变更申请审批表

起草人：部门审核：QA审核：批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日变更申请审批表（一）SMP-QA014R0101变更控制号：1.申请变更的原因：（可另附页说明）2.拟变更方案：（可另附页说明）3.变更涉及的部门及文件生产部□生产保障部□QA□QC□其他部门□涉及文件及编号：变更申请人：部门审核人：日期：日期：4.验证的评估：4.1.变更涉及部门的评估：（可另附页说明）评估人：日期：起草人：部门审核：QA审核：批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日变更申请审批表（二）SMP-QA014R01014.2.评估小组评估意见：（可另附页说明）5.变更的批准：准予变更，按变更方案（编号：）执行。□变更原因不充分或变更条件不成熟，暂不批准变更。□变更是否涉及再验证？是□否□变更是否需上报药品监督部门？是□否□指定变更执行的部门：批准人：日期：填写说明：1．1、2、3项由变更申请部门填写。2．变更控制号由变更协调员给出。3．4.2项中评估小组每位成员均应签署评估意见，成员如对该变更提出修订意见或建议，可另附页说明。