搜索
食品标准与法规河南农业职业学院食品工程系钱志伟qzwhnac@126.com15981972226二○一四年五月LOGO第7章食品生产许可导入新课食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。属性:●安全－对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。●相应的营养－满足人体维持正常生理功能的需要●相应的感官性状－色、香、味、形等食品标准食品法规+LOGO§6食品生产许可导入新课现在全国的食品企业大约有50万家，规模以上的企业有2.6万家，他们的产品的市场占有率达到72%。LOGO§6食品生产许可导入新课随着人们生活水平的提高，对食品安全的关注程度越来越高，近十年业食品安全问题日益成为关注的焦点。2008年LOGO新课导入第7章食品生产许可LOGO§6食品生产许可本节概要第2节食品生产许可的条件和依据第4节食品生产许可证管理第3节食品生产许可证的申办程序第1节概述LOGO§6食品生产许可课时教学课题（章节）：§6-4食品生产许可证的申办程序§6-5食品生产许可证管理教学目的基本知识点1.了解食品生产许可概念、内涵、法律依据和意义2.熟悉食品生产许可的条件和依据。重点：食品生产许可的条件和依据难点：食品生产许可的条件和依据LOGO§6-4食生产许可证的办理程序根据《食品生产许可管理办法》（国家质检总局令第129号）和《食品生产许可审查通则（2010版）》（国家质检总局2010年第88号公告）的有关要求，申请人办理食品生产许可证分为三种情况：一是新设立的企业食品生产许可证核发（发证）（含营业执照所列经营范围未包括拟要生产的食品类别）；二是已设立企业食品生产许可证的换证、增项。三是已设立企业迁址后食品生产许可证核发。LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）许可流程许可材料准备→申请→材料审查→受理申请→现场审查→作出许可决定→发证检验→材料上报→审核发证。LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。提交申请材料如下：1、《食品生产许可申请书》3份；同新设企业；（1）申请书封面填写要求。①申请人名称：应与《营业执照》上的注明的企业名称一致；②申请类别：根据实际申请的需要在“延续换证□”中的□打“√”（2）申请人陈述要求。①第1项：应在“□登记注册”内打“”申请人陈述1.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。2.本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3.本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。4.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。6.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。7.本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。9.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。10.本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。11.本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。申请人签名/盖章：年月日附件1：食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电话传真电子邮件申请日期年月日首次申请□延续换证□变更□（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。提交申请材料如下：1、《食品生产许可申请书》3份；同新设企业；（1）申请书封面填写要求。①申请人名称：应与《营业执照》上的注明的企业名称一致；②申请类别：根据实际申请的需要在“延续换证□”中的□打“√”（2）申请人陈述要求。①第1项：应在“□登记注册”内打“”LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备1.食品生产许可证申请书（一式3份）。同新设企业；（3）申请人基本条件和申请生产食品情况表填写要求。①食品生产许可证编号：仅在换证申请和扩项申请时填写，应与生产许可证一致。②法定代表人或负责人：已设立企业的，应与《营业执照》注明的人员一致；不再详述LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备2、申请人治理结构图及法定代表人或负责人、投资人的资格证明或身份证明复印件3份；3、已设立食品生产企业有效期内的《营业执照》复印件3份；4、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图3份；有企业周围环境卫生审查报告的可提供；5、食品生产设备、设施清单3份；6、食品生产工艺流程图和设备布局图3份；同新设企业；LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备7、食品安全专业技术人员、管理人员名单3份，总人数不得少于7人。提供检验人员学历证明、专业技术职称资质证书、食品检验职业资格证书、有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明、以及一年以上期限劳动合同各2份（食品检验人员应当具有高中以上学历、经过培训达到国家食品检验人员职业（技能）要求能力并取得食品检验职业资格证书，或应当具有大专以上学历，或者工程师以上专业技术职称并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料）；同新设企业；LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备8、食品检验设备清单3份；9、食品安全管理规章制度文本1份；10、产品执行的食品安全标准2份；11、经营场所合法使用证明复印件2份。