颈动脉支架概述

前言卒中是目前三大死亡原因之一。5-12%初发卒中由可行血管重建的颈动脉闭塞性疾病所致。颈动脉支架术是CEA合理的替代手段，特别是对于CEA高危病人。EPD对减少CAS期间卒中危险是重要的。前言颈动脉狭窄治疗方式的发展颈动脉狭窄和CAS相关试验CAS器械的发展介入治疗追述经皮腔内动脉成形术（PTA）颈动脉血管成形支架置入术（CAS）经皮腔内动脉成形术（PTA）PTA最早于1977年被提议用于治疗颈动脉疾病。并在1980年由MULLAN实施了第1例颈动脉PTA。单纯球囊扩张后可发生内膜撕裂、斑块移位和栓子脱落以及血管壁弹性回缩，引起动脉夹层，甚至闭塞。脑栓塞以及再狭窄成为影响其疗效的主要因素。据报道，单纯球囊扩张术导致颈动脉夹层、闭塞的发生率分别为8%和5%，术后6个月再狭窄率可达16%［9］。颈动脉血管成形支架置入术（CAS）1980-1982年国外处于锁骨下和椎基底动脉的造影阶段1981年加拿大医生Bachman通过介入治疗subclavianstealsyndrome颈动脉血管成形支架置入术（CAS）1989年首次在颈动脉中使用球囊扩张支架，但此类支架容易受外力压迫，术后30天，超过10%的患者发生了主要不良事件。术中脑保护的应用CAS术中脑保护技术远端球囊阻断，抽吸，冲洗技术。动脉滤器-保护伞远端球囊阻断，抽吸，冲洗技术1984年世界上第一例保护装置术式由JacquesThéron在俄国Montreal完成1984年JiriVitek神经放射医生使用球囊完成五名动脉的脑保护。主要的治疗目的：预防中风！主要的治疗手段：药物治疗颈动脉内膜剥脱术（CEA）有症状性:NASCET,ECST,VATrial无症状性:ACAS,ACST颈动脉支架术（CAS）高风险性外科患者行颈动脉支架术的对比SAPPHIRE,ARCHeR,SECuRITY,CABERNETandCREATE市场后期监督试验EXACT,CAPTURE,CASES拓展CAS适应证的大规模试验有症状：CREST(NIH),EVA-3S，SPACE无症状：CREST(NIH),ACT1使用AVD颈动脉支架和保护伞CAS:多学科发展的局面放射介入科神经外科心内科血管外科神经内科CEA-----CAS早期CAS相关临床试验1.全球颈动脉支架登记（2003）技术成功率：98.9%；纳入11243例病人；30天事件：3.1%--TIA；2.1%--小卒中；1.2%大卒中；0.6%死亡。（部分未使用EPD）.2.前瞻性颈动脉血管成形术与支架注册研究（2004，Pro-CAS）.3.欧洲颈动脉支架术长期注册研究（2005年ELOCAS）CEA与CAS对照试验，支持CEA研究1.颈动脉和椎动脉经皮血管成形术研究（2001CAVATAS）30天卒中和死亡事件分别为10%；9.9%无差异显著性；5年内再狭窄；CAS:30.7%;CEA:10.5%;差异有显著性；2.Wallstent研究（2001）症状性狭窄；30天任何卒中或死亡率CAS:12.1%;CEA:4.5%.3.国际颈动脉支架研究（ICSS2010）症状性狭窄；比较两种治疗的风险、收益以及效价比；CAS后出现远期的非致残性卒中较多。采用颈动脉内膜剥脱术或支架植入术进行颈动脉血管成形术（2005年CaRESS）EVA-3S(2006年）。CAS与CEA对照试验不片面支持CEA的研究1.经皮颈动脉保护性支架血管成形术与颈动脉内膜剥脱术的对比研究（2006SPACE）两种术式无优劣差异性。2.对颈动脉内膜剥脱术高危患者进行脑保护装置的血管成形术与支架术研究（2004年ASPPHIRE）.3.颈动脉血管重建内膜剥脱术与颈动脉支架术的对比研究（2010CREST）.年龄小于70%岁CAS更加有效；年龄大于70岁CEA更占优势。判断CSA或CEA掌握颈动脉狭窄的自然病程；病理生理机制；相关解剖以及诊断和治疗方法等相关专业基础知识是关键。颈动脉支架注册研究汇总注册研究N支架EPD结果ARCHeR581AcculinkAccunet30daysI/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6%BEACH480WallstentFilterWire30daysI/stroke/D5.8%,1yrsstroke/D9.1%CABERNET454NexStentFilterWire30daysI/stroke/D3.8%,1yrsstroke/D4.5%VCAPTURE2500RXAcculinkAccunet30daysI/stroke/D5.7%,CaRESS143WallstentGuardwireplus30daysI/stroke/D2.1%,CREATEP419protégéspiderOTW30daysI/stroke/D6.2%,CREATES125AcculinkspiderRX30daysI/stroke/D5.6%,CREST749RXAcculinkRXAccunet30daysI/stroke/D4.4%,MAVErICI99ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.1%,MAVErICII399ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.3%,MO.MA157不限MO.MA30daysI/stroke/D5.7%,PRIAMUS416不限MO.MA30daysI/stroke/D4.6%,SECuRITY398XactEmboshield30daysI/stroke/D8