基础药学服务Basicpharmaceuticalcare药学教研室项目十一、医院药房岗位技能学习目标知识目标熟悉药品采购的具体途径和要求;熟悉药品贮存与养护的要求;了解药品制剂调剂的基本要求;熟悉药品处方调配,提高服务质量。熟悉静脉用药调配中心各岗位的操作技能。能力目标能胜任一般的药品采购验收;会根据药品性能进行贮存与养护;会一般医院制剂及静脉用药调配的操作;能进行药品处方调配。素质目标培养学生树立药品质量意识与以患者为中心的药学服务意识。学习任务任务一药库工作需要哪些技能任务二制剂岗位需要哪些技能任务三调剂岗位需要哪些技能任务四静脉用药调配中心岗位需要哪些操作技能认识医院药剂科药剂科药房(门诊/住院)制剂室(质检)静脉配置中心临床药学药库任务一、药库工作需要哪些岗位技能1.1药品的采购验收1.选择合法的购药渠道不符合规定要求的药品不具备法定资格的渠道首次供货企业/品种审核制度《药品生产(经营)许可证》;《营业执照》;GMP(GSP)认证证书;药品批准证明文件;企业法定代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”;销售人员的身份证复印件(加盖供货单位原印章)2.验明药品合格证明《药品生产许可证》“GMP”认证证书生产企业的质检合格报告书或合格证进口药品注册证和口岸检验报告书药品质量标准成品检验报告书药品包装、标签、说明书批准材料首次使用药品实样价格批文合格的药品首次验证3.验明药品其他标识药品的包装说明书外观性状完整的验收记录明确的验收结论4.验收不合格的,不得使用1.2药品的贮存与养护1、温、湿度要求冷库(柜)温度为2~10℃阴凉库温度不高于20℃常温库温度为0~30℃,相对湿度为60%±15%对容易吸湿、虫蛀、霉变、光解的药品要有特殊保管措施每日上、下午各1次定时测量2、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品做到专人专库(柜)加锁保管,专帐记录,帐物相符2、分开存放的要求1、药品与非药品、中药材、中药饮片及危险品等,应分开存放3、仓库的统一色标管理合格区为绿色、退货品区、待验品区为黄色,不合格品区或货位为红色4、药品出库管理“先产先出”,“近期先出”和按批号发放;不合格不得出库学习任务任务一药库工作需要哪些技能任务二制剂岗位需要哪些技能任务三调剂岗位需要哪些技能任务四静脉用药调配中心岗位需要哪些操作技能任务二、制剂岗位需要哪些技能指医疗机构根据本单位临床和科研需要,依照规定的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。医疗机构制剂定义品种要求本单位临床需要而市场上没有供应审批要求医院《医疗机构制剂许可证》制剂省级药品监督管理部门批准文号按GMP的要求使用范围在本医疗机构使用,不得在市场销售一般特殊经省级以上药品监督管理部门批准,方可在医疗机构之间调剂使用特点品种少、剂型多、产量小、规模小、贮存短、周转快2.1医疗机构制剂室管理制度6、本规范和专业技术培训的制度和记录1、制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录2、物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录3、配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录4、留样观察制度和记录5、制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录2.2制剂配制及其质量管理文件医院制剂质量管理文件主要有:物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程;制剂质量稳定性考察记录;检验记录。制剂配制管理文件:配制规程和标准操作规程2.3制剂配制记录的主要内容2.4医院制剂质量控制要点1.制剂被污染和混淆的防止措施2.完整的批记录3.严格验证新制剂的配制及主要设备4.严格质检5.使用期限6.制剂配发记录完整学习任务任务一药库工作需要哪些技能任务二制剂岗位需要哪些技能任务三调剂岗位需要哪些技能任务四静脉用药调配中心岗位需要哪些操作技能任务三调剂岗位需要哪些技能3.1处方调剂人员的资格1:药学专业技术职务任职资格药师以上:处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药士:从事处方调配工作2、处方调剂资格:在执业的医疗机构取得3、麻醉药品和第一类精神药品调剂资格:经考核合格后取得4、药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。定义调配处方,意指药师配药,或配方、发药,又称为调剂。重要性:工作时约占整个业务工作的50%一70%,3.2处方调剂的基本要求1.严格审核处方2.“四查十对”3.拒绝调剂用药不合适或不规范处方4.精神和麻醉药品按管理规范调剂5.药品信息告知6.患者可到药品零售企业购药7.用药标签填写完整3.3调剂发药注意事项1.用词切忌含混不清或易引起误解2.尽可能用日常用语3.使用恰当的语言4.适当使用描述性语言3.4中药饮片的调剂1、调配前先洁净工具,校好一次戥子的盘星是否准确2、调配时要随时参看处方,不要凭记忆操作,以防记错3、为便于核对,药材应按处方先后顺序排列,逐味摆齐,不可混为一堆4、饮片总量分帖应用称量减重法进行,原则上不准估量分帖。特别是毒性药品和细料药品,一定要分量准确,并按剂分包5、配方剂量每张处方总量误差不得超过±5%,每剂误差不得超过±5%,细料或毒性中药误差不得超过±1%注意和西药调剂不同的地方6、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等品种均应依照煎药常规单包并加以注明7、处方中矿物类、动物贝壳类、果实和种子类等坚硬药品,不易煎透,须用药杵捣碎后,方可放入。8、处方中如有需要另行加工炮制的品种,应按医师要求进行炮制9、处方中未注明生用者,一般付给炮制品或按各地传统习惯调配10、配方完毕须自行检查核对,内容包括:病人姓名、床号、帖数、有无单包、煎煮方法类别等,并在处方上签字以示负责,再交复核员复核。实训练习:1.医院处方开具训练活动设计:每2人一组,每人领取1张空白处方,按照以下处方案例素材(选择1项),开具处方后,交换审核其中的问题。实训练习:2.医院处方审核训练活动设计:请分析改处方存在的问题。