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编制:WorldClassQualityPtyLtd授课人:JohnAdamek模块2质量体系评定(QSA)第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月2课程目标•到本课程结束时，学员应能：了解质量体系评定的目的以四种方式应用质量体系评定了解评定程序第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月3质量体系评定－QSA•目的–本质量体系评定（QSA）是用来确定在何种程度上符合QS－9000质量体系要求。–QSA讨论了所有的“应”（Shall）和“可”（should）问题。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月4QSA与PSA•潜在供方评定（PSA）是所有QSA问题的一个子集。•潜在供方评定（PSA）是通用汽车公司特有的一份文件。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月5质量体系评定-QSA•QSA可以四种方式应用：–1.由供方用作自我评定工具–2.由顾客用于评定当前的和／或潜在的供方–3.由供方用于发展分承包方–4.由第三方注册机构作为审核的输入。QSA中的问题必须由注册机构提出，这是最低要求。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月6质量体系评定-QSA•评定程序-2种方法–符合／不符合(属性)–计分法第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月7质量体系评定-QSA•使用“合格／不合格”方法对各项要素进行打分时，有三种可能的结果：–1.符合–2.一般不符合–3.严重不符合第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月8质量体系评定-QSA•合格／不合格方法•怎样才算通过？–当审核中未发现任何不符合项时，无论是一般不符合还是严重不符合，便可认为是“符合”或“通过”。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月9质量体系评定-QSA•使用QSA的“通过”或“合格”例子。假设所有的其它要素都符合，则可认为是“通过”。要素结果-严重/一般/合格管理职责合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月10质量体系评定-QSA•合格／不合格方法•什么情况下会出现“观察”项？–当只是出现了一个严重不合格和／或多处一般不合格时，评价将处于“观察”状态。如果在90天内有证据证实符合，可转为“符合”项。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月11质量体系评定-QSA•使用QSA出现“待定”状态的例子。假设所有其它要素都相符，但只有一个严重不符或几个一般不符，则可判定我“观察”状态。要素结果－严重／一般／合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术一般不合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月12质量体系评定-QSA•符合／不符合方法什么情况下会出现“不符合”或“不通过”？–如果审核过程中发现一个以上的严重不符合，则评定结果为“不通过”。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月13质量体系评定-QSA•使用QSA结果为“不通过”的例子。假设所有的其它要素均都相符，但却有多个严重不符合项，则可判定为“不通过”结果。要素结果－严重／一般／合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审一般不合格.合格.合格统计技术严重不合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月14质量体系评定-QSA•计分法–首先介绍几个定义。•要素:在QSA中有23个要素，例如要素1为管理职责，要素2为质量体系，等等。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月15质量体系评定-QSA•计分法–首先介绍几个定义。•问题:每个要素中都有若干个问题，例如要素1有23个问题，要素2有29个问题。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月16质量体系评定-QSA•计分法－问题第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月17质量体系评定•计分法–说明分数供方不熟悉该要素的要求，而且没有0相关的原始文件（流程图、计划、程序）。供方熟悉该要素的要求，但没有任何1迹象表明其有文件资料、制定了计划或进行了实施。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月18质量体系评定•计分法–说明分数供方熟悉各要素的要求，并具有初步的原2始文件及不完善的实施计划。具有原始文件。刚刚开始实施所分配的职3责。(0-30%)第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月19质量体系评定•计分法–说明分数具有原始文件并且正在实施之中（30－460％）。不足之处已被确认，但改进措施还无法计量。实施已取得进展（60－80％）并且已出5现相应结果的初步迹象。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月20质量体系评定•计分法–说明分数实施已接近完成（80－95％）并且有记录6在案的证据证明实施的有效性。已全面实施针对有关要求的原始文件，并7具有完整的证据证明实施的有效性。供方已达到最低要求。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月21质量体系评定•计分法–说明分数在顾客满意方面，证实对关键区域进行结果8分析及正在持续改进。供方已达到世界级的工作实绩，并能表现9出超过QS9000要求的发展势头，而且正在所有领域进行持续的改进。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月22质量体系评定•计分法–说明分数供方是同类中最好的，而且有能力展示10意义重大的创新，能以新的方式展示超出顾客要求的相关结果。供方设定了本行业的基准。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月23质量体系评定•计分法-通过标准–要通过QSA，每项适用的要素至少要达到7分的得分。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月24质量体系评定•计分法-总分–将所回答的所有要素的得分加起来，然后除以适用要素的总数。–可得到的最高分是10分，最低分是0分。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月25管理职责8质量体系7合同评审3设计控制5文件和数据控制7采购3顾客提供产品的控制8产品标识和可追溯性9过程控制4检验和试验6检验、测量和试验设备的控制7检验和试验状态7不合格品的控制8纠正和预防措施5搬动、贮存、包装、防护和交付9质量记录的控制9内部质量审核5培训7服务8统计技术5克莱斯勒汽车公司特殊要求8福特汽车公司特殊要求7通用汽车公司特殊要求9总分154最后得分6.7评级例子