.5%,FDA在2004年8月批准了首批用于高危病人的CAS器材（Acculink/Accunet)CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）在2005年3月批准可有限赔付CAS颈动脉支架一览支架类型公司名称锥形支架近/远端直形支架直径mm长度mm直径mm长度mm不锈钢BostonWallstent无6x22,8(x21,29,36),10x(24,31,37)开环AbbottAcculink10/7,8/65----10镍钛30,4020,30,40合金CordisPrecise无5—10，20，30，40ev3Protégé无6-10，20，30，40闭环AbbottXact10/8,9/7,8/67---10,20，30镍钛30，40合金混合型支架INVATECCRITALLO圆柱形支架:7;9;11mm锥形支架:6-9;7-10mm20,30,40mmAbbottAcculink(直形/锥形）材质:镍钛–激光雕刻设计:开环设计/直形，锥形直径:5mmto10mm长度:20-30-40mm锥形：8/6，10/7，长度：30-40mm三根龙骨骨架防止短缩:2.7%指引导管兼容：8fr工作长度:132cm近端sharft:4.3frsheath:6fr兼容指引导丝:.014ACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories26包装组成支架及输送系统导引器Confidential©2008AbbottACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories27雅培首先推出了锥形支架，以更好地适应众多颈动脉分叉处病变的管腔形态锥形支架的直径规格：6/8mm,7/10mm锥形支架的长度规格：30mm,40mm锥形支架占Acculink全球植入总数的80%以上产品特性——全球首个锥形设计的颈动脉支架27Confidential©2008Abbott•直形支架的直径规格：5-10mm•直形支架的长度规格：20mm,30mm,40mmACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories28产品特性——卓越的管腔顺应性和贴壁性Confidential©2008Abbott镍钛合金材料以及独特的“开环”设计，满足了复杂颈动脉病变中的临床需求！ACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories29支架上三根纵向“龙骨”设计，极大地降低了支架的短缩率独特的手柄设计，可方便地固定在手术台或者病人腿上，真正实现了支架释放的单手操作产品特性——极小的短缩率及精确释放系统29DesignedforAccuracyConfidential©2008AbbottACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories30产品特性——输送系统信息5.9F(1.98mm)5.7F(1.91mm)22cm132cm4.4F(1.47mm)3.6F(1.19mm)•.014”快速交换设计•与8F指引导管及6F长鞘兼容•工作长度为132cm–兼容100cm指引导管支架尺寸ACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories31UnconstrainedStentDiameter(mm)StentLength(mm)SheathCompatibilityGuideCompatibilityICAReferenceVesselDiameter(mm)5.020,30,406F8F3.6-4.56.020,30,406F8F4.3-5.47.020,30,406F8F5.0-6.48.020,30,406F8F5.7-7.39.020,30,406F8F6.4-8.210.020,30,406F8F7.1-9.1UnconstrainedStentDiameter(mm)StentLength(mm)SheathCompatibilityGuideCompatibilityICAReferenceVesselDiameter(mm)CCAReferenceVesselDiameter(mm)6-8Taper30,406F8F4.3-5.45.7-7.37-10Taper30,406F8F5.0-6.47.1-9.1ACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories33保护伞：术前准备如发现包装已被打开或产品破损，请勿使用术前准备主要包括以下4个步骤：–冲洗滤网，排除里面空气–冲洗可撕脱的输送导管，排除里面空气–预装滤网，为释放作准备–冲洗2号回收导管,排除里面空气ACCUNETMarch2008AP292769133CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratoriesACCUNETMarch2008AP2927691CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction©2008AbbottLaboratories34保护伞术前准备——冲洗滤网握住保护套圈，将滤网置于竖直位置松开旋转止血阀(RHV)接上有肝素生理盐水的注射器缓慢地冲洗滤网，排出空气观察液体从RHV中