阶梯药物合用；③第三阶梯——强阿片类镇痛药：用于治疗中度或重度癌性疼痛，主要药物为吗啡。重点推广适应症（六）头痛(紧张性头痛，偏头痛和丛集性头痛)头痛是临床上最常见的症状之一，尤其是在神经系统疾病中多见，其病因十分复杂，发病率高，人群中几乎90%的人一生中都有头痛发作。头痛一般是指前面在眉毛以上，后面枕下部以上即头颅上半部这一范围的疼痛。药物治疗：（1）非甾体抗炎镇痛药：急性发作期首选治疗药物，如口服诺福丁一次100mg，一日1次；（2）复方制剂：非甾体抗炎镇痛药和咖啡因合用。美国神经病学会《偏头痛循证指南》认为，含有对乙酰氨基酚和咖啡因的镇痛药合剂有效性最高，是治疗偏头痛的一线药物。重点推广适应症（七）：妇科疼痛（痛经、盆腔炎、急性子宫内膜炎、急性输卵管卵巢炎等）疼痛是妇科疾病的主要症状之一，一般以疼痛的急缓分急性与慢性两类。①急性炎症引起的下腹疼痛：急性盆腔感染，包括急性子宫内膜炎、急性输卵管卵巢炎；②慢性下腹疼痛常见于生殖器官慢性炎症、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、盆腔淤血症以及心理性盆腔痛等。药物治疗：（1）非甾体抗炎药：轻中度患者建议使用，可口服诺福丁，一次100mg，一日1次。（2）阿片类镇痛药：重度患者使用，如吗啡，多有成瘾性，故应避免长期使用。重点推广适应症（八）：牙痛（龋齿、牙髓炎、根尖周围炎和牙本质过敏）牙痛是指牙齿因各种原因引起的疼痛，为口腔疾患中常见的症状之一，可见于西医学的龋齿、牙髓炎、根尖周围炎和牙本质过敏等，遇冷、热、酸、甜等刺激时牙痛发作或加重。药物治疗：（1）非甾体抗炎药：口服诺福丁一次100mg，一日1次，（2）联合用药：与抗厌氧菌类药物、抗生素、神经镇痛剂、麻醉剂等。如非甾体抗炎药和甲硝锉联合使用，可对由厌氧菌引发的牙周炎进行有效治疗。特点：肠溶缓释微丸胶囊——不伤胃15-30分钟迅速起效——瞬间止痛24小时持续有效——药效持久不良反应率低于同类产品——更安全总有效率高于同类产品——更有效全国独家剂型确保了诺福丁疗效和安全性上的优势三、产品策略诺福丁与同成分产品比较产品诺福丁英太青扶他林剂型肠溶缓释胶囊（微丸）缓释胶囊缓释片释放部位小肠小肠胃规格/片100mg50mg75mg日服用次数1次2-3次1-2次起效时间15-30分钟1小时1小时药效维持时间24小时12小时24小时日治疗费用2.832.65元3.24元特点总结起效快，药效持久，副作用小，一天一次，方便经济。起效慢，药效不持久，副作用小，一天两次，遵医嘱率低。起效慢，药效不如诺福丁持久，胃肠副作用较大。•①作用机制明确，可治疗各种疼痛！•②专利肠溶缓释微丸制剂，不伤胃的止痛药！•③独家100mg规格，15分钟快速起效！•③长效镇痛，药效持续24小时！推广说辞瞬间止痛，15分钟起效！长效镇痛，24小时持续有效！副作用小，一天一粒，方便经济！止痛专家诺福丁