搜索
潍坊金马节能电气控制设备有限公司程序文件汇编版次：B/0受控状态：分发号：编制：审核：批准：发布日期：2014年10月16日实施日期：2014年10月20日I程序文件修改记录序号更改单号章节号修改页码更改方式更改人更改状态实施日期版本/修改次数II目录程序文件修改记录............................................................I目录.......................................................................II文件和资料控制程序JM-QP-01-B/0.............................................1质量记录控制程序JM-QP-02-B/0...............................................4采购及关键件的检验/验证控制程序JM-QP-03-B/0................................6生产过程控制和过程检验程序JM-QP-04-B/0.....................................8例行检验和确认检验控制程序JM-QP-05-B/0....................................11不合格品控制程序JM-QP-06-B/0..............................................13产品的变更及一致性控制程序JM-QP-07-B/0....................................15认证证书和标志的管理和使用控制程序JM-QP-08-B/0............................201文件和资料控制程序JM-QP-01-B/01目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保产品符合认证标准和认证产品一致性要求而制定的所有的文件和资料及外来文件进行有效的控制，并确保各相关场所使用的文件和资料为适宜的有效版本。2范围适用于本公司质量管理体系及产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件和资料及外来文件。3职责和权限3.1总经理负责批准CCC质量手册。3.2质量负责人负责审核CCC质量手册。3.3各部门负责人负责相关部门的文件和资料的编制、发放、使用和保管。3.4质量负责人负责组织相关部门定期对文件和资料进行评审，确保文件资料的适宜性和有效性。3.5办公室负责文件和资料的管理控制。4程序4.1文件和资料的分类4.1.1本公司文件和资料分为以下几类：1）一级文件：质量手册2）二级文件：程序文件3）三级文件：各类管理制度、作业指导书、技术文件、工艺文件、检验文件等4）四级文件：各类记录4.1.2其他文件和资料1）国家标准、行业标准及规章制度等外来文件。2）客户提供的产品资料、图纸、样件等。4.2文件和资料的编号a）质量手册的编码方法[单位代号]/[质量手册代号]-[版本号]，如JM/QM-B/0，表示公司认证产品质量保证手册，B版，第0次修改。b）程序文件的编码方法[单位代号]/[程序文件代号]-[序号]-[版本号]，如JM/QP-03-B/0，表示公司序号为03的程序文件，B版，第0次修改。c）其他质量文件的编码方法[其他质量文件代号]/[单位代号]-[序号][版本号]，如QD/JM-01B/0，表示公司其他质量文件，序号为01号，版本号为B，第0次修改。d）质量记录的编码方法[单位代号]/[质量记录代号][程序文件章节号]-[序号]-[XX]，如JM/QR02-01，表示2公司程序文件第二章的第01号记录(一份记录含多份记录时加分序号)。e）外来文件：外来文件如果本身有编号的，借用其编号，不再另行编号；没有编号的按照以下原则：WL-顺序号。f）认证产品档案编号原则：公司代号-DA（档案）-序号。4.3文件和资料的编写、批准和发放4.3.1文件和资料发放前应得到批准，以确保文件和资料的适宜性。4.3.2质量手册和程序文件由质量负责人负责审核，总经理批准发布实施。办公室负责发放和回收，并记录在《文件和资料发放/回收记录》。4.3.3各部门使用文件由各部门负责人负责编写、审核汇总，经质量负责人批准后发布实施，办公室负责发放和回收，并记录在《文件和资料发放/回收记录》。4.3.4对于变更或作废的文件，要在发放新文件和资料的同时回收旧文件，并加盖作废标识，防止作废文件的非预期使用。4.3.5文件和资料在使用过程中因破损而重新领用新文件时，将旧文件和资料收回，其分发号不变。4.3.6丢失补发的文件和资料，应写明原因，注明已丢失文件和资料的分发号失效，发放部门做好相应的发放记录，并给予新的分发号。4.3.7要确保文件的发放到位，以确保在使用的相关场所都能得到文件和资料的有效的、适宜的版本。4.4文件和资料的受控状态文件和资料分为受控和非受控两类。凡是与质量管理和产品控制有关的文件和资料应为受控，对这些文件和资料的编制、审核、批准、发放及作废受控，所有受控文件在发放前要加盖受控印章，并注明分发号易于识别。4.5文件和资料的更改4.5.1文件和资料在使用过程中如出现与实际不符或其他原因需要变更时，应对文件和资料进行变更。4.5.2质量手册和程序文件需要修改时，由质量负责人提出，并提交《文件和资料更改申请表》，说明变更的原因和变更的内容，报总经理批准后实施变更。变更前的文件和资料由办公室负责回收，以确保文件的惟一性。4.5.3各部门的文件和资料需要修改时，由相关部门提出，填写《文件和资料更改申请表》，由原部门进行修改和变更，报原审批部门审批后实施变更。如果制定其他更改时，该部门应提供其所依据的相关背景资料。4.6文件和资料的保存、作废与销毁4.6.1文件和资料的保存1）文件和资料应分类存放在干燥、通风、安全的地方，摆放应整齐，易于检索。2）各部门使用的文件由本部门自行保管，质量负责人不定期对各部门所保存的文件和资料进行检查。3）任何人不许在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件内容清晰，易于识别。