12、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料2份。同新设企业；LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（一）材料准备13、其他相关证书，如质量管理体系认证证书、HACCP认证证书、食品安全管理体系认证等证书复印件2份。14、食品生产许可证申请书、食品安全管理制度的电子版；15、食品生产许可检验申请书2份；16、原食品生产许可证（含正、副本、副页）及复印件；17、获证期间2年内的各种可追溯生产记录清单；18、委托人员办理的，企业法定代表人或主要负责人签署的授权书、被授权人身份证复印件、法定代表人身份证复印件等2份。不同新设企业LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（二）申请受理同新设企业；（三）现场审查有关要求与新设立食品生产企业相同。对于现场审查工作完成后需要直接抽取样品的，审查员应按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交其选定的检验机构。（四）发证检验检验机构的选择及对检验机构的要求，同新设立企业。已设立食品生产企业（持有已包含申请产品生产经营范围营业执照）、食品生产许可证延续换证，审查工作和许可检验工作可同时进行，即现场核查时间即为现场取样时间。LOGO§6-4食生产许可证的办理程序三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求（五）材料上报市局应自受理生产许可申请之日起40日内，将上述过程形成的全部许可材料（1份）汇总上报省局。材料包括《食品生产许可证申请书》、《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》、《对申请人规定条件的审查报告》、《食品生产许可审查改进表》、《申请人对审查工作的反馈》、《生产许可检验申请书》、《食品生产许可检验抽样单》、《食品发证检验报告》、《食品生产许可流程登记表》和现场审查影像鉴证资料。（六）审核发证对符合条件的企业，由省局颁发食品生产许可证书正副本以及食品生产许可证副页；不符合条件的，省局下发《不予食品生产许可决定书》。LOGO§6-4食生产许可证的办理程序四、食品生产许可证核发（迁址）（一）材料准备1、同“新设企业生产许可证核发（发证）”要求提交的全部材料；2、原食品生产许可证（含正、副本、副页）复印件。3、同时申请食品生产许可证换证、增项、迁址两项以上的，按照所申请事项要求提交申请材料，相同的材料不需要重复提交。（二）其他程序同“新设企业生产许可证核发（发证）”LOGO§6-5食生产许可证的管理一、食品生产许可证食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定，并加印食品生产许可证审批部门印章。食品生产许可证副本用于质量技术监督部门记载接受监督检查的基本情况。证书应当载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。附件15：食品生产许可证副页企业名称：产品名称：住所：生产地址：检验方式：证书编号：发证日期：有效期：下列产品经抽样检验合格，符合食品生产许可条件。序号申证单元食品品种明细注：可另附本副页许可专用章年月日（一）食品生产许可证LOGO§6-5食生产许可证的管理二、食品生产许可证延续食品生产许可证有效期为三年。有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。准予换证的，食品生产许可证编号不变。期满未换证的，视为无证；LOGO§6-5食生产许可证的管理三、食品生产许可证年审食品生产许可证年审工作是体现食品生产许可制度事前保证和事后监督相结合基本原则的一项重要内容，也是质检部门提高食品质量安全监管水平的一项重要措施。为加强食品生产加工企业的监督管理,做好获证食品生产加工企业年审工作，2003年12月2日国家质检总局发布了《食品生产许可证年度监督审查工作规定》（质检监函[2003]77号）。国家质检总局统一管理全国食品生产许可证年审工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责组织本行政区域内食品生产许可证的年审工作，各省局监督处负责食品生产许可证年审的日常管理工作。食品生产许可证年审采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行核准的方式进行。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审受理部门可以根据需要组织对获证企业生产条件及产品质量进行抽查。LOGO§6-5食生产许可证的管理三、食品生产许可证年审1．年审申请取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以上的质量技术监督部门提出年审申请。企业申请年审应提交：①食品生产许可证年度监督审查企业自查申报表（一式三份）；②食品生产许可证副本原件；③企业营业执照复印件。2．年审工作中应重点审查的内容（1）核查食品生产加工企业必备条件现场审查不合格项改进情况。（2）企业有否发生迁址、生产工艺或设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有水平，并已办理相关变更手续。LOGO§6-5食生产许可证的管理三、食品生产许可证年审2．年审工作中应重点审查的内容（3）食品出厂检验实施情况。实行自行检验的企业要如实报告产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，参加质量技