中国医疗器械行业现状及展望

中国医疗器械行业现状及展望1目录国际医疗器械产业发展现状我国医疗器械产业发展现状我国医疗器械产业展望3国际医疗器械产业发展现状2012年全球医疗器械产值已超4000亿美元占医药市场42%，发达国家药械产值比达1:1近年成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手，受到高度重视数据来源:国外市场调研机构、行业协会测算4国际排名前30位的医疗器械企业占销售总额80%4数据来源:国外市场调研机构国际医疗器械产业发展现状序号公司名称2011年销售（亿美元）比例序号公司名称2011年销售（亿美元）比例1Johnson&Johnson2589.70%16Zimmer451.69%2SiemensHealthcare1856.95%17OlympusMedical411.54%3GE1816.80%18Hospira411.54%4Medtronic1555.83%19Smith&Nephew42.71.61%5BaxterInternational1395.23%20Toshiba391.47%6PhilipsHealthcare1154.32%21Synthes39.71.49%7AbbottLaboratories933.50%22BeckmanCoulter00.00%8BostonScientific762.86%23Terumo301.13%9Covidien782.93%24Danaher401.50%10BectonDickinson782.93%25Alcon32.21.21%11Stryker833.12%26FreseniusMedical321.20%12B.Braun612.29%27Biomet271.02%13St.JudeMedical562.11%29VarianMedical25.90.97%14CardinalHealth471.77%30DentsplyInternational250.94%153MHealthcare491.84%合计2114.579.49%2011年，全球研发支出排名前十医疗器械公司TOP101、强生——75亿（包括药品研发），2010年医疗器械产值246亿美元2、雅培——41亿（7.28亿用于医疗产品研发）3、西门子医疗——15.6亿4、美敦力——15.1亿5、GE医疗——13亿6、飞利浦医疗——9.67亿7、Baxter——9.46亿8、波士顿科学——8.95亿9、Covidien——5.54亿10、倍肯——4.76亿5国际医疗器械产业发展现状61398.6亿元（工信部统计上规模企业）2111.7亿元（食品药品系统不完全统计）3000亿元（中国医疗器械行业协会推算）注：统计局样本数据包括医疗器械企业1893家，其中医疗仪器设备及器械制造企业1238家，生材料及医药用品制造企业655家。2012年全国医疗器械产值我国医疗器械产业发展现状7生产企业15348家（一类4370家，二类8414家，三类2564家）其中，国家重点监管企业829家，省重点监管企业1175家总计从业人数约83万生产企业情况截至2012年底：数据来源：国家药监局我国医疗器械产业发展现状8全国共有医疗器械经营企业172378家。经营企业情况截至2012年底：数据来源：国家药监局我国医疗器械产业发展现状9截至2012年底，全国共有医疗器械产品注册证69975个：9数据来源：国家药监局境内第一类注册证21882个，第二类注册证27326个，第三类注册证5242个进口注册证（含港澳台）15525个我国医疗器械产业发展现状10国内医疗器械产业发展空间巨大发达国家中国医疗产业占GDP超过10%低于5%器械与药品市场约1:1约1:3~4全球市场份额72%（美、欧、日）约7~8%国内市场份额70%30%市场集中度高低我国医疗器械产业发展现状11医疗器械药品单品研发投入较少投入大产品研发周期短长专利限制程度弱强环境污染几乎没有重产业基础适应程度高程度低行业增长速度快相对慢我国药械发展中器械更具优势医疗器械：战略新兴产业中的引领产品我国医疗器械产业发展现状12我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大创新能力低中低端产品多仿制及改进产品12我国医疗器械产业发展现状13简单仿制改进设计合作研发自主创新13创新发展四个阶段：我国医疗器械产业发展现状规划引导不到位科技园区雷同问题政府研发资助问题产业链及产业群建设问题优先发展产品问题14我国医疗器械产业发展现状研发投入严重不足我国整体医药行业研发投入占比为1-2%（医疗器械为3%）发达国家的平均水平为15-18%（医疗器械为15%以上）15我国医疗器械产业发展现状以企业为主重建创新体系科研经费资助方向配套经费应用研发与前瞻性促进转化医学16我国医疗器械产业发展展望合作创新发展迅速从境内合作到国际合作以创新为纽带加快企业整合科技金融作用不断深化引进消化将成为现阶段创新的主要模式17我国医疗器械产业发展展望形成产业链/产业群雏形影像深圳（高分子）耗材江西、江苏电子精密器械苏州丏业产品领域浙江桐庐、玉环18我国医疗器械产业发展展望投资并购持续升温2013年医疗健康VC/PE融资规模6.51亿美元，62起案例中医疗设备融资21起，占比34%。与2012年相比，医疗设备由19%提升至34%，成为2013年医疗健康领域最热门的投资细分。19我国医疗器械产业发展展望投资并购持续升温——近期部分案例凯利泰并购扩大骨科医疗器械版图5亿收购艾迪尔80%的股权、三诺生物2.65亿元跨境入股台湾华广生技、复星医药和TPG联手以3.69亿美元收购美中互利、微创收购强生子公司Cordis药物洗脱支架资产、亚宝药业投资泰亿格拓展康复医疗行业、德国拜耳集团36亿全盘收购滇红药业……20我国医疗器械产业发展展望投资并购持续升温——并购新趋势有别于以往跨国公司以及国内医药上市公司并购本土医疗器械企业，本土优秀企业拉开海外并购序幕，力图走国际化多元化道路迈瑞并购美国超声巨头ZONARE、复星医药收购以色列企业Alma进入医疗美容器械市场、微创医疗收购美国Wright医疗骨科业务等等21我国医疗器械产业发展展望产业整体前景——机遇与挑战并存行业持续快速发展与扩容成为医院主要收入来源发改委/卫计委—限价、临床路径、检验名称收费、允许医生多点执业、社会资本医院自主采购大型设备22我国医疗器械产业发展展望产业整体前景——创新发展势不可挡CFDA监管：2014年2月12日，国务院常务会议実议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，并指出鼓励企业创新。《创新医疗器械特别実批程序（试行）》已于2014年3月1日起实施。23我国医疗器械产业发展展望谢谢24