4.6.2文件的作废和销毁31）所有失效或作废文件，有关部门应及时从使用地收回，加盖作废印章，防止作废文件的非预期使用。2）对于作废文件，由于法律法规或其他原因需要保留的，应加盖作废章，并标注仅供参考字样。3）对于需要销毁的作废文件和资料，由销毁部门填写《文件和资料销毁申请表》，报原批准人批准后，由办公室统一销毁。4.7文件和资料的借阅、复制借阅、复制文件和资料者填写《文件资料借阅、复制记录表》，由相关部门负责人按规定权限批准后方可向资料管理人员借阅、复制，复制的受控文件必须由资料管理人员登记、编号，并加盖受控印章。4.8外来文件管理由办公室识别、收集与认证相关的法律法规及其他要求，形成《国家标准及外来文件统计表》，每年至少一次由办公室对外来文件的有效性进行确认。5相关文件5.1《质量记录控制程序》6质量记录6.1JM/QR01-01《受控文件和资料清单》6.2JM/QR01-02《文件和资料发放/回收记录》6.3JM/QR01-03《文件和资料更改申请表》6.4JM/QR01-04《文件和资料销毁申请表》6.5JM/QR01-05《文件资料借阅、复制记录表》6.6JM/QR01-06《国家标准及外来文件统计表》4质量记录控制程序JM-QP-02-B/01目的对质量管理体系和认证产品符合性和一致性所要求的质量记录予以控制，以作为产品符合规定要求的证据。2范围适用于质量管理体系和认证产品符合性和一致性所要求的记录。3职责和权限3.1质量负责人负责监督、管理与产品认证有关的质量记录。3.2各部门负责人负责整理、批准、保管本部门的质量记录。3.3办公室负责保管现行有效的空白表单和超过一年以上的质量记录。4程序4.1各部门根据生产及管理需要，编制适合本部门使用的各类型表格，经本部门负责人批准后，按照记录的编号原则进行编号，填写在《质量记录清单》中，并注明记录的保存年限，连同空白表格两份，一份留存本部门使用，一份交办公室存档，作为质量记录的原始样本。4.2质量记录的填写4.2.1质量记录的填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改；由于某种原因不能填写的栏目，应说明理由，并用斜扛划掉。4.2.2记录应明确日期、记录人或确认人，以确保记录的有效性。4.2.3如有误笔或计算错误需要修改原数据时，应采用单杠划去原数据，在其上方写上改正后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.3质量记录的储存和防护4.3.1各部门要把本部门使用的质量记录分类，按日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁、字迹清晰。质量记录保存期不得少于36个月,各部门应按规定的期限保存记录。4.3.2办公室根据各部门提交的空白表单，记入《质量记录清单》，将本公司质量记录汇总，包括记录的名称、编号（版本）、保存年限、适用部门等内容。4.3.3认证产品档案应包括如下内容：a）索引和目录；b）产品认证申请书和CCC证书；c）设计鉴定报告和或型式试验报告及整改记录、年度监督抽查报告、地方监督抽查报告、变更试验报告等；d）初次/年度监督工厂检查报告；e）变更、扩展批准资料及证书。适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等；f）CCC标志印刷/模压申请书及批准证书或CCC标志购买申请书和发票。4.3.3.1认证产品档案资料以有效的原件或复印件为准。4.3.3.2建立认证产品档案以产品的种类，证书的不同分别建立。4.3.4质量负责人每年要对各部门进行一次记录的使用、管理情况的检查。4.4质量记录的销毁处理质量记录如超过保存年限或其他特殊情况需要销毁时，由办公室填写《文件和资料销5毁申请表》，交质量负责人审批后，由办公室负责人统一销毁。4.5质量记录的格式4.5.1各部门使用的记录格式，由各部门自行设定，部门负责人批准后，交办公室备案即可以实行。4.5.2各相关部门根据工作需要提出记录格式更改，执行《文件和资料控制程序》有关更改的规定。5相关文件5.1《文件和资料控制程序》6质量记录6.1JM/QR02-01《质量记录清单》6.2JM/QR02-02《认证产品档案》6采购及关键件的检验/验证控制程序JM-QP-03-B/01目的对关键件的采购过程控制、对关键件进行检验和验证，以确保与认证批准的结果一致。2范围本公司获证产品所使用的所有的关键件，《合格制造商名录》上所列的。3职责和权限3.1质检部负责对关键件的检验和验证及定期确认检验。3.2供销部负责采购和检验验证过程中出现的不合格品的处理。4程序4.1供销部建立并保持《合格制造商名录》，并由技术负责人批准。《合格制造商名录》与型式试验报告安全件一览表、认证机构批准的变更和技术负责人按照简易程序批准的变更一致。采购应从《合格制造商名录》中选择合格生产企业进行采购,并且采购合格产品。4.2对采购的关键件应在采购技术文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足最终产品认证的规定，并与认证批准的结果保持一致。4.3对供方的控制和双方的合作4.3.1供方产品出现较严重质量问题，应采取必要措施，供销部向其发出纠正措施要求，如两次发出要求而质量没有明显改进，应取消其合格供方资格。4.3.2每年一次由供销部对《合格制造商名录》进行确认，由技术负责人批准后执行。4.3.3供方是本公司的重要资源。供销部负责加强与合格供方的沟通与交流，及时向供方传达顾客需求，共同适应市场变化。适宜时双方开展管理、资源、技术开发等方面的共享合作，采取联合改进活动，以便达到顾客满意，双方都收取好的效益。4.4采购4.4.1供销部采购时应从已批准的合格制造商名录中选择制造商进行采购。4.4.2关键件－母排、绝缘支撑件、壳体，结构和材质相同，在不同的产品型式试验报告安全件一览表中已出现过的可以通用。4.4.3生技部组织制定关键件的采购技术文件，对关键件的技术要求要求做详细描述。技术要求应满足最终产品认证的规定，并与型式