学习任务任务一药库工作需要哪些技能任务二制剂岗位需要哪些技能任务三调剂岗位需要哪些技能任务四静脉用药调配中心岗位需要哪些操作技能任务四、静脉用药调配中心岗位操作技能静脉用药调配中心定义是指医疗机构中有依据药物特性设计的操作环境,按照静脉用药调配的要求,在药学部门的统一管理下,由受过培训的药学和(或)护理技术人员,严格按照操作程序,进行包括肠外营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药的调配,为临床提供优质的成品输液和药学服务的功能部门。定义静脉配制中心概况视频4.1静脉用药调配中心(室)工作流程临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。4.2静脉用药医嘱或处方审核人员的资质1、应当具有药学专业本科以上学历2、5年以上临床用药或调剂工作经验3、药师以上专业技术职务任职资格4.3静脉输液的处方审核注意事项1.收方2.分析3.有疑问的用药医嘱(处方)的处理4.配伍及记录5.肠外营养药物(TPN)的审核自审+与医护沟通可对比门诊药房收方4.4摆药贴签核对岗位操作注意事项1.承担药贴签核对工作人员资质要求药贴签核对工作由药士以上专业技术人员担任2.摆药及其注意事项1、仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整,如有错误或不全,应当告知审方药师校对纠正。摆药前1、应将每位患者静脉用药医嘱按输液标签所列药品顺序摆药,按其性质、不同用药时间,分批次将药品放置于不同颜色的容器内;将标签整齐的贴于袋(瓶)适当位置(注:不可把输液的标签名覆盖),并按标签做好摆发药品准备工作。摆药时2、摆药时应标注静脉用药调配时需特别注意的用量;将摆有注射剂与贴有标签的输液袋(瓶)的容器按调配批次、按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内,通过传递窗送入洁净区操作间按病区码放于药架(车)上,并有第二者按上述工作内容和流程逐一进行核对,确认其正确性。3、摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容,同时应当注意药品的完好性及有效期,并签名或者盖签章。摆药注意事项1、摆药时,确认同一患者所用同一种药品的批号相同2、摆好的药品应当擦拭清洁后,方可传递入洁净室,但不应当将粉针剂瓶盖去掉;3、每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒,以备下次使用。4.5混合调配岗位的操作技能在调配操作前30分钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态,操作间室温控制于18℃~26℃、湿度40%~65%、室内外压差符合规定;药士以上专业技术人员人员要求严格执行无菌操作原则。OR护士操作基本原则工作人员进入更衣室按规定进行洗手、更衣(换鞋、穿连体服、带纱手套戴、戴口罩、戴好连体服帽子、戴好无菌橡胶手套,手套需时无粉末型的);步骤11.调配操作前准备步骤2进入洁净区操作间,调配前用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位,将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。步骤3用75%乙醇消毒输液袋(瓶)的加药处,放置于层流洁净台的中央区域;除去西林瓶盖前,用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞,并在层流洁净台侧壁打开安瓿,应当避免朝向高效过滤器方向打开,以防药液喷溅到高效过滤器上2.调配前的校对药品名称、规格、数量、有效期+药品完好性3.调配操作程序步骤1选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向,将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧步骤2全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀,放入盛药篮。抽取药液时,注射器斜面针尖斜面应当朝上(如双侧针尖则无需注意),紧靠安瓿瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀,放入盛药篮中时需把安培往一侧倾倒下,再把输液袋放入另一侧;溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置震荡器上)助溶步骤3步骤4步骤14.调配结束工作再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量步骤2在输液标签上签名或者盖签章,标注调配时间,并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内,以供检查者核对步骤3通过传递窗将成品输液送至成品核对区,进入成品核对包装程序每天调配工作结束后,按本规范和操作规程的清洁消毒操作程序,先用蒸馏水清洁进行,然后再用蘸有75%医用酒精进行清洁消毒清场处理。立即清场,用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品步骤4步骤5(4)调配过程中,输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配,报告当班负责药师查明原因,或与处方医师协商调整用药医嘱;发生调配错误应当及时纠正,重新调配并记录5.静脉用药混合调配注意事项(1)不得采用交叉调配流程(2)静脉用药调配所用的药物,如果不是整瓶(支)用量,则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识,以便校对(3)若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入;对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配,应当制定相关的加药顺序调配操作规程同时配制2种或更多的药物4.6成品核对包装岗位的操作技能(1)检查输液袋(瓶)有无裂纹,输液应无沉淀、变色、异物等;(2)进行挤压试验,观察输液袋有无渗漏现象,尤其是加药处;(3)按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符;(4)核检非整瓶(支)用量的患者的用药剂量和标识是否相符;(5)各岗位操作人员签名是否齐全,确认无误后核对者应当签名或盖签章;(6)核查完成后,空安瓿等废弃物按规定进行处理。药士以上专业技术人员人员要求任务1.成品输液的检查、核对操作将密闭容器加锁或加封条,钥匙由调配中心和病区各保存一把,配送工人及时送至各病区,由病区