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质量监督记录表（1）适应范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5.是否具有唯一标识。采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；标本标签1．有无核定格式的标本标签；2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；2．能否保证标本不改变性状、不污染环境；3．特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本接收1．有无规范的标本登记本；2．标本搁置的要求是否执行。质量监督记录表（2）适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析中质量监督检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。设施环境1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录。6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用；试剂1．是否向合格供应商采购并验收；2．是否储存在适宜的环境中；3．是否在有效期内使用；4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；5．是否有领用及报废记录。操作规程1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；2．在特殊情况下有无备用方案。原始记录1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；2．项目完整、签字齐全、内容真实；3．修改规范，无涂改。质控1．有无室内控制的方案及执行记录；2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3．失控时有无核查、纠正的程序及记录；质量监督记录表（3）适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析后质量监督检验报告单1．有无规范的检验报告单；2．是否采用法定计量单位；3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。5．是否在规定的时间内发出报告单6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1．检验结果是否经过审核人员的核查2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3．对被检人员的询问是否给予满足4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。与临床或协作单位的沟通1．是否及时、准确的告知检验结果；2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；3．与协作单位有无规范的合同书。室间质评1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。标本的处置1．标本的保存是否符合要求；2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.